LG생활건강의 기능성 발효돈태반 건강기능식품 '하나미 비컴 궁'이 누적 판매 5,000만 정을 돌파했다. 이 제품은 2020년 식품의약품안전처로부터 발효돈태반추출물을 '피로 개선에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 기능성 원료'로 국내 최초 인정받은 직후 리뉴얼 출시됐다. LG생활건강은 올해 돈태반 액상 품목제조신고를 마치며 제품 라인업 확장에 나섰다. 5,000만 정이라는 수치는 이 제품이 단순한 틈새 상품이 아님을 보여준다. 발효돈태반 원료는 아미노산·펩타이드·성장인자가 풍부해 피부 미용과 피로
2026-08-25
GC녹십자의 헌터증후군 치료제 '헌터라제 IV'가 인도와 대만에서 품목허가를 획득했다. 뇌실 내 직접 투여 제형인 '헌터라제 ICV'도 이번에 대만 허가를 추가로 확보했다. 이로써 헌터라제 IV는 전 세계 14개국, 헌터라제 ICV는 4개국에서 품목허가를 보유하게 됐다. 희귀 유전 질환 치료제 시장에서 한국 토종 제약사의 글로벌 영토가 다시 한번 넓어진 셈이다. 헌터증후군(MPS II)은 효소(IDS) 결핍으로 체내에 복합 당이 축적돼 골격 이상, 심장 기능 저하, 인지 기능 저하 등을 유발하는
2026-08-25
미국 식품의약국(FDA)이 카프리코 테라퓨틱스의 뒤센근이영양증(DMD) 세포치료제 '데라미오셀' 심사 기한을 기존 8월 22일에서 11월 22일로 3개월 연장했다. 카프리코가 적응증 범위를 좁혀 신청서를 대폭 수정 제출했고, FDA가 이를 '주요 수정(Major Amendment)'으로 판단하면서 심사 기간이 늘어난 것이다. 11월 22일 결론에 따라 데라미오셀이 비보행 DMD 환자의 상지 기능 보존을 목적으로 승인된 최초의 동종 세포치료제가 될 수 있어 업계의 관심이 집중된다. 데라미오셀은 동종
2026-08-25
스웨덴 면역학 전문 바이오 제약사 한사바이오파마(Hansa Biopharma)가 미국 증권거래위원회(SEC)에 미국주식예탁증서(ADS) 발행을 위한 예비 서류(Form F-1)를 기밀 제출하며 나스닥 상장 절차에 공식 돌입했다. 기존 스톡홀름 상장을 유지한 채 나스닥에 교차 상장하는 구조로, 이번 행보의 핵심 목적은 핵심 신약 이데피릭스(Idefirix)의 미국 시장 상업화 자금 확보다. 이데피릭스(성분명 임리피다제)는 신장 이식 전 고도 감작(Highly Sensitized) 환자 체내의 면역글
2026-08-25
글로벌 제약사 GSK가 개발한 만성 B형 간염(CHB) 기능적 완치제 '히브사고'(성분명: 베피로비르센)가 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 승인을 받았다. 이는 베피로비르센의 첫 글로벌 승인이자, 일본에서 허가된 최초이자 유일한 CHB 기능적 완치 치료제다. 전 세계 2억 4,000만 명 이상이 앓고 있는 만성 B형 간염에서 '평생 치료'라는 굴레를 깨는 첫 공식 승인이라는 점에서 의미가 크다. 만성 B형 간염은 면역 체계가 바이러스를 자체적으로 제거하지 못해 장기 감염이 이어지는 질환으로, 매
2026-08-25
한미약품이 미국 제넨텍에 비만 등 대사질환 치료제 후보물질 기술을 총 23억500만달러(약 3조1892억원) 규모로 이전한다. 한미약품은 25일 장기 지속형 UCN2 유사체 'HM17321'(LA-UCN2)에 대해 제넨텍과 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 계약 체결일은 24일이다. 계약에 따라 한미약품은 계약 기간 중 제넨텍에 연구·개발·제조·상업화에 대한 독점적 라이선스를 부여한다. 계약 지역은 대한민국을 제외한 전 세계다. 총 계약금액 23억500만달러 가운데 계약금(업프런트)은 1억90
2026-08-25
한스바이오파마가 미국 식품의약국(FDA)의 신장이식 치료제 판정을 앞두고 나스닥 상장을 추진한다. 25일(현지시간) 피어스파마에 따르면 스웨덴 제약사 한스바이오파마는 지난주 미국 증권거래위원회(SEC)에 미국주식예탁증서(ADS) 기업공개(IPO)를 위한 초안 서류를 제출했다고 밝혔다. 회사 측은 유럽 일부 투자자를 대상으로 한 사모발행 계획도 함께 제시했다. 다만 발행 주식 수와 가격, 시기는 아직 결정되지 않았다고 증권신고서에서 설명했다. 계획이 진행되면 한스바이오파마는 나스닥에서 'HNSA'
2026-08-25
로슈가 한미약품의 임상 단계 비만 신약을 확보하기 위해 최대 25억달러(약 3조5000억원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 24일(현지시간) 미국 바이오제약 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 로슈는 한미약품의 우로코르틴-2(UCN2) 유사체 'HM17321'에 대해 계약금 1억9000만달러(약 2660억원)를 지급하기로 했다. 여기에 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤으로 최대 23억달러(약 3조2200억원)를 추가 지급할 수 있다. 로슈의 자회사 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계 권리를 확보했으며
2026-08-24
국제약품이 경기도 안산시 단원구 안산공장에 555억 2,000만 원 규모의 신규 시설투자를 단행한다. 24일 이사회 결의를 통해 공시된 이번 투자는 점안제·내용고형제동 및 제품 보관소 신축이 핵심이며, 투자금액은 2025년 12월 말 연결재무제표 기준 자기자본(977억 226만 원)의 56.8%에 달한다. 투자 목적은 매출 증가에 따른 생산능력 증대와 원가 개선이다. 투자 완료 시 기존 대비 점안제 생산량은 133%, 정제와 캡슐제는 각각 100% 확대될 것으로 기대된다. 이번 투자의 배경에는 점
2026-08-24
국제약품이 안산공장 생산능력 확대를 위해 555억원 규모의 신규 시설투자에 나선다. 국제약품은 24일 이사회를 열고 경기도 안산시 단원구 산성로 47 안산공장 내 점안제·내용고형제동 및 제품 보관소 신축에 555억2000만원을 투자하기로 결의했다고 공시했다. 이번 투자금액은 2025년 12월 말 연결재무제표 기준 자기자본(977억226만4067원)의 56.8%에 해당한다. 대규모법인에는 해당하지 않는다. 투자 목적은 매출 증가에 따른 생산능력 증대와 원가 개선이다. 기존 생산 대비 점안제 133%
2026-08-24
