네이처셀 로고. 네이처셀이 퇴행성 무릎관절염 줄기세포 치료제 조인트스템의 미국 품목허가 신청을 앞두고 하반기 마지막 규제 관문인 pre-BLA 미팅 절차에 돌입한다. 네이처셀은 조인트스템의 미국 생물의약품 품목허가(BLA) 신청을 본격화하기 위해 올해 하반기 미국 식품의약국(FDA)과 pre-BLA 미팅을 진행할 계획이라고 밝혔다. 회사는 이 미팅에서 제출 자료를 최종 점검한 뒤 오는 11월까지 정식 허가 신청서를 접수하고 2027년 상반기 승인을 목표로 잡았다. 국내에서 세 차례 허가가 반려된
2026-07-08
리가켐바이오 로고. 리가켐바이오가 일본 오노약품공업에 기술수출한 항체-약물 접합체(ADC) 신약 후보물질 'LCB97'의 첫 환자 투여가 완료돼 마일스톤 기술료를 수령한다. 리가켐바이오는 9일 공시를 통해 L1CAM을 표적하는 ADC 후보물질 'LCB97'의 첫 환자 투여에 따라 오노약품공업으로부터 마일스톤 기술료를 받게 됐다고 밝혔다. 수령 금액은 계약상 비공개 조건에 따라 공개되지 않았다. 다만 해당 금액은 회사 2025년 연결 매출액 1415억원의 10%를 넘는 규모로 의무 공시 대상에 해당
2026-07-08
비엘팜텍 로고. 건강기능식품 유통사 비엘팜텍이 몽골 석탄광산을 둘러싼 대한석탄공사의 불공정 계약 소송과 자본잠식이라는 두 개의 악재를 동시에 안게 됐다. 대한석탄공사는 2026년 2월 5일 국민 세금으로 매입한 몽골 홋고르샤나가 탄광의 주주 간 계약이 불공정하다고 판단해 민·형사 소송 절차에 착수한다고 밝혔다. 계약 상대는 광산 지분 51%를 공동 보유한 비엘팜텍이다. 석탄공사는 계약을 주도한 전임 경영진을 업무상 배임 혐의로 형사 고소했다. 문제의 핵심은 2018년 체결된 합의서다. 이 합의서에
2026-07-08
AI 생성이미지. 올해 상반기 국내 바이오의약품 수출이 45억 달러를 돌파하며 역대 최대 실적을 다시 썼다. 식품의약품안전처는 8일 '2026년 상반기 바이오의약품 수출 실적'을 발표하고, 수출액이 지난해 같은 기간보다 15.3% 증가한 45억 달러(잠정)로 집계됐다고 밝혔다. 이는 역대 최대였던 지난해 상반기 실적을 뛰어넘는 수치다. 이번 실적은 1분기와 2분기 연속으로 역대 최대 분기 실적을 경신한 결과다. 특히 지난 6월 한 달 동안에만 10억 달러가 넘는 수출 실적을 기록하며 가파른 성장세
2026-07-08
AI 생성이미지. GSK가 알렉터(Alector)와 맺었던 3조원대 알츠하이머병 공동개발 계약을 두 후보물질의 연이은 임상 실패로 인해 공식 종료했다. 9일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 알렉터는 이번 주 미국 증권거래위원회(SEC) 공시를 통해 GSK가 지난 8일부로 계약을 공식 해지했다고 밝혔다. 이번 결정은 공동개발하던 신약 후보물질 2종이 잇따라 임상에서 실패한 데 따른 것이다. 이번 계약 파기로 GSK는 2021년 알렉터에 지급했던 선급금 7억달러(약 1조80억원)를
2026-07-08
AI 생성이미지. 정밀 면역학 기업 사이퍼메디슨이 이스라엘 바이오텍 케모맙테라퓨틱스를 인수하며 류마티스 관절염 치료제 후보물질을 확보했다. 8일(현지시간) 업계에 따르면 양사는 주식 전량을 교환하는 방식으로 합병 계약을 체결했다고 밝혔다. 합병 법인은 사이퍼메디슨 브랜드를 유지하며, 나스닥 종목 코드는 'SCIP'로 변경해 거래된다. 이번 합병의 핵심은 케모맙이 개발하던 류마티스 관절염(RA) 치료제 후보물질 '네보키툭(nebokitug)'이다. 네보키툭은 'CCL24'를 표적하는 항체 치료제다.
2026-07-07
AI 생성이미지. 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 카이디야가 유럽 기반의 심벡-오리온과 합병해 신약 개발 전 주기를 지원하는 통합 플랫폼을 구축한다. 8일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면, 양사는 이번 합병을 통해 유럽, 미주, 아시아·태평양, 중국에 걸친 상호 보완적인 강점과 운영 역량을 결합할 계획이다. 미국 노스캐롤라이나에 본사를 둔 카이디야는 3개 대륙 30개국 이상에 지사를 둔 글로벌 CRO다. 2022년 디메드-클리니페이스(dMed-Clinipace)가 사명을 변경해
2026-07-07
AI 생성이미지. 아스트라제네카가 3조원이 넘는 대규모 계약을 통해 머크의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 신약 시장에 도전장을 던졌다. 8일(현지시간) 아스트라제네카는 중국 시노바이오파마슈티컬과 후기 임상 단계의 COPD 치료제 후보물질 'TQC3721'에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 규모는 계약금 2억달러(약 2880억원)와 마일스톤 19억달러(약 2조 7360억원)를 포함해 총 21억달러(약 3조 240억원)에 달한다. 이번 계약으로 아스트라제네카는 중국을 제외한 'TQC3721
2026-07-07
AI 생성이미지. 올해 상반기 국내 바이오의약품 수출액이 역대 최대 실적을 기록하며 K-바이오의 저력을 입증했다. 8일 식품의약품안전처는 2026년 상반기 바이오의약품 수출액이 45억달러(잠정)로 집계됐다고 밝혔다. 이는 역대 최대였던 지난해 같은 기간보다 15.3% 증가한 수치다. 올해 1분기와 2분기 수출액은 각각 20억달러, 25억달러를 기록하며 분기별 최대 실적을 연이어 경신했다. 특히 지난 6월 한 달 동안에만 10억달러가 넘는 수출 실적을 올리며 가파른 성장세를 보였다. 이러한 성장은
2026-07-07
Ai 생성 이미지. 고령화와 디지털 치과 확산이 임플란트시장을 키우는 사이 국내 상장 4社의 주가는 중국 리스크를 기준으로 극명하게 엇갈렸다. 시장조사업체 모르도인텔리전스에 따르면 세계 치과 임플란트시장은 2026년 57억5000만달러에서 2031년 83억7000만달러로 커지며 연평균 7.81% 성장할 것으로 전망된다. 성장 동력은 선진국의 무치악 노인 인구 증가와 CAD/CAM·구강 스캐너·3D 프린팅 같은 디지털 치과 기술의 확산이다. 한국은 국내 임플란트시장의 국산 점유율이 약 96%에 이르
2026-07-07
