기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / GPT 재발 가능성이 높은 희귀 림프종 환자를 위한 첨단재생의료 치료계획이 국내 처음으로 승인됐다. 29일 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국이 발간한 소식지에 따르면, 심의위원회는 최근 3건의 첨단재생의료 연구·치료계획을 최종 승인했다. 이번 승인에는 첨단재생의료 치료제도 시행 이후 첫 사례가 포함됐다. 가톨릭대학교 여의도성모병원은 'EBV(엡스타인-바 바이러스) 양성 림프절외 NK/T세포 림프종' 환자의 재발 방지를 위한 치료계획을
2026-05-28
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / GPT 인슐린 의존형 당뇨병과 만성 콩팥병 환자를 위한 새로운 치료 가능성을 여는 첨단재생의료 임상연구 2건이 정부 심의를 통과했다. 보건복지부는 지난 28일 열린 '2026년 제6차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회'에서 재생의료기관이 제출한 임상연구 실시계획 5건 중 2건을 적합 의결했다고 29일 밝혔다. 이번에 승인된 연구 중 하나는 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 한 중위험 융복합치료 임상이다. 환자 본인의 지방유래 중간엽줄기세포와 소 심근막에서
2026-05-28
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / GPT 전공의가 소속 병원을 벗어나 지역·공공의료 등 다양한 임상 경험을 쌓을 수 있는 정부 시범사업에 서울대병원, 삼성서울병원 등 15개 병원 네트워크가 참여한다. 보건복지부는 29일 '2026년도 다기관 협력수련 시범사업' 참여 기관으로 15개 협력수련 네트워크를 선정했다고 밝혔다. 이 사업은 전공의 수련이 대형병원에만 편중되는 것을 막고, 다양한 의료 현장 경험을 제공하기 위해 2025년 도입됐다. 올해는 작년 시범사업에 참여했던 5개 기관 외에 10개 네
2026-05-28
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / GPT 애브비가 100억달러 규모의 이뮤노젠 인수 후 두 번째 항체-약물 접합체(ADC) 신약 허가에 성공했다. 28일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스파마 등에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 애브비의 '데크누파즈'(성분명 피베키맙 수니린)를 희귀 혈액암인 모구성 형질세포양 수지상세포 종양(BPDCN) 성인 환자 치료제로 승인했다. 이번 승인은 단일군 임상 'Cadenza' 연구 데이터를 기반으로 이뤄졌다. 치료 경험이 없는 환자군에서 23명 중 약 7
2026-05-27
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / FLUX 생성 미국이 자국 기업의 중국 바이오 기술 투자를 국가 안보 문제로 보고 사실상 금지하는 법안을 추진하면서 글로벌 바이오 업계에 파장이 예상된다. 26일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면, 미국 의회 내 강경파 의원들을 중심으로 '포괄적 해외투자 국가안보법(COINS Act)' 적용 대상에 바이오 기술을 포함해야 한다는 목소리가 커지고 있다. COINS법은 인공지능(AI), 반도체, 양자 정보 기술 등 민감 분야에서 미국 자본이 적대국으
2026-05-26
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / FLUX 생성 미국에서 자국 제약사가 중국 바이오 기업의 기술을 도입하는 것을 막으려는 움직임이 본격화되고 있다. 26일(현지시간) 피어스파마에 따르면, 미국 하원 중국특별위원회 존 물레나르 위원장 등 공화당 의원들은 최근 재무부에 서한을 보내 '포괄적 해외투자 국가안보법'(COINS Act) 적용 대상에 생명공학 분야를 포함할 것을 촉구했다. 코인스법은 2026년 국방수권법의 일부로 최근 제정된 법안이다. 인공지능(AI), 반도체, 양자정보기술 등 민감한 해외
2026-05-26
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / FLUX 생성 바이젠셀이 희귀 림프종 환자를 대상으로 한 첨단재생의료 치료에 대한 규제특례를 부여받아 상용화의 문턱을 넘었다. 산업통상자원부는 26일 서면으로 개최한 '2026년 제2차 산업융합 규제특례 심의위원회'에서 바이젠셀과 가톨릭대학교 여의도성모병원이 신청한 안건을 포함해 총 12건의 규제특례를 승인했다고 밝혔다. 이번에 승인된 과제는 'VT-EBV-N(자가 EBV 특이 세포독성 T 세포치료제)'을 이용한 첨단재생의료 치료다. 엡스타인-바 바이러스(EBV
2026-05-25
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / FLUX 생성 코아스템켐온이 개발한 루게릭병 줄기세포 치료제 '뉴로나타-알주'가 식품의약품안전처로부터 품목허가사항 변경허가를 받았다. 코아스템켐온은 26일 식품의약품안전처로부터 근위축성측삭경화증(루게릭병) 치료제 '뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)'의 품목허가사항 변경허가 신청을 승인받았다고 공시했다. 이 회사는 2025년 4월 30일 변경 허가를 신청한 바 있다. 이번 승인은 치료적 확증을 위한 임상시험을 실시하고 최종 결과 보고서를 제출하는 조건부 허
2026-05-25
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / FLUX 생성 인도에서 비만치료제 '세마글루타이드' 성분의 주사제 특허가 만료되면서 복제약 출시가 봇물을 이루는 가운데, 규제 당국과 사법부가 시장 과열에 제동을 걸고 나섰다. 25일(현지시간) 인도 제약 전문매체 익스프레스파마에 따르면, 최근 인도 내 비만 인구가 급증하며 GLP-1 계열 약물에 대한 관심이 커지자 특허 분쟁과 규제 강화가 동시에 나타나고 있다. 인도 성인 인구의 약 25%가 과체중 또는 비만인 상황이다. 핵심 사건은 지난 3월 세마글루타이드
2026-05-24
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / FLUX 생성 미국 의회가 자국 자본과 기술이 중국 바이오 기업으로 유입되는 것을 막기 위해 바이오기술을 투자 금지 대상으로 지정할 것을 행정부에 공식 촉구했다. 22일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 보고서에 따르면, 존 물레나르 미국 하원 중국특별위원회 위원장은 21일(현지시간) 재닛 옐런 재무장관에게 이 같은 내용의 서한을 보냈다. 그는 포괄적 해외투자 국가안보법(COINS법)의 투자 금지 기술 목록에 바이오기술을 추가해야 한다고 요구했다. 이번 조치는 브
2026-05-21
