기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 메드팩토가 핵심 파이프라인 '백토서팁'의 대장암 대상 임상 2b/3상을 순조롭게 진행하며 차세대 항암 신약 개발에 속도를 내고 있다. 메드팩토는 13일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 보고서에 따르면 회사는 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)와 '백토서팁'을 병용해 전이성 대장암 환자를 대상으로 미국과 한국에서 임상 2b/3상을 진행 중이다. 백토서팁은 암세포 주변의 미세환경(TME)을 조절하는 TGF-β(transform
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 엔지켐생명과학이 주력 파이프라인 'EC-18'의 구강점막염 치료제 임상 3상 진입을 준비하는 동시에, 항체-분해약물 접합체(DAC)와 인공지능(AI) 기반 항노화 신약 등 차세대 파이프라인 개발을 본격화한다. 엔지켐생명과학이 13일 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 치료제 'EC-18'의 미국 임상 2상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료(EOP2) 미팅을 위한 브리핑 패키지 준비
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 대한뉴팜이 비만 치료제와 반려동물 줄기세포치료제 등 차세대 파이프라인 개발에 속도를 내고 있다. 대한뉴팜은 13일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 주요 연구개발(R&D) 진행 현황을 공개했다. 보고서에 따르면 회사는 합성의약품, 바이오의약품, 동물용의약품 등 다양한 분야에서 신약 및 개량신약 개발을 추진 중이다. 가장 눈에 띄는 부문은 비만 치료제 파이프라인이다. 개량신약으로 개발 중인 비만용제는 'DHNP-2204', 'DHNP-2302', 'D
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 미국 연구진이 극소량으로도 전신에 걸친 항종양 면역 반응을 안전하게 활성화하는 새로운 나노입자 약물을 개발했다. 중국 생명과학 매체 바이오온 등에 따르면, 미국 미시간대학교 제임스 문 교수 연구팀은 '크리스탈(CRYSTAL)'이라 명명한 금속 기반 나노입자를 개발했으며, 해당 연구 결과는 지난 7일(현지시간) 국제 학술지 '사이언스(Science)'에 게재됐다. 크리스탈은 망간 이온(Mn2+)이 면역 반응을 촉진하는 'STING 작용제'를 안정적인 나노
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX SK바이오사이언스가 글로벌 제약사 사노피와 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신의 글로벌 임상 3상을 순조롭게 진행하며 상업화에 대한 기대감을 높이고 있다. 보고서에 따르면, 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410'은 2024년 12월부터 소아 및 청소년 약 9000여 명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 이 백신은 2023년 미국 임상 2상에서 우수한 면역원성과 안전성을 확인한 바 있다. 회사는 상업 생산 준비
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 카이버나 테라퓨틱스가 자가면역질환 CAR-T 치료제 'miv-cel'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차에 돌입하며 상용화 경쟁의 첫발을 뗐다. 12일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 카이버나는 1분기 실적발표를 통해 강직인간증후군(SPS) 치료제 'miv-cel'(성분명 미보캅타진 오토류셀)에 대한 순차심사(rolling review)를 통한 생물의약품 허가신청(BLA) 절차를 시작했다고 밝혔다. 이번 허가 신청은 최근 FDA와의 회
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 알커머스가 약 3조4000억원에 인수한 수면장애 치료제 '룸리즈'가 희귀 수면장애 적응증 추가를 위한 3상 임상에서 성공적인 결과를 확보했다. 12일(현지시간) 알커머스는 특발성 과다수면증 환자를 대상으로 진행한 '룸리즈'(성분명 옥시베이트나트륨)의 3상 임상 'Revitalyz' 연구에서 모든 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. 이는 지난 2월 아바델 인수를 완료하며 룸리즈를 확보한 지 3개월 만에 나온 성과다. 이번 임상은 룸리즈를 투여
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 아스트라제네카가 약 1조1500억원을 들여 인수한 희귀 내분비 질환 치료제가 3상 임상에서 면역원성 문제로 경쟁 약물에 크게 뒤처지는 성적표를 받았다. 바이오 전문매체 피어스바이오텍은 12일(현지시간) 아스트라제네카가 유럽내분비학회(ECE)에서 만성 부갑상선기능저하증 치료제 후보물질 '에네보파라타이드'의 3상 임상(Calypso) 전체 데이터를 공개했다고 보도했다. 발표에 따르면, 24주차에 에네보파라타이드 투여군의 1차 복합 평가지표 충족률은 31.1%
2026-05-11
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '코센틱스'의 바이오시밀러 'CT-P55' 개발에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 12일 공시를 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'CT-P55'의 임상 3상 시험계획 변경 신청을 승인받았다고 밝혔다. 이는 지난 3월 12일(현지시간) 변경 신청서를 제출한 지 60일 만이다. FDA는 임상시험계획(IND) 변경 신청에 대해 별도 승인을 통지하지 않으며, 심사 기간 60일 내 특별한 의견이 없으면 자동으로 승인된 것으로 간주
2026-05-11
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 최신 대규모 언어 모델(LLM)이 응급실 실제 증례를 이용한 블라인드 테스트에서 인간 의사보다 뛰어난 임상 추론 능력을 보였다는 연구 결과가 나왔다. 12일(현지시간) 국제학술지 '사이언스(Science)'는 대규모 언어 모델이 응급실 환경의 실제 환자 사례를 기반으로 한 진단 능력 테스트에서 의사보다 높은 정확도를 기록했다고 밝혔다. 이번 연구는 LLM과 의사들에게 동일한 응급실 환자 증례를 제공하고 진단을 내리게 하는 블라인드 테스트 방식으로 진행됐다
2026-05-11
