방사성의약품 개발 기업 퓨쳐켐이 지난 3~4일 진행한 주주배정 유상증자 청약에서 106.62%의 청약률을 기록하며 흥행에 성공했다. 발행 예정 주식수 338만 9,830주에 대해 총 361만 4,182주가 청약됐으며, 실권주가 발생하지 않아 일반공모 청약 없이 자금 조달을 마무리했다. 환불 및 주금 납입일은 오는 11일, 신주 상장 예정일은 29일이다. 이번 청약에서 구주주 신주인수권증서 청약분은 305만 8,379주, 초과 청약분은 55만 5,803주로 집계됐다. 초과 청약 배정 비율은 1주당
2026-09-07
오스코텍이 알츠하이머 치료 후보물질 'ADEL-Y01'의 임상 1a/1b상 결과보고서(CSR)를 임상위수탁기관(CRO)으로부터 수령했다고 4일 공시했다. 미국 FDA 승인 아래 진행된 이번 임상에서 최대 100mg/kg 고용량 단회 정맥투여에도 중대한 이상사례(SAE)와 항약물항체(ADA)가 전혀 발생하지 않아 안전성과 내약성이 확인됐다. 임상은 알츠하이머병에 따른 경도인지장애(MCI) 또는 경증 알츠하이머 환자와 건강한 참가자를 대상으로 약동학(PK)·약력학(PD)을 함께 평가하도록 설계됐다.
2026-09-07
코스닥 상장 바이오 기업 제테마의 최대주주 김재영 씨 측이 특수관계자를 포함해 총 1,121만 7,627주(28.97%)를 보유하게 됐다고 금융감독원 전자공시시스템에 공시했다. 직전 보고서 대비 1만 500주(0.03%포인트) 늘어난 수치다. 단순한 지분율 소폭 증가처럼 보이지만, 변동의 세부 내용과 회사의 글로벌 행보를 함께 들여다보면 다른 맥락이 드러난다. 이번 지분 변동의 보고 사유는 특수관계자의 장내 매수, 대여 상환, 임원 신규 선임, 주식담보대출 계약 변경이다. 장내 매수를 보면 김형석
2026-09-07
셀트리온이 개발 중인 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 임상 3상 시험계획 변경신청이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다. 신청일은 지난 7월 6일이며, 승인일은 9월 5일(현지시간)이다. 이번 임상은 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 220명을 대상으로 CT-P51과 오리지널 의약품 키트루다의 유효성·안전성을 비교하는 글로벌 3상 시험이다. 주목할 점은 임상 대상자 수가 당초 600명 이상에서 220명으로 대폭 줄었다는 것이다. FDA 등 글로벌 규제 기관들이
2026-09-07
애브비가 다발골수종 치료제 '에텐타미그'의 글로벌 임상 3상(CERVINO)에서 주요 목표를 달성했다. 재발성·불응성 다발골수종 환자 421명을 대상으로 한 이번 시험에서 에텐타미그는 무진행 생존 기간을 표준 치료 대비 유의하게 연장했으며, 중간 분석 단계에서 이미 유의미한 차이가 확인돼 시험이 조기 공개됐다. 효능 지표에서 에텐타미그는 질병 진행 또는 사망 위험을 표준 치료 대비 60% 낮췄다(위험비 HR 0.40). 객관적 반응률은 74%로 표준 치료군의 46%를 크게 웃돌았고, 치료 12개월
2026-09-07
셀트리온이 다잘렉스 바이오시밀러 'CT-P44'의 한국 임상 3상 시험계획 변경신청 승인을 받았다. 셀트리온은 7일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 CT-P44의 한국 임상 3상 시험계획 변경신청을 승인받았다고 공시했다. 승인일은 지난 4일이다. 이번 임상은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한다. 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용한 피하주사제 CT-P44와 오리지널 의약품 다잘렉스(Darzalex)의 유효성과 안전성을 비교하는 글로벌 3상 시험이다. 임상시험 대상자는 394명이
2026-09-07
셀트리온이 개발 중인 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 임상 3상 시험계획 변경신청이 승인됐다. 셀트리온은 7일 전자공시시스템을 통해 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 CT-P51 임상 3상 시험계획 변경신청이 승인됐다고 공시했다. 신청일은 지난 7월 6일, 승인일은 9월 5일(현지시간)이다. 이번 임상은 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 220명을 대상으로 CT-P51과 오리지널 의약품인 키트루다(Keytruda)의 유효성과 안전성을 비교하는 글로벌 3상 시험이다.
2026-09-07
이탈리아 제약사 메나리니그룹이 중국 인슐린 제조사 간앤리(Gan & Lee)의 비만·당뇨 치료제 '보팡글루타이드'를 유럽 시장에 내놓기 위해 최대 7억7100만달러(약 1조640억원) 규모의 계약을 맺었다. 5일(현지시간) 미국 바이오 제약 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 메나리니는 보팡글루타이드의 등록과 상업화 협력을 위해 간앤리에 계약금 6200만유로(약 7200만달러)를 지급하기로 했다. 간앤리는 향후 최대 6억6400만유로(약 7억7100만달러)의 단계별 성과금과 두 자릿수 비율의 판매 로
2026-09-05
글로벌 제약사들이 아시아 바이오 기업과 잇따라 대규모 기술이전 계약을 맺었다. 4일(현지시간) 피어스파마에 따르면 노바티스는 한국 알테오젠과 최대 32억달러(약 4조4000억원) 규모의 피하주사 제형 개발 계약을 체결했다. 알테오젠의 재조합 히알루로니다제 'ALT-B4'를 활용한 것으로, 이 물질은 머크가 키트루다 피하주사 버전에 쓰는 것과 같다. 로슈는 중국 시미어 자이밍으로부터 CD79a·CD19·CD3를 표적하는 삼중특이항체의 전 세계 독점 권리를 확보했다. 계약 규모는 최대 15억3000만
2026-09-04
솔루엠코스메틱이 아이큐어 지분 39.34%를 확보하며 최대주주에 올랐다. 솔루엠코스메틱은 4일 전자공시시스템(DART)을 통해 아이큐어 주식 2428만7115주(39.34%)를 보유하게 됐다고 공시했다. 신주인수계약에 따른 유상증자 신주 취득에 따른 신규 보고다. 보고자 본인과 특별관계자 6인의 보유분을 합산한 수치로, 의결권 있는 주식 기준으로는 2420만1586주(39.20%)다. 보고자 단독으로는 1885만8802주(34.07%)를 보유했다. 취득은 제3자배정 유상증자 방식으로 이뤄졌다. 지
2026-09-04
