실시간 바이오 소식식약처, 바이오 규제합리화 방안 발표…허가 전 의약품 판매 허용BIOBOOK TEAM입력 2026-10-23식품의약품안전처는 바이오 분야 경쟁국 수준 규제합리화 방안을 발표했다. 이번 방안은 인공지능(AI) 활용 의약품 심사 가이드라인 마련과 허가 이전 제조 제품의 판매 허용 확대를 담았다. 식약처는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 수출 지원체계도 세계 최초로 구축한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사퓨쳐켐, 전립선암 방사성의약품 美 2a상 ORR 38.89%지아이이노베이션, GI-301 마일스톤 350만달러 수령 예정미국 워싱턴대, AI로 금속단백질분해효소 36% 설계 성공CAR T세포 치료, 강직인간증후군 보행 49% 개선…미국 FDA 신청단백질 분해제 리시아, IPO로 3억1800만달러 확보이노크라스, UAE M42와 암 재발 추적 혈액검사 도입
