사진 제공=AI 생성 이미지 정부가 부처별로 흩어진 연구개발(R&D) 지원을 통합하고, 연구자의 창업 규제를 대폭 완화하는 등 R&D 사업화 시스템 고도화에 나선다. 과학기술정보통신부는 16일 열린 제7회 과학기술관계장관회의에서 관계부처 합동으로 마련한 'R&D BOOST-UP R&D 사업화 시스템 고도화 전략'을 발표했다. 이번 전략은 GDP 대비 세계 최상위권인 R&D 투자가 경제적 성과로 이어지지 못한다는 문제의식에서 출발했다. 정부는 이번 전략을 통해 '연구성과 확산을 통한 기술 주도 성장
2026-04-16
사진 제공=AI 생성 이미지 동아에스티가 기존 1일 3회 복용하던 위염 치료제 '스티렌'을 1일 1회로 개선한 '스티렌큐정'의 국내 품목허가를 신청하며 상용화에 나섰다. 동아에스티는 16일 자회사인 동아쏘시오홀딩스를 통해 급·만성 위염 치료제 '스티렌큐정'의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 공시했다. 스티렌큐정은 기존 스티렌정과 주성분은 동일하지만 복용 횟수를 크게 줄인 개량신약이다. 이번 허가 신청은 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 임상은 급성 또는 만성 위염 환자 467명을 대상으
2026-04-15
사진 제공=AI 생성 이미지 농림축산식품부가 그린바이오 산업 핵심 인재 양성을 위해 올해 처음 도입하는 '그린바이오 계약학과' 운영대학으로 경상국립대학교를 최종 선정했다. 농림축산식품부는 16일 이같이 밝히고, 경상국립대가 오는 2026년 9월 가을학기부터 그린바이오 기업 재직자를 대상으로 하는 석사과정을 운영하게 된다고 설명했다. 이번에 신설되는 계약학과는 그린바이오 기업에 재직 중인 인력을 대상으로 하는 2년 4학기제 재교육형 석사과정이다. 이론과 실습 교육을 병행하며, 참여 기업이 겪는 현장
2026-04-15
사진 제공=AI 생성 이미지 과학기술정보통신부가 인공지능(AI)을 활용해 신약개발 속도를 10배 이상 높이는 'K-문샷 프로젝트' 등 12대 국가 임무를 이끌 총괄 책임자(PD)를 공개 모집한다. 16일 과학기술정보통신부와 국가과학기술연구회(연구회)는 산학연 역량을 결집해 국가적 임무를 해결하는 'K-문샷 프로젝트'의 임무별 총괄 책임자(PD) 모집 공고를 냈다고 밝혔다. 접수 기간은 오는 30일까지다. K-문샷 프로젝트는 과학기술과 AI를 융합해 2035년까지 8대 분야 12대 국가 임무를 해결
2026-04-15
사진 제공=AI 생성 이미지 식품의약품안전처가 부적합 의료기기 재발을 막고 영세 기업의 품질관리 수준을 높이기 위해 'CAPA 도우미' 사업을 시작한다. 식약처는 16일 대구경북첨단의료산업진흥재단과 함께 '의료기기 품질개선을 위한 CAPA 도우미 운영' 사업을 추진한다고 밝혔다. 'CAPA'(Corrective Action & Preventive Action)는 부적합 문제 발생 시 원인을 규명하고 재발을 방지하는 시정 및 예방조치를 말한다. 이번 사업은 수거·검사 부적합, 이물 발생, 품질관리
2026-04-15
사진 제공=AI 생성 이미지 미국 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)가 식품의약국(FDA)으로부터 '혁신 의료기기'로 지정받아도 '상당한 임상적 개선'을 입증해야만 추가 보상을 지급하는 방안을 추진한다. 15일(현지시간) 바이오 전문매체 스탯뉴스(STAT)에 따르면 CMS는 혁신 의료기기가 비용이 많이 든다는 사실만으로 추가 보상을 받을 수 있도록 한 현행 제도를 폐지할 것을 제안했다. 이는 2021년 도입된 규정을 3년 만에 이전으로 되돌리는 것이다. 현재 FDA로부터 혁신 의료기기로 지정
2026-04-15
사진 제공=AI 생성 이미지 이르면 오는 5월부터 12세 남학생도 사람유두종바이러스(HPV) 백신을 무료로 맞을 수 있게 된다. 질병관리청은 2026년 5월 6일부터 12세 남성 청소년을 대상으로 HPV 백신 국가예방접종 지원사업을 신규 시행한다고 16일 밝혔다. 기존 여성 청소년 중심의 지원을 남성까지 확대해 남녀 모두의 HPV 관련 질환 예방을 강화하는 것이 목표다. 이번 사업의 첫 대상자는 2014년 1월 1일부터 12월 31일 사이에 태어난 남성 청소년이다. 대상자는 가까운 위탁의료기관이나
2026-04-15
사진 제공=AI 생성 이미지 로슈가 뒤센 근디스트로피(DMD) 유전자 치료제 '엘레비디스(Elevidys)'의 유럽 허가를 재추진하기 위해 새로운 임상 3상에 돌입한다. 16일(현지시간) 바이오 전문매체 스탯뉴스에 따르면 로슈는 지난해 유럽 규제당국으로부터 엘레비디스에 대한 부정적인 검토 의견을 받은 뒤 이 같은 결정을 내렸다. 당시 유럽 규제당국은 엘레비디스가 퇴행성 근육 질환을 앓는 환자에게 장기적인 혜택을 입증하지 못했다는 이유로 승인을 거부한 바 있다. 새롭게 시작되는 임상 3상은 초기 단
2026-04-15
사진 제공=AI 생성 이미지 의료기기 기업 프로타릭스 메디컬이 개발한 경심방중격 천자 기기가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 미국 시장 진출의 발판을 마련했다. 15일(현지시간) 프로타릭스 메디컬은 최소 침습 좌심방 시술에 사용되는 '경심방중격 천자 기기'에 대해 FDA로부터 510(k) 허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 허가로 심장 시술의 안전성과 효율성을 높이는 것을 목표로 하는 회사 전략에 청신호가 켜졌다. 이 기기는 시술 중 카테터 교환이 필요 없는 '제로-교환(zero-exchang
2026-04-14
사진 제공=AI 생성 이미지 일라이 릴리의 경구용 비만 치료제 신약 '파운다요'가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았지만, 심각한 부작용 위험에 대한 추가 안전성 데이터 제출을 요구받았다. 14일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스파마는 FDA의 '파운다요'(성분명 오르포글리프론) 품목허가 서신을 인용해 이같이 보도했다. FDA는 서신에서 주요 심혈관 사건(MACE), 약물 유발성 간 손상(DILI) 등 예상치 못한 심각한 위험 가능성을 언급하며 추가 임상시험을 요구했다. FDA는 서신에서
2026-04-14
