식품의약품안전처가 20일 중국 다롄에서 열린 '2026 APEC 세관-기업 대화'를 계기로 중국 해관총서와 식품안전 분야 협력문서 3건을 체결했다. 이번 합의는 지난 1월 5일 한·중 정상회담에서 맺은 양해각서의 후속 조치로, 수출 생산업체 등록 간소화, 고기 성분 함유 라면의 대중국 수출 허용, 수산물 전자위생증명서 도입이 핵심 내용이다. 이번 협력의 직접적인 수혜는 한국 라면업계에 집중된다. 중국은 아프리카돼지열병(ASF)·조류인플루엔자(AI) 등 가축 전염병 유입을 차단한다는 명목으로 고기
3일 전
보건복지부가 20일 비대면 진료 제도화를 앞두고 약 배송 대상을 모든 환자로 전면 확대하는 방안을 공식 논의하겠다고 밝혔다. 오는 12월 24일 의료법 개정안 시행으로 비대면 진료가 본격 제도화되는 가운데, 정부는 환자 의료 접근성 제고와 관련 분야 혁신 촉진을 명분으로 기존 약배송 허용 범위를 대폭 넓히는 방향으로 논의를 확장하기로 했다. 현행 하위법령 체계에서 약 배송은 섬·벽지 거주자, 장기요양수급자, 장애인, 감염병 환자, 희귀질환자 등 제한된 대상에게만 허용될 예정이었다. 정부는 동네약국
3일 전
질병관리청이 코로나19 예방접종 피해보상 특별법에 따른 '특례 이의신청' 기한이 2026년 10월 23일로 정해져 있다며 대상자들의 기한 내 신청을 21일 공식 촉구했다. 2021년 2월부터 2024년 6월까지 국가 주도로 실시된 임시예방접종 이후 피해를 입었으나 기존 감염병 예방법 체계에서 보상을 받지 못한 이들에게 사실상 마지막 구제 기회가 주어진 셈이다. 특별법은 2025년 4월 22일 국회에서 제정돼 같은 해 10월 23일부터 시행됐다. 제정 배경에는 초기 보상 체계에 대한 사회적 비판이
3일 전
정부가 비대면 진료 약 배송 대상을 모든 환자로 확대하는 방안을 논의하기로 했다. 보건복지부는 20일 비대면 진료 제도화를 앞두고 이 같은 계획을 발표했다. 정부는 비대면 진료 중개업자의 도매업 겸영 제한 등의 논의를 종합해 의약품 유통 시장 구도를 정비하고 환자의 의료 접근성을 높이며 관련 분야 혁신을 촉진할 수 있도록 약배송 확대를 논의하기로 했다. 현재 약 배송은 섬·벽지, 장기요양수급자, 장애인, 감염병환자, 희귀질환자 등 일부 대상자에게만 허용될 예정이다. 올해 말인 12월24일 의료법
3일 전
식품의약품안전처가 중국과 식품안전 협력문서 3건을 체결해 K-푸드의 중국 수출 문턱을 낮췄다. 식약처는 20일 중국 다롄에서 열린 '2026 APEC 세관-기업 대화'를 계기로 중국 해관총서와 협력문서 3건에 서명했다고 밝혔다. 이번 APEC 세관-기업 대화는 회원국 세관당국과 정부, 산업계가 참여해 스마트 세관 구축과 무역원활화, 식품안전·공급망 협력 등을 논의하는 고위급 협의체다. 중국 해관총서는 세관이자 수출입 관문을 총괄하는 정부기관으로 관세와 수출입식품 안전관리, 검역을 담당한다. 이번
4일 전
국립대학병원과 국립대학치과병원의 소관 부처가 교육부에서 보건복지부로 이관됐다. 정은경 보건복지부 장관은 20일 '국립대학병원 설치법'과 '국립대학치과병원 설치법' 개정안이 시행됨에 따라 이같이 밝혔다. 이번 개정안은 지난 2월10일 국무회의 의결과 2월19일 공포를 거쳐 이날 시행됐다. 소관 부처 이관은 참여정부 시기부터 논의돼 21년 만에 완료됐다. 복지부는 국립대학병원을 임상·연구·교육·공공정책 4대 기능을 종합적으로 강화해 '5극 3특' 국가균형발전의 주축병원으로 육성할 계획이다. 앞서 6월
4일 전
리제네론의 희귀 골화질환 치료제 파사트루가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 19일(현지시간) 피어스파마에 따르면 리제네론은 단클론항체 가레토스맙(garetosmab, 제품명 파사트루)이 FDA 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 파사트루는 진행성 골화성 섬유이형성증(FOP) 치료제 중 두 번째 허가 제품이 됐다. 성인 환자의 의료진 평가 급성 발작을 줄인 치료제로는 처음이다. 파사트루는 4주마다 정맥으로 투여하며 FOP 질환 진행의 핵심 단백질로 알려진 액티빈 A를 차단한다. 리제네론
4일 전
식품의약품안전처가 자외선차단제 개발에 사람 피부 대신 시험판을 쓰는 인체외 시험법을 허용한다. 식약처는 19일 「기능성화장품 심사에 관한 규정」과 「화장품 표시·광고 실증에 관한 규정」 고시 개정안을 행정예고했다. 의견은 9월 18일까지 받는다. 이번 개정은 자외선차단제 개발 때 기업의 인체시험 부담과 비용을 낮춰 해외 수요에 신속히 대응하도록 규제 환경을 정비하기 위한 조치다. 글로벌 시장에서 K-뷰티 영향력이 커지면서 국제 기준과 조화를 통해 수출 경쟁력을 높이려는 취지도 담겼다. 화장품 수출
5일 전
모더나가 개발한 세계 최초의 메신저리보핵산(mRNA) 독감 백신이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받으며 블록버스터 신약 탄생에 대한 기대감을 높이고 있다. 18일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면 FDA는 이달 초 50세 이상 성인을 대상으로 모더나의 mRNA 독감 백신 '엠플루시바'(mFlusiva)를 승인했다. 65세 이상 고령층에 대해서는 확증 임상시험 결과를 조건으로 한 가속승인이 적용됐다. 전문가들은 이번 승인이 모더나에게 중요한 성과지만, 시장에 성공적으로 안착하
5일 전
한독이 담도암 치료제 후보물질 HD-B001A(성분명: 토베시미그·Tovecimig)의 국내 임상 2상을 마무리하고, 미국 파트너사 컴패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 주도하는 미국·한국 동시 임상 2/3상(COMPANION-002)이 본격화되고 있다. 여기에 식품의약품안전처(MFDS)가 HD-B001A를 글로벌혁신제품 신속심사(GIFT) 키움 프로그램에 선정하면서, 국내 규제 당국의 제도적 지원까지 가세했다. 담도암(담관암·담낭암 포함)은 초기 증상이 없어 발견이 늦고 전
6일 전
