약사법 규제에도 일본산 소화제 직구 기승 식품의약품안전처가 올해 온라인에서 불법으로 판매·광고된 의약품 432건의 접속을 차단했다. 상반기 상시 모니터링으로 222건을 적발한 데 이어, 7~8월 집중점검 2주 동안 210건을 추가로 잡아냈다. 단속은 민관 합동 감시 체계인 '의약품 온라인 클린 프로젝트(클린-온)' 틀 안에서 진행됐다. 집중점검 기간 적발된 210건 가운데 소화제가 49%로 가장 많았고, 점안액(인공눈물)이 34.8%로 뒤를 이었다. 두 품목만으로 전체의 83.8%를 차지한다. 적
2일 전
노을이 인공지능(AI) 진단 플랫폼 '마이랩(miLab™)'의 아랍에미리트(UAE) 공급 계약을 체결하며 중동 시장 진출의 발판을 마련했다. 노을은 13일 공시한 2026년 반기보고서를 통해 지난 6월 UAE의 의료기기 전문 유통사와 마이랩 공급 계약을 맺었다고 밝혔다. 이번 계약으로 노을은 아프리카, 유럽, 남미에 이어 중동 시장까지 사업 영역을 확장하게 됐다. 마이랩은 혈액 및 암 진단 분야의 온디바이스 AI 솔루션이다. 검체 전처리부터 디지털 이미징, AI 분석까지 현미경 검사의 전 과정을
2일 전
카나프테라퓨틱스가 1100만명 이상의 인간 유전체 데이터를 기반으로 항암 및 안과질환 신약 개발을 가속화하는 가운데, 기술이전한 파이프라인의 임상 진입 등 가시적인 성과를 내고 있다. 카나프테라퓨틱스는 12일 공시한 반기보고서를 통해 인간 유전체 데이터 기반의 신약 개발 플랫폼을 고도화하고 주요 파이프라인의 연구개발을 순조롭게 진행하고 있다고 밝혔다. 특히 지난 4월 유전자 분석 기업 '23andME'와 데이터 제공 계약을 체결, 기존 50만명에 더해 1100만명 이상의 방대한 인간 유전체 데이터
3일 전
아이엠바이오로직스가 자가면역질환 치료제 후보물질 'IMB-101'의 글로벌 임상 2a상 진행에 따라 파트너사로부터 마일스톤을 수령했다. 아이엠바이오로직스는 12일 공시한 반기보고서를 통해 미국 파트너사 네비게이터 메디신으로부터 500만달러(약 71억원)의 기술료(마일스톤)를 수령했다고 밝혔다. 이는 IMB-101(개발코드명 NAV-240)의 글로벌 임상 2a상 진행에 따른 성과다. IMB-101은 OX40L과 TNF를 동시에 표적하는 이중항체 자가면역질환 치료제다. 주요 적응증은 화농성 한선염으로
3일 전
에스테틱 전문기업 바이오비쥬가 히알루론산(HA) 필러의 국내 품목허가를 획득하고 차세대 필러 개발에 속도를 내고 있다. 바이오비쥬는 12일 공시한 반기보고서를 통해 피부미용 필러 '코레나 프리미엄 필러 소프트 몰레큘'이 지난 3월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 밝혔다. 이로써 국내 필러 시장에 본격적으로 진출할 발판을 마련했다. 이번에 허가받은 '코레나 프리미엄'은 안면부 주름의 일시적 개선을 목적으로 사용하는 조직수복용생체재료다. 특히 회사는 독자 특허 기술인 '미용 약제 제조용 가교
3일 전
온코닉테라퓨틱스가 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 '자큐보정'의 인도네시아 독점 판매 계약을 체결하며 동남아시아 시장 공략을 본격화한다. 온코닉테라퓨틱스는 12일 제출한 반기보고서를 통해 지난 6월 10일 인도네시아 제약사 '덱사 메디카(PT Dexa Medica)'와 '자큐보정(성분명 자스타프라잔)'의 독점 판매 및 마케팅 권리 부여 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 중국, 인도, 멕시코 등 중남미 19개국에 이은 네 번째 기술수출 성과다. '자큐보정'은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P
3일 전
미용 의료기기 전문기업 클래시스가 2026년 2분기 연결 기준 잠정 매출 1,055억 원, 영업이익 439억 원을 기록하며 창사 이래 처음으로 분기 매출 1,000억 원 벽을 넘었다. 전년 동기 대비 매출은 26.7%, 영업이익은 2.2% 늘었고, 지배주주 순이익은 284억 원으로 7.2% 증가했다. 직전 분기인 2026년 1분기와 비교해도 매출은 21.0%, 영업이익은 18.1% 각각 늘어나며 뚜렷한 분기별 성장세를 확인할 수 있다. 상반기 누적 매출은 1,927억 원으로 전년 동기 대비 20.
3일 전
에임드바이오가 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 ODS025에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다. ODS025는 지난 2025년 10월 독일 다국적 제약사 베링거인겔하임에 최대 9억 9,100만 달러(약 1조 4,000억 원) 규모로 기술이전된 파이프라인이다. 이번 FDA 승인으로 ODS025는 인체 대상 첫 투여(First-in-Human) 단계에 공식 진입했으며, 에임드바이오는 AMB302에 이어 두 번째 글로벌 임상 진입이라는 성과를 쌓게 됐다
3일 전
진매트릭스가 결핵균과 주요 비결핵 항산균(NTM) 5종을 단일 검사로 동시에 감별하는 분자진단키트 'Neoplex TB/NTM-5 Detection'으로 유럽 CE-IVDR 인증을 획득했다. CE-IVDR은 과거 IVDD 규정보다 임상적 증명, 성능 평가, 사후 관리 등 안전성 요구사항이 대폭 강화된 유럽 최신 체외진단 규제로, 글로벌 진단 시장에서 사실상 가장 까다로운 허들 중 하나로 꼽힌다. 진매트릭스는 이번 인증을 발판 삼아 유럽 내 판매 확대와 현지 파트너십 강화에 나선다는 방침이다. 결핵
3일 전
진매트릭스가 분자진단 사업의 유럽 시장 확대와 백신 파이프라인 개발에서 잇따라 의미 있는 성과를 거두며 성장 동력을 강화하고 있다. 12일 진매트릭스가 공시한 반기보고서에 따르면, 회사는 지난 6월 결핵 및 비결핵 항산균 진단키트 '네오플렉스 TB/NTN-5 디텍션(Neoplex TB/NTN-5 Detection)'을 유럽 체외진단의료기기 규정(CE-IVDR)에 등재했다. 이 제품은 결핵균 복합체와 주요 병원성 비결핵 항산균 5종을 동시에 감별 진단할 수 있는 것이 특징이다. 백신 파이프라인 개발
3일 전
