한미약품, 제넨텍에 3조 원대 비만 치료제 기술수출∙∙∙ '근육 키우는 비만약' 승부수

한미약품이 24일 미국 제넨텍(Genentech)과 비만·대사질환 치료제 후보물질 'HM17321'에 대한 기술이전 계약을 체결했다. 총 계약 규모는 23억 500만 달러(약 3조 1,892억 원)로, 계약금(업프런트)만 1억 9,000만 달러(약 2,629억 원)에 달하며 반환 의무가 없다. 나머지 21억 1,500만 달러(약 2조 9,263억 원)는 임상개발·허가·상업화 단계에 따른 마일스톤으로 구성된다. 시판 이후에는 연간 순매출액에 연동된 로열티도 별도로 받는다.

계약 지역은 대한민국을 제외한 전 세계이며, 한미약품은 제넨텍에 연구·개발·제조·상업화에 대한 독점적 라이선스를 부여한다. 계약 기간은 로열티 기간 만료일까지로, 미국 반독점개선법(HSR Act) 등 행정 절차가 충족되면 효력이 발생한다. 이날 원화 환산에 적용된 기준환율은 달러당 1,383.60원이다.

■ GLP-1이 못 푼 '근손실' 문제, 새 기전으로 정면 돌파

HM17321은 CRF2(코르티코트로핀 방출 인자 2) 수용체를 선택적으로 활성화하는 장기 지속형 UCN2 유사체다. 현재 글로벌 비만 치료제 시장을 장악하고 있는 GLP-1 계열(위고비·젭바운드 등)의 가장 큰 약점은 체중 감량 과정에서 근육량이 함께 줄어든다는 점이다. HM17321은 지방을 선택적으로 감소시키면서 동시에 근육량을 늘리는 계열 내 최초(First-in-class) 기전을 가졌다는 점에서 차별화된다.

미국당뇨병학회(ADA) 및 유럽당뇨병학회(EASD)에서 발표된 전임상 데이터에 따르면, HM17321은 비만 원숭이 모델에서 단독 투여만으로도 유의미한 지방 감소와 근육 증가를 달성했다. 특히 기존 인크레틴 기반 약물과 병용 투여 시 체중을 25% 이상 감량하면서도 근육 손실을 방지하는 체성분 개선 효과를 입증했다. 현재 미국에서 임상 1상이 진행 중이다.

주목할 점은 HM17321이 한미약품의 독자적인 AI 기반 구조 모델링 플랫폼 'HARP-pSAR'을 통해 발굴된 물질이라는 사실이다. 한국 제약사가 자체 AI 기술로 발굴한 First-in-class 신약 후보물질이 글로벌 빅파마에 조 단위로 기술수출되고 미국 임상에 진입한 사례로 평가된다.

■ 로슈의 '비만 Top 3' 전략과 맞물린 딜

제넨텍의 모회사인 스위스 제약사 로슈(Roche)는 일라이 릴리와 노보 노디스크가 양분한 비만 치료제 시장에서 'Top 3'로 도약하기 위해 공격적인 투자를 이어가고 있다. 로슈는 이미 카못 테라퓨틱스(Carmot Therapeutics) 인수를 통해 GLP-1/GIP 이중 작용제 'CT-388'을 확보한 상태다.

이번 HM17321 도입은 CT-388과의 병용 투여를 통해 GLP-1 계열의 근손실 한계를 극복하려는 전략적 포석으로 읽힌다. 로슈는 차세대 비만 치료제 생산을 위해 미국 노스캐롤라이나에 20억 달러(약 2조 7,000억 원) 규모의 제조 시설을 건설 중이며, 오리건주에도 7억 5,000만 달러를 투자해 2031년 가동을 목표로 디바이스 충전 시설을 확장하고 있다.

업계에서는 향후 비만 치료제 시장의 경쟁 기준이 단순한 체중 감량 수치에서 체성분 개선(근육 유지 및 지방 감소)과 심혈관 등 대사질환 동반 개선으로 이동할 것으로 보고 있다. 글로벌 투자은행 러링크 파트너스(Leerink Partners) 등 업계 분석가들은 근육 보존 및 강화 기전을 가진 약물이 향후 병용 요법의 핵심 백본(Backbone)이 될 것으로 전망한다.

한미약품은 이번 계약 직전인 2026년 6월 일라이 릴리와 단장증후군 치료제(LAPSGLP-2)를 11억 8,500만 달러에 기술수출한 바 있다. 두 달 사이 두 건의 대형 계약을 연달아 성사시키며 사노피, 얀센, MSD에 이어 글로벌 빅파마와의 기술수출 이력을 다시 한번 쌓았다. 다만 한미약품은 "임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 수익 인식이 달라질 수 있으며, 규제기관의 연구·개발 중단이나 품목허가 실패 시 계약이 해지될 수 있다"고 공시에서 명시했다. 마일스톤 전액을 수령하려면 임상 각 단계를 성공적으로 통과해야 한다는 조건이 붙어 있는 만큼, 3조 원이라는 숫자가 실현되기까지는 상당한 임상적 불확실성이 남아 있다.