한미약품의 국산 1호 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제 '에페'(성분명 에페글레나타이드)가 오는 29일 일선 의료기관에서 첫 처방을 시작한다. 25일 제약바이오 업계에 따르면 에페는 지난 7일 식품의약품안전처로부터 국내 45호 신약으로 품목허가를 받은 지 22일 만에 시장 공급에 나선다. 그동안 국내 비만 치료제 시장은 노보 노디스크의 '위고비'(세마글루타이드)와 일라이 릴리의 '마운자로'(터제파타이드) 양강 체제로 굳어져 있었다. 에페는 감량률에서 이들 글로벌 신약에 밀린
14시간 전
로킷헬스케어가 미국 유통 파트너사와의 계약 해지를 택했지만, 미국 식품의약국(FDA)이 문제 삼은 규제 장벽은 피하기 어렵다는 지적이 나온다. FDA가 지적한 핵심은 광고 문구의 과장이나 유통사의 일탈이 아니라, 1등급 의료기기 면제 범위를 넘어 상처 치료 목적으로 시스템을 활용하려 한 사업 모델 자체의 규제 적법성이다. 유통사를 교체하고 미국 대형 병원 체인과 직판 체제를 구축하더라도 동일한 임상 적응증을 내세우는 한 시판 전 인허가(510(k) 또는 PMA)라는 근본 장벽을 넘을 수 없다는 분
15시간 전
국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 빅파마가 선점한 비만치료제 시장에서 효능 경쟁 대신 투약 편의성을 극대화한 차별화 제형으로 승부수를 띄우고 있다. 24일 제약·바이오업계에 따르면 국내 비만치료제 개발은 노보 노디스크의 위고비와 일라이 릴리의 마운자로가 주도하는 주 1회 피하주사 시장에 같은 주기의 추격 약물로 맞서는 대신, 투약 간격을 늘리거나 투여 경로 자체를 바꾸는 방식에 역량을 집중하고 있다. 한미약품이 개발한 국산 45호 신약이자 첫 국산 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만
1일 전
네덜란드 법원이 키트루다SC의 유럽 8개국 판매를 일시 금지하면서 알테오젠의 기술료 유입 일정에 제동이 걸렸다. 바이오 전문 매체 바이오북은 24일 네덜란드 헤이그 지방법원이 지난 7일 할로자임의 유럽 특허 EP 2,797,622(EP622)를 근거로 프랑스와 이탈리아, 벨기에 등 8개국에서 키트루다SC의 제조·판매·수입을 제한하는 결정을 내렸다고 전했다. MSD의 유럽 판매 허가 법인이 네덜란드에 있어 여러 국가에 동시에 효력이 미치는 교차 국경 금지 명령이 발동된 것이다. 이에 따라 알테오젠이
1일 전
한미약품이 북경한미약품의 1000억원대 미회수 매출채권을 둘러싼 특별감사를 연말까지 끌고 갈 가능성이 커졌다. 24일 업계에 따르면 한미약품 감사위원회는 지난 10월 8일 사내 리스크관리총괄 조직과 삼일회계법인·법무법인 세종 등 외부 기관을 포함한 특별감사 착수 회의를 열고 북경한미와 중국 유통사 룬메이캉 간 거래를 전면 조사하기 시작했다. 행동주의 펀드 라이프자산운용이 9월 17일 이사회와 감사위원회에 주주서한을 보내 거래 공정성과 내부통제 부실을 지적하며 10월 30일까지 감사 결과 공개를 요
1일 전
사모펀드(PEF) 운용사 EQT가 분자진단 전문기업 퀴아젠(Qiagen)을 기업가치 108억유로(약 14조5000억원)에 인수한다. 23일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 EQT는 네덜란드에 본사를 둔 퀴아젠을 순부채 11억달러를 포함한 기업가치 108억유로(121억달러)에 사들이기로 합의했다. 퀴아젠 이사회는 이번 매각을 만장일치로 승인했고, 소식이 전해지자 회사 주가는 급등했다. 회사 측은 성명에서 "이번 거래는 다음 성장 단계를 위한 최적의 환경을 제공할 것"이라며 "비상장 전환으로 장기
1일 전
RNA 간섭(RNAi) 신약개발사에 투자금이 몰리며 10여년 만에 업계 투자 열기가 되살아났다. 23일(현지시간) 바이오파마 다이브에 따르면 올해 바이오 기업의 기업공개(IPO)가 활기를 띠는 가운데 RNAi 치료제 개발사에 대한 투자자 관심이 뚜렷하게 커졌다. RNAi는 체내에서 문제가 되는 단백질 생성을 억제하는 치료 방식이다. 10년 넘게 주목받지 못하다가 최근 투자자들이 다시 눈여겨보기 시작했다. RNAi 신약개발사 아다르스 파마슈티컬스와 시티 테라퓨틱스는 최근 잇따라 나스닥에 입성했다.
2일 전
볼트바이오테라퓨틱스가 프라나테라퓨틱스를 주식 교환 방식의 역합병으로 인수하며 염증질환 항체 개발에 나선다. 23일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 볼트바이오는 프라나의 염증질환 표적 항체 파이프라인을 확보하기 위해 이번 거래를 추진했다. 합병과 함께 볼트바이오는 1억2000만달러(약 1608억원) 규모의 사모 투자를 유치했다. 신주인수권 행사 시 최대 6000만달러(약 804억원)가 추가로 확보될 수 있다. 투자자군에는 딥트랙캐피털, 아다르1캐피털, 앤드리슨호로위츠(a16z
2일 전
길리어드가 펩스타 테라퓨틱스의 경구용 인터루킨(IL)-23 수용체 억제제 프로그램을 12억7500만달러(약 1조7085억원)에 인수한다. 24일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 길리어드는 중국 상하이 소재 펩스타로부터 IL-23 수용체 억제제 프로그램의 글로벌 판권을 확보하기로 계약했다. 계약금은 12억7500만달러이며, 임상 1상 단계인 후보물질 HCXT-2001이 포함됐다. 이번 인수는 존슨앤드존슨(J&J)의 경구용 IL-23 억제제 '아이코타이드'에 맞서 염증성 질환 시장에 진입하려는 포석
2일 전
희귀질환 바이오기업 스타 테라퓨틱스(Star Therapeutics)가 2억달러(약 2680억원)를 유치하고 신약 발굴에 다시 나선다. 24일(현지시간) 바이오파마다이브(BioPharma Dive)에 따르면 스타 테라퓨틱스는 벤처 투자 2억달러 유치를 발표했다. 애덤 로젠탈 최고경영자(CEO)는 이번 자금 조달을 계기로 회사가 "스텔스 모드로 돌아간다"고 말했다. 이 회사는 자회사 베가 테라퓨틱스와 일렉트라 테라퓨틱스를 잇달아 매각한 뒤 초기 단계 개발로 돌아간 상태다. 베가는 인사이트 파마에 최
2일 전
