기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 바이오니아의 자회사 써나젠테라퓨틱스가 섬유화증 신약 후보물질 'SRN-001'의 국내 임상 1b상에 본격 돌입했다. 15일 바이오니아가 공시한 분기보고서에 따르면, 자회사 써나젠테라퓨틱스는 지난해 12월 4일 식품의약품안전처로부터 섬유화증 신약 후보물질 'SRN-001'의 임상 1b상 시험계획(IND)을 승인받고 같은 달 23일 환자 모집을 시작했다. 'SRN-001'은 바이오니아의 차세대 siRNA 플랫폼 기술 'SAMiRNA'를 기반으로 개발된 신약
2026-05-15
큐리오시스 랩오토메이션(실험실 자동화) 시장이 미국과 한국 양측의 제도 변화에 떠밀려 본격 개화 국면에 진입했다. 큐리오시스는 박민섭 상무가 8일 행사가 818원에 보통주 2200주를 취득해 보유 주식이 2만2000주로 늘어난 사실을 알렸다. 코스닥 상장 6개월차 신생 종목에서 임원의 주식매수선택권 행사가 이어진다는 점은 단기 사업 모멘텀과 맞물려 시장의 주목을 끈다. 배경에는 두 갈래의 규제 변동이 자리한다. 미국 식품의약국(FDA)은 3월 의약품평가연구센터(CDER) 명의로 동물실험 대체 시험
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 종근당바이오가 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주'의 중국 임상 3상을 진행하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 종근당바이오는 15일 공시한 2026년 1분기 분기보고서를 통해 보툴리눔 톡신 제제 'CKDB-501A'의 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 임상 3상이 진행 중이라고 밝혔다. 이 임상은 2024년 3월 NMPA로부터 승인받은 것이다. 앞서 이 회사는 지난해 3월과 9월, 미간주름 개선을 적응증으로 '티엠버스주' 100단위와 200단위 제품
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 대화제약이 세계 최초 경구용 파클리탁셀 항암제 '리포락셀액'의 유방암 적응증 추가에 대한 국내 품목허가를 획득했다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 대화제약은 지난 13일 식품의약품안전처로부터 '리포락셀액(파클리탁셀)'의 유방암 신규 적응증에 대한 품목허가사항 변경허가 승인을 받았다. 리포락셀액은 주사제로만 투여 가능했던 항암제 파클리탁셀을 경구용으로 개발한 개량신약이다. 주사제 투여 시 필요한 전처치 과정이 없고 말초신경병증, 탈모 등 부작용을
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 디앤디파마텍이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질의 임상 2상에서 긍정적인 중간 결과를 확보하고, 글로벌 제약사 화이자에 기술이전된 경구용 비만 치료제의 후속 연구 계약을 체결하는 등 핵심 파이프라인 개발에 속도를 내고 있다. 15일 디앤디파마텍이 공시한 분기보고서에 따르면, 회사는 MASH 치료제 후보물질 'DD01'의 미국 임상 2상 12주차 중간 분석에서 1차 평가지표를 달성했다. DD01 투약군의 75.8%가 30% 이상의 간 지방량
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 신일제약이 당뇨병, 고지혈증 등 만성질환 치료제 개발에 속도를 내며 파이프라인을 대폭 강화하고 있다. 신일제약은 15일 금융감독원 전자공시시스템(DART)에 제출한 2026년 1분기 보고서를 통해 이 같은 연구개발(R&D) 현황을 공개했다. 보고서에 따르면 회사는 2025년부터 다수의 신규 과제를 시작하며 포트폴리오를 확장했다. 특히 당뇨병 치료제 'SIL1238'과 'SIL1413'은 스케일업 연구에 돌입했으며, 고지혈증 치료제 'SIL1125'는 제제
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 대한약품공업이 신규 아미노산 수액제 허가를 완료하고 출시를 준비하는 등 연구개발 성과를 구체화하고 있다. 15일 대한약품공업이 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 '국내 신규' 파이프라인으로 개발해 온 아미노산 수액제의 허가를 완료하고 시판을 준비 중인 것으로 확인됐다. 해당 품목은 정맥영양요법에 사용되는 단백영양보급제로, '신처방 아미노산수액제'라는 특징을 갖는다. 단백질 절약 효과 및 단백 합성을 주요 작용기전으로 한다. 이와 함께 또
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 지아이이노베이션이 면역항암제 'GI-102'의 전이성 흑색종 1차 치료제 개발을 위한 미국 임상 2상 승인을 획득하는 등 주요 파이프라인의 임상 개발이 순항하고 있다. 지아이이노베이션은 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 치료 경험이 없는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 'GI-102'와 '펨브롤리주맙' 병용요법을 1차 치료제로 평가하는 임상 2상 파트를 승인했다. 이번 임상은 펨브롤리주맙 단독요법과 직
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 명문제약이 고지혈증 개량신약 개발에 성공하며 만성질환 포트폴리오를 강화하고 있다. 15일 명문제약이 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 고지혈증 개량신약 'MMP-326'에 대해 지난 1일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 이 약물은 2025년 3분기부터 연구를 시작한 개량신약 복합제다. 고혈압·고지혈증 복합 개량신약 'MMP-308'도 허가 절차를 밟고 있다. 2021년 8월 연구를 시작한 이 후보물질은 현재 허가 심사 중이며,
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 보로노이가 파트너사 오릭 파마슈티컬스에 기술이전한 비소세포폐암 치료제 후보물질 'ORIC-114'의 우수한 임상 데이터를 공개하며 주요 파이프라인의 순항 소식을 알렸다. 보로노이는 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 보고서에 따르면 파트너사 오릭은 2025년 12월 유럽종양학회 아시아(ESMO Asia)에서 'ORIC-114'의 임상 1b상 추가 결과를 발표했다. 발표에서 'ORIC-114'는 이전에 치료 경험이 없는 EGFR
2026-05-15
