SK팜테코가 아일랜드 스워즈 생산단지에 고활성 의약품원료(HPAPI)와 소분자 원료의약품(API) 공장을 완공했다. 18일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스파마(Fierce Pharma)에 따르면 SK팜테코는 2022년 스워즈 캠퍼스의 단계적 확장 계획을 세운 뒤 두 첨단 제조 시설을 완공했다고 밝혔다. 이번 완공으로 스워즈 단지는 대규모 상업용 소분자 의약품과 초고활성 의약품원료(HPAPI) 생산 능력을 대폭 확대하게 된다. 특히 HPAPI 공장은 항체약물접합체(ADC) 페이로드 생산도 담당
2026-08-20
톨러런스바이오가 흉선 표적 융합단백질을 도입해 임상 2상에 뛰어든다. 19일 미국 바이오제약 전문지 피어스바이오텍(Fierce Biotech)에 따르면 톨러런스바이오(Tolerance Bio)는 네오이뮨텍(NeoImmuneTech)에 최대 2억6000만달러(약 3900억원)를 지급하는 조건으로 흉선 관련 일부 적응증에 대한 미주·유럽 권리를 확보했다. 이번 계약으로 톨러런스바이오는 임상 개발 단계에 곧바로 진입하게 됐다. 확보한 약물은 네오이뮨텍이 개발한 지속형 인터루킨-7(IL-7) 융합단백질
2026-08-19
신테카바이오(대표 정종선)가 19일 4회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 9억 원어치를 만기 전에 장외 매수한다고 공시했다. 취득금액은 원금과 이자를 합산해 9억 4,605만 1,234 원이며, 자기자금으로 지급한다. 매도자는 해당 사채의 사채권자인 상상인저축은행이다. 이번에 취득하는 사채는 지난해 9월 12일 발행된 4회차 전환사채로, 총 권면금액은 100억 원이며 만기는 2028년 9월 12일이다. 만기까지 3년여가 남은 시점에서 사채권자와의 상호합의로 조기 취득을 결정한 것이다. 전환
2026-08-19
오름테라퓨틱이 상반기 말 2532억원의 현금성 자산을 쌓았지만 자체 임상시험 단계 파이프라인은 아직 확보하지 못했다. 오름테라퓨틱은 14일 반기보고서를 제출하고 2026년 6월 말 연결 기준 현금및현금성자산 1136억원, 기타 유동 금융자산 1396억원을 보유했다고 공시했다. 지난해 말 1344억원이던 유동자산은 반년 만에 2561억원으로 늘었다. 1월 두 차례 제3자 배정 유상증자로 전환우선주 1450억원어치를 발행한 결과다. 자금 소진 속도도 빨라졌다. 상반기 영업활동 현금흐름은 343억원 순
2026-08-19
11년 만에 나온 항암바이러스 신약 허가에 신라젠이 수혜 기업으로 거론되고 있지만, 정작 이번에 승인을 받은 약은 신라젠의 것이 아니다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 6일 미국 바이오기업 레플리뮨(Replimune)의 항암바이러스 치료제 '투드리케브'(Tudriqev)를 가속승인했다. 항PD-1 계열 치료 이후 병이 진행된 절제 불가능한 진행성 피부 흑색종 환자가 대상이며 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 '옵디보'와 병용하는 방식이다. 2015년 암젠의 '임리직'(Imlygic) 이후 FDA가
2026-08-19
비마약성 진통제 시장에서 신약을 직접 만들어 직접 파는 국내 상장사는 비보존제약 한 곳뿐이다. 비보존제약은 19일 자사 비마약성 진통제 어나프라주가 제1회 '2026 프리 갈리앵 코리아 시상식' 최우수 제약 제품상의 한국 공식 후보로 선정됐다고 밝혔다. 이 회사 주가는 이날 낮 12시42분 기준 전 거래일보다 720원(25.67%) 오른 3525원에 거래됐다. 프리 갈리앵은 제약 분야 생명과학 시상 프로그램으로, 수상작은 글로벌 갈리앵상(Prix Galien International) 진출 자격을
2026-08-19
서울남부지방법원이 18일 채권자 정인구 씨가 유틸렉스를 상대로 제기한 가처분 신청을 모두 기각했다. 재판부는 채권자의 신청이 이유 없다고 판단하고 소송비용도 채권자가 부담하도록 결정했다(사건번호 2026카합1041). 경영권 분쟁이라는 불씨는 일단 꺼졌지만, 유틸렉스가 처한 위기의 본질은 법정 공방과는 별개의 차원에서 깊어지고 있다. 이번 분쟁의 출발점은 2025년 말로 거슬러 올라간다. 유틸렉스 창업자 권병세 대표는 청안인베스트먼트(대표 정인구)에 경영권 지분 약 11%를 100억 원에 매각하려
2026-08-19
삼성전자가 무선 이어폰 갤럭시버즈에 탑재될 보청기 소프트웨어 기능에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다. 이번 승인으로 18세 이상 사용자는 의사 처방이나 병원 방문 없이 갤럭시버즈만으로 경도에서 중등도 난청을 보조할 수 있게 됐다. 삼성은 2024년 9월 에어팟 프로로 최초 승인을 받은 애플에 이어 FDA OTC(일반판매용) 보청기 소프트웨어 승인을 획득한 두 번째 기업이 됐다. 이번 기능의 핵심은 의료기기 소프트웨어(SaMD)로 등록된 갤럭시버즈 내 청력 테스트 기능이다. 사용
2026-08-19
바이오마린 파마슈티컬이 희귀 뼈 질환 신약 후보물질 확보를 위해 알레스타 테라퓨틱스를 인수하며 파이프라인 보강에 나섰다. 18일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면 바이오마린은 알레스타 인수를 위해 계약금 2억7500만달러(약 4125억원)를 지급한다. 향후 개발 및 허가 단계에 따라 최대 2억1500만달러(약 3225억원)의 마일스톤이 추가될 수 있다. 이번 인수의 핵심은 알레스타가 개발 중인 신약 후보물질 'ALE1'이다. 'ALE1'은 뼈의 무기질화 이상으로 골절, 치아 손
2026-08-19
덴마크 제약사 레오파마가 일본 다나베파마로부터 희귀 피부질환 치료제 후보물질을 최대 6500억원에 인수하며 파이프라인 강화에 나섰다. 18일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마다이브에 따르면 레오파마는 다나베파마로부터 경구용 치료제 후보물질 '데르시멜라곤(dersimelagon)'의 권리를 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 규모는 선급금과 단기 마일스톤을 포함해 최대 4억3500만달러(약 6525억원)에 달한다. 데르시멜라곤은 적혈구생성 프로토포르피린증(EPP)과 X-연관 프로토포르피린증
2026-08-19
