아사히카세이가 면역저하 성인의 난치성 헤르페스 치료제 '호빌프리'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 12일(현지시간) 피어스파마에 따르면 FDA는 아사히카세이의 프리텔리비르 정제를 단순포진바이러스(HSV) 감염으로 인한 점막피부 병변 치료제로 승인했다. 이 약물은 헬리케이스 억제제로, HSV 치료제로는 약 30년 만에 등장한 새로운 작용 기전이다. 아시클로비르·발라시클로비르·팜시클로비르 등 기존 표준치료제에 반응하지 않는 면역저하 성인을 대상으로 한다. 호빌프리는 독일 바이엘에서 분
13일 전
미룸 파마슈티컬스의 희귀 간질환 치료제 '리브말리'가 담즙정체성 소양증 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 목표를 달성했다. 12일(현지시간) 피어스파마에 따르면 미룸은 회장관 담즙산 수송체(IBAT) 억제제인 리브말리의 '익스팬드' 임상시험에서 1차 평가변수를 충족하고 5개 2차 평가변수 모두에서 유의미한 개선을 확인했다. 이번 시험은 초희귀 담즙정체성 간질환으로 인한 심한 가려움증(담즙정체성 소양증)을 앓는 생후 6개월 이상 환자 52명을 대상으로 진행됐다. 참가자 중 소아는 46명, 성인은
13일 전
로슈가 안과 질환 치료제 '바미키바트'의 임상 데이터를 업데이트하며 미국 식품의약국(FDA)이 2027년 7월 승인 여부를 결정할 예정이라고 밝혔다. 12일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 로슈는 미국안과학회(AAO) 2026 연례회의에서 포도막염 황반부종(UME) 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 '미어캣'과 '샌드캣'의 52주차 데이터를 공개했다. 바미키바트는 인터루킨-6(IL-6) 억제제로, 두 임상시험은 동일하게 설계됐지만 1차 평가변수에서 각각 성공과 실패가 엇갈렸다. 52주차 분석에서
13일 전
국내 제약바이오 기업이 글로벌 권리를 확보해 후기 임상부터 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청과 승인까지 독자적으로 완주한 항암 신약이 탄생했다. FDA는 2일(현지시간) HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발한 경구용 담관암 표적치료제 리픽투(성분명 리라푸그라티닙)를 최종 품목허가했다고 밝혔다. 적응증은 이전 치료 경험이 있는 섬유아세포성장인자수용체2(FGFR2) 유전자 융합 또는 기타 재배열을 동반한 절제 불가능 국소진행성 및 전이성 담관암 성인 환자다. 이번 허가는 당초 FDA가 설정
23일 전
한국 기업이 개발한 신약이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 처음으로 받았다. 25일(현지시간) 피어스파마에 따르면 FDA는 엘리베이션 테라퓨틱스의 담도암 치료제 '리르피그투'를 승인했다. 엘리베이션은 국내 HLB그룹 계열사로, 한국 기업이 개발한 신약이 FDA 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 리르피그투는 릴레이 테라퓨틱스에서 도입한 선택적 FGFR2 억제제다. 임상에서 객관적 반응률 46%, 무진행 생존기간 중앙값 11.3개월을 기록했다. 한편 일라이릴리는 중국 이노케어 파마와 5개 표적 공동
25일 전
충북창조경제혁신센터가 북유럽 바이오 생태계와 한국을 연결해 침체된 바이오 업계의 활로를 모색하는데 힘을 쏟고 있다. 세포치료제, 유전자 치료제, 바이오소재 등 11개 분야 혁신기술 보유 초기기업으로 구성된 대표단을 구성해 9월 8~11일 스웨덴 스톡홀름(Stockholm)과 예테보리(Gothenburg)를 방문, 북유럽 바이오 파트너링 행사인 NLS(Nordic Life Science) days에 참가하고 현지 바이오 클러스터를 방문해 협업 기회를 논의했다. 중소벤처중기부의 전폭적인 지원으로 이뤄
2026-09-21
범부처통합헬스케어협회(회장 심기준)이 국내 헬스케어 스타트업의 투자유치 역량을 강화하고 해외진출 경쟁력을 갖추기 위한 지원사업에 착수했다. 범부처통합헬스케어협회는 한국AI의료헬스케어연구원과 창원산업진흥원과 공동으로 ‘헬스케어 제품 멀티모달형 AI 플랫폼 기반 구축사업’을 시행한다고 지난 4일 공고했다. 이번 사업은 영상-음성-텍스트-생체정보 등 서로 다른 형식 또는 출처의 2종 이상 데이터를 활용하는 인공지능 기술을 바탕으로 의료-건강관리 제품-식품-화장품-소프트웨어, 플랫폼-솔루션 및 관련 서비
2026-09-18
제약-바이오 전문 엑셀러레이터인 바이오북이 GC녹십자의 신사업 대상 후보기업 발굴과 대상 스타트업 IR코칭 등 매칭 프로세스 전반에 걸친 자문 서비스를 실시한다. 바이오북은 충청북도-오송첨단의료산업진흥재단이 주관하는 GC녹십자 오픈이노베이션 프로젝트의 수행기업에 선정돼 본격적인 업무에 착수했다고 24일 밝혔다. 개방형 혁신인 오픈이노베이션은 대-중견기업이 스타트업의 혁신 기술을 내재화해 신성장 동력을 발굴하고, 스타트업은 대-중견기업의 자원과 노하우를 활용해 사업화를 가속하는 상생 협력 모델이다.
2026-09-18
GC녹십자가 충청북도와 함께 진행하는 '2026년 충북-GC녹십자 바이오 오픈이노베이션 사업'에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 해당 프로젝트는 국내를 대표하는 중견 제약회사와 바이오 스타트업이 함께 성장하는 '미드 이노베이터' 모델의 성공 가능성을 보여줄 좋은 사례가 될 것으로 기대됩니다. 모집기간은 9월 9일까지이며, 관련 문의가 이어지면서 주요 질의응답 내용을 정리했습니다. Q. 충북도 내 기업만 지원할 수 있나요? 아닙니다. 지역과 상관없이 어느 기업이든 지원할 수 있습니다. 다만 최종 협
2026-09-18
항암제가 듣지 않는 간암의 줄기세포 특성과 내성을 유발하는 핵심 단백질과 그 작용 기전이 밝혀졌다. 홍콩중문대학교 탕민 교수 연구팀은 스트레스 활성 효소인 'p38β'(MAPK11)가 간세포암(HCC)의 내성을 유발하는 핵심 기전을 규명했다고 국제학술지 '네이처 커뮤니케이션즈'가 지난 5일 전했다. 연구에 따르면 p38β는 소포체(ER)의 분자 샤페론 'BiP' 단백질의 특정 부위(트레오닌 648)를 인산화시킨다. 이 과정은 BiP가 미접힘 단백질 반응(UPR) 센서인 'PERK'와 'IRE1-α
2026-08-12
