미국 암젠의 T세포 관여 항체 '임델트라'가 진행성 소세포폐암 1차 유지요법에서 전체생존기간을 개선했다. 8일(현지시간) 피어스파마에 따르면 암젠은 임델트라를 아스트라제네카의 '임핀지'와 병용한 결과 임핀지 단독 투여 대비 전체생존기간(OS)이 "통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는" 수준으로 개선됐다고 발표했다. 무진행생존기간과 객관적 반응률도 우수했으며 안전성은 두 약물의 기존 프로파일과 일치했다고 회사 측은 전했다. 이번 결과는 3상 임상시험 '델파이-305'에서 나왔다. 임델트라가 현
2026-09-09
덴마크 제약사 노보노디스크의 비만 치료제 '위고비'를 68주간 투여한 결과, 비만 아동 10명 중 4명이 비만 분류에서 벗어난 것으로 나타났다. 9일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스파마에 따르면 노보노디스크는 위고비의 소아 대상 임상 3상(스텝 영)에서 이 같은 결과를 확인했다고 발표했다. 위고비는 성분명 세마글루타이드의 비만 적응증 브랜드명으로, 미국 식품의약국(FDA)에서 12세 이상의 체중 감량 용도로 승인받았다. 그러나 8∼11세 아동을 대상으로 한 처방 비율은 2019년 0.03%에
2026-09-09
아스트라제네카(AZ)가 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 후보 '토조라키맙'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 우선심사를 확보했다. 9일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 AZ는 후기 단계 임상시험인 오베론과 티타니아의 상세 결과를 공개하며 이 같은 성과를 알렸다. 샤론 바 AZ 연구개발(R&D) 총괄은 이를 내부적으로 "과학적 성공 사례"라고 평가했다. 토조라키맙은 인터루킨-33(IL-33)을 억제하는 생물학적 제제다. 표준 흡입 치료를 받는데도 중등도·중증 악화를 겪는 COPD 환자를 대상으로
2026-09-09
노바티스가 120억달러를 들여 인수한 근육질환 치료제가 핵심 임상시험에서 목표를 달성하지 못했다. 8일(현지시간) 바이오파마 다이브에 따르면 노바티스는 이날 근긴장성 이영양증 1형(DM1) 환자를 대상으로 한 후기 단계 임상시험에서 '델-데시란'이 1차 평가 지표를 충족하지 못했다고 밝혔다. DM1은 유전자 변이로 특정 RNA 분자가 독성 축적되면서 근육 이완과 장기 건강에 필요한 단백질 기능을 막는 질환이다. 대표 증상으로는 근육 경직·피로·위축과 백내장, 소화기 이상, 심장 부정맥 등이 있다.
2026-09-09
미국 식품의약국(FDA)이 아스트라제네카(AZ)의 경구용 유방암 치료제 '에트카마(Etcamah)'를 조건부 승인했다. 혈액검사로 암 진행 전에 치료 전략을 바꾸는 새 패러다임을 연 결정이다. 8일(현지시간) 피어스파마에 따르면 FDA는 자문위원회의 반대에도 불구하고 AZ의 카미제스트란트(제품명 에트카마)에 대해 가속 승인을 내렸다. 에트카마는 호르몬수용체(HR) 양성·인간상피세포성장인자수용체2(HER2) 음성 유방암 환자에게 CDK4/6 억제제와 병용 투여한다. 다만 1차 치료 중 혈중순환종양D
2026-09-09
미국 식품의약국(FDA)이 아스트라제네카의 경구용 유방암 치료제 '에트카마(Etcamah)'를 조건부 승인했다. 혈액 속 순환종양DNA(ctDNA) 검사로 암 진행 전에 치료 전략을 바꾸는 새로운 패러다임을 처음 인정한 결정이다. 8일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 FDA는 자문위원회의 반대 권고에도 불구하고 아스트라제네카의 카미제스트란트를 조건부 승인했다. 이 약은 호르몬수용체(HR) 양성·인간상피세포성장인자수용체2(HER2) 음성 유방암 환자 중 1차 치료 과정에서 ESR1 변이가 확인된
2026-09-09
스위스 바이오기업 파르바리스(Pharvaris)의 유전성 혈관부종(HAE) 치료제가 두 번째 임상 3상에서 성공을 거뒀다. 미국 식품의약국(FDA)의 승인 결정을 앞두고 치료제의 입지를 한층 굳혔다. 8일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 파르바리스는 경구용 브래디키닌 B2 수용체 길항제인 듀크릭티반트의 40㎎ 1일 1회 서방형 제제를 위약과 비교하는 후기 단계 '챕터-3' 연구 결과를 발표했다. 이번 연구에는 HAE 1형, 2형, 정상 C1 억제제 보유 HAE 등 세 유형의 환자 85명이 참여했
2026-09-09
스파이어 테라퓨틱스(Spyre Therapeutics)의 항IL-23 항체 'SPY003'이 궤양성 대장염(UC) 임상 2상에서 1·2차 평가변수를 모두 충족했다. 이로써 이 회사는 5개월 만에 염증성 장질환(IBD) 치료제 후보 3종의 임상 2상 성공을 잇달아 확보했다. 8일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 스파이어는 중등도~중증 궤양성 대장염 환자 44명을 대상으로 한 스카이라인(Skyline) 연구 파트A에서 SPY003이 질병 활성도를 유의미하게 낮추고 임상적 관해를 유도했다고 밝혔다.
2026-09-09
브리스톨마이어스스큅(BMS)의 GPRC5D 표적 CAR-T 세포치료제가 다발골수종 임상시험에서 1차 평가변수를 충족했다. 8일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 BMS는 아를로캅타진 오토류셀(arlo-cel)의 단일 치료 임상시험 '퀸테센셜'이 1차 평가변수인 전체 반응률(ORR)을 충족했다고 밝혔다. 핵심 2차 평가변수인 완전 반응률에서도 목표를 달성했다. BMS는 구체적인 데이터는 공개하지 않았다. 무진행 생존기간과 전체 생존기간 등 나머지 2차 평가변수 결과도 아직 보고하지 않았다. 회사는
2026-09-08
로이반트가 바이엘로부터 도입한 흡입형 폐고혈압 치료제가 임상 2상에서 폐혈관저항을 56.3% 낮추며 성과를 냈다. 8일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 로이반트는 간질성 폐질환 동반 폐고혈압(PH-ILD) 환자 135명을 대상으로 한 임상 2상 '포커스(PHocus)' 시험에서 이 같은 결과를 확인했다. 로이반트는 2024년 바이엘과 최대 2억9400만달러 규모 조건부 계약을 맺고 수용성 구아닐산고리화효소(sGC) 활성제 '모슬리구앗'을 도입했다. 선급금은 1400만달러였다. 이번 시험은 20개
2026-09-08
