기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 한미약품이 비만, 항암, 희귀질환 등 핵심 신약 파이프라인에서 연초부터 괄목할 만한 연구개발(R&D) 성과를 내며 순항하고 있다. 한미약품이 15일 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 차세대 비만 치료제를 포함한 다수 후보물질의 임상시험계획(IND)을 국내외 규제기관으로부터 승인받고 주요 품목의 상업화를 위한 준비에 속도를 내고 있다. 가장 주목받는 분야는 비만·대사 질환이다. 주력 파이프라인인 GLP-1 계열 비만 치료제 '에페글레나타이드
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 일동제약이 경구용 코로나19 치료제 '조코바'의 미국 허가 절차와 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 '파도프라잔'의 국내 임상 3상을 동시에 진행하며 신약 개발에 속도를 내고 있다. 일동제약은 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 이 같은 내용의 주요 파이프라인 개발 현황을 공개했다. 회사는 올 1분기에만 매출의 10.92%에 달하는 151억원을 연구개발에 투자했다. 가장 주목받는 파이프라인은 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 경구용 코로나1
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 메디포스트의 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'이 일본 임상 3상에서 1차와 2차 평가지표를 모두 충족하며 통계적 유의성을 확보했다. 메디포스트는 15일 제출한 2026년 1분기 보고서를 통해 '카티스템'의 일본 임상 3상 주요 결과를 공개했다. 회사에 따르면, 이번 임상에서 '카티스템' 투여군은 대조군 대비 1차 및 2차 평가지표 모두에서 통계적으로 유의미한 개선 효과를 입증했다. 이번 임상 3상은 K&L 등급 2~3에 해당하는 중등도 무릎 골관절
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 리가켐바이오가 B7-H4 표적 항체-약물 접합체(ADC) 'LCB41A'의 임상 1상에 진입하며 총 5개의 ADC 파이프라인을 임상 단계에서 개발하게 됐다. 리가켐바이오가 15일 공시한 2026년 1분기 분기보고서에 따르면, 회사는 'LCB41A'의 개발 단계를 임상 1상으로 공식화했다. LCB41A는 면역관문 단백질인 B7-H4를 표적하는 ADC 신약 후보물질로, 파트너사인 넥스트큐어(Nextcure)와 공동 개발 중이다. 이로써 리가켐바이오는 5개의
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 삼진제약이 면역·염증 신약 후보물질의 임상시험계획(IND)을 신청하며 본격적인 신약 개발에 나섰다. 이와 함께 항암제 및 황반변성 치료제 등 다수의 파이프라인도 임상 단계에서 순항 중인 것으로 확인됐다. 15일 삼진제약이 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 지난 2월 알레르기 질환 신약 후보물질 'SJN314'의 임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다. 'SJN314'는 삼진제약이 자체 개발 중인 면역·염증 치료 신약이다. 이 후보물질은
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 헬릭스미스의 유전자치료제 'VM202'가 중국 시장 상업화에 한 걸음 더 다가섰다. 헬릭스미스는 15일 공시한 2026년 1분기 분기보고서를 통해 중국 파트너사인 베이징 노스랜드 바이오테크(Beijing Northland Biotech)가 'VM202'의 임상 3상을 완료하고 시판허가 절차를 진행 중이라고 밝혔다. 해당 파이프라인의 적응증은 당뇨병성 허혈성 족부궤양(PAD/CLI)이다. 이번 품목허가 신청은 2004년 노스랜드와 체결한 라이선스 아웃 계약
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 파마리서치가 항암 신약 후보물질의 미국 임상 1상 승인을 획득하며 에스테틱을 넘어 항암 분야로 포트폴리오 확장을 본격화한다. 파마리서치는 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 항암 신약 후보물질 'IRC-D101(PRD-101)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이 후보물질은 2019년부터 연구가 시작된 항암제 파이프라인이다. 회사는 차세대 관절강 주사제 개발에도 속도를 내고 있다. 기존 주력
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX RNA 간섭(RNAi) 신약 개발 기업 올릭스가 대사이상 지방간염(MASH) 및 비만 치료제 후보물질 'OLX702A'의 임상 1상에서 긍정적인 중간 데이터를 확보했다. 올릭스는 15일 제출한 분기보고서를 통해 호주에서 진행 중인 'OLX702A' 임상 1상 시험의 중간 결과를 공개했다. 보고서에 따르면, 건강한 비만인 피험자 그룹에서 복부둘레 감소 효과가 관찰됐으며 대사이상 관련 지방간질환(MASLD) 환자에게서는 간 지방 감소 효력이 확인됐다. 체질량
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 샤페론이 알츠하이머 치매와 아토피 피부염 치료제 개발에서 중요한 임상 마일스톤을 달성하며 핵심 파이프라인의 순항 소식을 알렸다. 샤페론이 15일 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 알츠하이머 치매 치료제 '누세린'(NuCerin)의 국내 임상 1상을 지난 3월 완료했으며 아토피 피부염 치료제 '누겔'(NuGel)은 미국 임상 2b상 2단계(Part 2) 환자 투약을 4월 마쳤다. 알츠하이머 치료제 후보물질 '누세린'은 건강한 성인을 대상으로 진행된
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 메디톡스가 차세대 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 재도전에 나선다. 15일 메디톡스가 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 지난해 12월 FDA에 'MT10109L'의 품목허가(BLA)를 신청했으나 올해 2월 서류 미비를 이유로 거절 통보를 받았다. 회사는 FDA와 협의를 진행했으며, 지적된 사항을 보완해 신청서를 다시 제출할 계획이다. 'MT10109L'은 균주 배양부터 원액 제조까지 전 과
2026-05-14
