기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 아스타가 질량분석(MS) 기술 기반 액체생검 방식의 유방암 체외진단기기 상용화에 속도를 내고 있다. 아스타는 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 유방암 진단기기 'NosIDsys'의 품목허가를 위한 임상시험을 서울아산병원에서 진행 중이라고 밝혔다. 해당 임상시험은 식품의약품안전처 3등급 체외진단의료기기 품목허가를 목표로 한다. 'NosIDsys'는 혈액 등 체액으로 암을 진단하는 액체생검 방식의 진단기기다. 회사는 말디토프(MALDI-TOF)
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 전립선 특이 항원(PSA) 혈액 검사가 전립선암으로 인한 사망 위험을 낮추는 효과가 있다는 국제 연구기관의 새로운 검토 결과가 나왔다. 과학 전문매체 스탯(STAT)은 14일(현지시간) 국제 과학 연구기관 코크란(Cochrane)이 발표한 새로운 리뷰를 인용해 이같이 보도했다. 이번 리뷰는 유럽과 북미에서 80만명을 대상으로 한 6개 임상시험 결과를 분석했으며, 검사받은 남성 1000명당 전립선암 사망자가 약 2명 감소하는 것으로 나타났다. 이는 2013
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 전립선암 선별검사로 널리 쓰이는 전립선 특이 항원(PSA) 혈액 검사가 암으로 인한 사망 위험을 낮춘다는 새로운 연구 결과가 나왔다. 14일(현지시간) 국제 과학 연구기관 코크란 연합은 전립선 특이 항원(PSA) 혈액 검사가 전립선암으로 인한 사망 위험을 낮출 가능성이 높다는 새로운 검토 결과를 발표했다고 STAT뉴스가 보도했다. 이는 PSA 검사의 효용성을 인정하지 않았던 2013년 결론을 13년 만에 뒤집은 것이다. 이번 연구는 유럽과 북미에서 수행된
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 알테오젠이 황반변성 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 '아이젠피주'에 대한 국내 품목허가를 획득했다. 알테오젠은 15일 공시를 통해 자사의 아일리아 바이오시밀러 '아이젠피주(코드명 ALT-L9)'가 지난 14일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 밝혔다. 이는 2024년 9월 12일 허가를 신청한 지 약 1년 8개월 만이다. '아이젠피주'의 성분은 애플리버셉트로, 이번 허가를 통해 오리지널 의약품이 국내에서 허가받은 모든 적응증에 사용할 수 있게 됐
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 에임드바이오가 글로벌 제약사에 기술이전한 항체-약물 접합체(ADC) 신약 후보물질들의 개발이 순조롭게 진행되고 있는 것으로 나타났다. 에임드바이오는 14일 제출한 2026년 1분기 보고서를 통해 주요 파이프라인의 개발 현황을 공개했다. 공시에 따르면 2024년 12월 미국 바이오헤이븐에 기술이전된 FGFR3 표적 ADC 'AMB302'는 현재 미국에서 임상 1상이 진행 중이다. 또한 2025년 10월 독일 베링거인겔하임과 9억9100만 달러(약 1조427
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 병든 세포만 정밀하게 골라 사멸을 유도하는 새로운 크리스퍼(CRISPR) 유전자 가위 시스템 'Cas12a2'가 개발됐다. 중국 바이오 전문매체 바이오온 등에 따르면, 특정 RNA를 감지해 세포 사멸을 유도하는 새로운 크리스퍼 연관 단백질 'Cas12a2'의 작동 기전을 규명한 연구 결과가 15일(현지시간) 국제학술지 '네이처(Nature)'에 발표됐다. Cas12a2 시스템은 바이러스에 감염된 세포처럼 특정 표적 RNA가 존재하는 세포 내에서만 활성화되
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 지놈앤컴퍼니가 마이크로바이옴 면역항암제 'GEN-001'의 위암 2상 임상시험에서 19%의 객관적반응률(ORR)을 확인하며 연구개발 성과를 구체화했다. 15일 지놈앤컴퍼니가 공시한 분기보고서에 따르면, 회사는 2025년 11월 위암 환자 대상 'GEN-001' 임상 2상의 최종결과보고서(CSR)를 수령했다. 해당 임상은 위 또는 위식도 접합부 선암종 환자를 대상으로 바벤시오(성분명 아벨루맙)와 'GEN-001'을 병용 투여하는 방식으로 진행됐다. 최종 결
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 휴온스그룹이 비만 치료제, 보툴리눔 톡신, 안구건조증 신약 등 주요 파이프라인의 임상 개발을 순조롭게 진행하며 R&D 성과 창출에 속도를 내고 있다. 휴온스글로벌은 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 주요 자회사들의 핵심 연구개발(R&D) 파이프라인 현황을 공개했다. 휴온스그룹의 1분기 연결기준 연구개발비용은 160억원으로, 매출액 대비 8.06% 수준이다. 자회사 휴온스는 비만, 안과 질환 등 다양한 영역에서 임상을 진행 중이다. 비만치료제로
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 네이처셀이 미국에서 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 적응증으로 하는 줄기세포치료제 개발에 나선다. 네이처셀은 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 미국 자회사 네이처셀 아메리카가 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자폐 스펙트럼 장애 치료제 '아스트로스템-AU'의 제1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상은 중간엽 줄기세포(MSC)를 이용해 자폐 환자의 신경염증 조절과 면역 균형 회복 가능성을 평가한다. 회사는 향후
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 삼성제약이 최대주주 젬백스앤카엘로부터 도입한 'GV1001'을 활용해 진행성핵상마비(PSP) 치료제 조건부허가 신청에 이어 알츠하이머병 국내 3상 준비에 나서며 뇌질환 신약 개발에 속도를 내고 있다. 삼성제약은 15일 공시한 분기보고서를 통해 이 같은 파이프라인 진행 현황을 밝혔다. 회사는 2025년 12월 젬백스앤카엘과 진행성핵상마비 치료제 'GV1001'의 국내 및 일본 등 4개국 독점 라이선스인 계약을 체결했다. 이후 2026년 1월 20일, 젬백스
2026-05-14
