실시간 바이오 소식바이오헤이븐, FDA 거부 약물 빅글시아 재심사 수용BIOBOOK TEAM입력 2026-10-23바이오헤이븐은 신경 손상 질환 치료제 빅글시아의 재신청이 미국 식품의약국(FDA) 심사에 접수됐다고 밝혔다. FDA는 전문가 자문위원회를 열어 결과를 논의하고 내년 1분기에 새로운 판정을 내릴 예정이다. 이 소식에 바이오헤이븐 주가는 약 25% 올랐고, TD코웬의 타일러 반 뷰런 애널리스트는 자문위 개최가 승인 가능성을 크게 높인다고 평가했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사아스트라제네카 울토미리스, 미국 FDA서 IgA 신증 적응증 승인애벗, 영양사업 분사…2027년 말까지 독립 상장사로애브비 루티키주맙 3상 성공…화농성한선염 위약 대비 개선폭 기대 미달로슈, 3분기 매출 7%↑에도 성장 의문…졸레어 부진메나리니 스템라인, 조지아뮨 전임상 면역항암제 최대 11억달러 도입특수 tRNA 수치가 전립선암 내성 전환 결정…네이처 발표
