국산 재조합 대상포진 백신 LZ901이 40세 이상 성인에서 12개월 내 대상포진 발병 위험을 91.6% 낮추는 것으로 나타났다. 이 같은 결과는 난징의과대학 리징신 교수팀 등이 국제학술지 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)에 지난 7일(현지시간) 발표한 3상 임상시험 논문에 담겼다. 이번 무작위·위약 대조·이중맹검 3상 시험은 40세 이상 성인 2만6018명을 대상으로 진행됐다. 참가자들은 LZ901 또는 위약을 30일 간격으로 두 차례 근육 주사했다. 추적 관찰 기간
12일 전
생물·의학 연구 전반을 자율 수행하는 인공지능(AI) 에이전트 '바이옴니(Biomni)'가 등장했다. 전문가 수준의 정확도로 실험을 설계하고 데이터를 분석하는 성능을 보였다. 25일(현지시간) 국제학술지 사이언스(Science)에 따르면 연구팀은 생물의학 연구용 범용 AI 에이전트 바이옴니를 개발했다고 밝혔다. 바이옴니는 유전학·면역학·약리학·임상의학 등 여러 분야의 실험 설계 업무를 하나의 시스템으로 처리한다. 분야별로 별도 조정이나 재학습이 필요 없다. 연구팀은 먼저 150개 분석 도구와 생물
12일 전
중국 연구진이 희귀 자가면역질환인 시신경척수염 범주질환(NMOSD) 환자를 대상으로 진행한 3상 임상시험에서 신약 후보물질 오비누투주맙 베타(개발코드 MIL62)가 재발 위험을 위약 대비 93.1% 낮추는 결과를 얻었다. 중국 인민해방군총병원 황더후이 연구팀은 이 같은 내용을 담은 무작위·이중맹검 3상 시험(BeInmost, NCT05314010) 결과를 국제학술지 네이처 메디신(Nature Medicine)에 발표했다. NMOSD는 시신경염과 횡단성 척수염이 반복적으로 발생하는 희귀 중추신경계
12일 전
GSK의 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO) 치료제 '히브사고'(베피로비르센)가 일본에서 만성 B형 간염의 기능적 완치제로 첫 승인을 받았다. GSK는 24일(현지시간) 일본 후생노동성(MHLW)이 히브사고를 만성 B형 간염(CHB) 바이러스 감염의 기능적 완치제로 승인했다고 발표했다. 이는 베피로비르센의 첫 글로벌 승인이자, 일본에서 승인된 최초이자 유일한 CHB 기능적 완치 치료제다. 히브사고는 최소 6개월 이상 뉴클레오시드 유사체 치료를 받은 성인 환자 중 사전 정의된 바이러스 지표를 충족하
12일 전
오비누투주맙 베타(obinutuzumab β)가 수로관 단백질-4 항체(AQP4-IgG) 양성 시신경척수염 범주질환(NMOSD) 환자의 재발 위험을 52주 기준 93.1% 낮췄다는 3상 임상시험 결과가 나왔다. 중국 인민해방군총병원 황더후이, 베이징 톈광스 바이오테크 리펑, 산터우대학 천쥔빈 연구진은 10일(현지시간) 국제학술지 네이처 메디신(Nature Medicine)에 이 같은 내용의 무작위·이중맹검 3상 시험 결과를 발표했다. 연구진은 18~70세의 AQP4-IgG 혈청 양성 NMOSD 환
13일 전
중국의 연구자 주도 임상시험(IIT)이 투명성 부족 논란에 휩싸였다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 엔허투는 비소세포폐암 3상에서 승기를 잡았고, 다나베제약은 희귀 피부질환 치료제 데르시멜라곤의 글로벌 권리를 4억3500만달러에 넘겼다. 21일 피어스파마에 따르면 중국의 IIT 제도가 국제적 조사를 받고 있다. IIT는 중국 병원과 학계가 기존 의약품 승인 절차보다 규제 감독이 덜한 별도 경로로 초기 인체 임상을 시작할 수 있게 한 제도다. 최근 수주 사이 희귀 유전질환을 앓던 어린이 2명을 포함
16일 전
디앤디파마텍이 대사이상지방간염(MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 임상시험결과보고서(CSR)를 수령했다. 간 지방 30% 이상 감소 환자 비율이 투여군에서 75.8%를 기록해 위약군 11.8% 대비 6배 이상 높은 수치를 나타냈으며, 통계적 유의성도 확인됐다(p<0.0001). 노보 노디스크, 일라이 릴리 등 글로벌 빅파마들이 주도하는 비만·대사 질환 치료제 시장에서 국내 임상 단계 바이오 기업이 의미 있는 데이터를 내놨다는 점에서 주목된다. 이번 임상은 과체중·비만을 동반한 대사이상지방
16일 전
제넥신이 미국 바이오 기업 네오이뮨텍으로부터 기술료 300만 달러(약 42억 원)를 수령한다. 네오이뮨텍이 미국에서 진행한 GX-I7(미국명 NT-I7)의 임상 2상을 완료하면서 세부 마일스톤이 달성됐기 때문이다. 제넥신은 21일 인보이스를 발행하고 계약서 기준 30일 이내에 해당 금액을 수령할 예정이라고 공시했다. 이번 기술료는 제넥신의 2025년 연간 매출액의 10%를 상회하는 규모로, 반환 의무가 없는 순수 수익이다. GX-I7은 체내 면역세포인 T세포의 발달과 증식을 촉진하는 '지속형 인터
16일 전
미국 식품의약국(FDA)이 20일(현지시간) 희귀 골질환 치료제인 리제네론 파마슈티컬스의 '파사트루'(성분명 가레토스맙)를 승인했다. 파사트루는 판매가 부진한 입센의 기존 치료제와 경쟁을 벌이게 됐다. 파사트루는 진행성 골화성 섬유이형성증(FOP) 치료제다. FOP는 근육과 결합조직이 뼈로 변하는 퇴행성 질환으로, 약 100만 명 중 1명꼴로 발생하는 것으로 추정된다. 이 질환은 이동 능력 상실로 이어진다. 성분명 가레토스맙인 파사트루는 과도한 뼈 성장을 유발하는 액티빈A 단백질의 작용을 차단하는
17일 전
미국 식품의약국(FDA)이 희소 유전질환인 글리코겐축적병 1a형(GSDIa) 환자를 위한 유전자치료제 '글렌글리코스(Glenglycos)'를 19일(현지시간) 승인했다. 울트라제닉스의 유전자치료제로는 처음으로 시판 허가를 받은 제품이다. GSDIa 환자는 식사 사이 혈당을 안정시키는 필수 효소가 결핍돼 저혈당 등 생명을 위협하는 대사 이상을 겪는다. 글렌글리코스는 정상 유전자를 간에 전달해 효소를 회복시키는 1회 투여 치료제다. 울트라제닉스는 이번 승인으로 5번째 허가 제품을 보유하게 됐고, 판매
17일 전
