코오롱티슈진 로고. 코오롱티슈진의 무릎 골관절염 치료제 'TG-C'가 미국 임상 3상에서 유효성을 입증하는 데 실패했다. 코오롱티슈진은 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받아 진행한 무릎 골관절염 환자 대상 임상 3상(TG-G 15302)의 톱라인 데이터를 공개했다. 이번 임상에서 TG-C는 1차 평가지표를 모두 충족하지 못했다. 공시에 따르면, TG-C는 투여 12개월 시점의 공동 1차 평가지표인 통증(VAS) 및 기능(WOMAC) 개선 효과에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보
2026-07-20
AI 생성이미지. 실제 병원 데이터로 훈련된 인공지능(AI)이 뇌 스캔 판독에서 GPT-5와 같은 대규모 범용 AI 모델보다 뛰어난 성능을 보인 연구 결과가 나왔다. 20일(현지시간) 국제 학술지 '네이처 메디슨(Nature Medicine)'에 게재된 연구에 따르면, 미국 미시간 의대 연구팀이 개발한 신경 영상의학 AI 모델 'NeuroVFM'이 진단 정확도와 임상 보고서 생성, 환자 분류 작업에서 기존 모델들을 능가하는 것으로 나타났다. 연구팀은 개인정보 보호 문제로 공개 데이터셋에서 제외됐던
2026-07-20
코오롱티슈진 로고. 코오롱티슈진의 세포 유전자 치료제 'TG-C'가 미국에서 진행한 무릎 골관절염 3상 임상시험의 첫 번째 연구에서 실패했다. 20일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 코오롱티슈진은 TG-C의 미국 3상 임상에서 1차 공동 평가지표를 충족하지 못했다고 밝혔다. 이번 임상은 미국 내 27개 기관에서 무릎 골관절염 환자 531명을 대상으로 진행됐다. 임상 참가자들은 TG-C 또는 위약을 관절강 내에 주사받았다. 투약 1년 후 시점에서 TG-C 투여군은 위약군 대비 무릎
2026-07-20
AI 생성이미지. GSK가 3조원을 들여 인수한 블록버스터급 기침약 후보물질의 개발을 전격 중단했다. 17일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 GSK는 만성 기침 치료제 후보물질 '캄리픽산트(camlipixant)'의 임상 3상에서 만족스럽지 못한 결과가 나옴에 따라 개발을 종료한다고 밝혔다. 캄리픽산트는 GSK가 2023년 벨루스 헬스(Bellus Health)를 20억 달러(약 3조원)에 인수하며 확보한 P2X3 수용체 길항제다. 당시 GSK는 이 약물의 연간 최고 매출이 34
2026-07-18
AI 생성이미지. 알츠하이머 신약 '도나네맙'이 브라질 보건 당국의 허가를 받으며 새로운 치료 가능성을 열었다. 16일(현지시간) 브라질 제약 전문매체 'pfarma'에 따르면 브라질 보건규제기관(Anvisa)은 알츠하이머 치료제 '키선라'(성분명 도나네맙)를 승인했다. 이 약물은 초기 알츠하이머병 환자 치료에 사용된다. 도나네맙은 질병의 원인으로 지목되는 뇌 속 '베타-아밀로이드' 단백질 플라크를 감소시키는 기전을 가진다. 이를 통해 인지 기능 저하 진행을 늦추는 효과를 보인다. 오스발도 나시멘
2026-07-18
AI 생성이미지. 베라더믹스의 경구용 탈모 치료제가 여성 환자 대상 임상에서 긍정적인 결과를 내놓으며 최초의 여성형 탈모 전용 알약이 될 가능성을 높였다. 16일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면 베라더믹스(Veradermics)는 실험용 탈모 신약 'VDPHL01'이 경증 및 중등도 여성형 탈모 환자의 모발 성장을 촉진했다고 밝혔다. 이번 임상 2상은 28명의 여성을 대상으로 진행됐다. 6개월 치료 후 약물 투여군에서 위약군 대비 1㎠당 평균 약 23개의 모발 수가 증가하는
2026-07-17
AI 생성이미지. 미국 액시엄 바이오사이언스와 한국 메디노가 공동 개발한 줄기세포 치료제가 치명적인 신생아 뇌질환 임상에서 2년간 사망률 0%를 기록했다. 16일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 액시엄은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포(MSC) 치료제의 1상 임상시험에서 이 같은 결과를 확인했다고 밝혔다. 이 치료제는 신생아의 뇌실 내 출혈(IVH)과 허혈성 저산소뇌병증(HIE)을 표적한다. 이번 임상은 중증 IVH 환자 5명과 HIE 환자 4명 등 총 9명의 신생아를 대상으로 안전성
2026-07-17
AI 생성이미지. 미국 머크(MSD)가 항암제 '키트루다'의 특허 만료에 대비할 차세대 블록버스터로 평가받는 경구용 고콜레스테롤혈증 치료제의 미국 허가를 받았다. 16일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스파마에 따르면 머크는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세계 최초의 경구용 PCSK9 억제제 '립펜드라'(Lipfendra, 성분명 엔리시타이드)를 승인받았다고 밝혔다. 립펜드라는 심장마비나 뇌졸중을 유발할 수 있는 고콜레스테롤혈증 성인 환자의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추는
2026-07-17
AI 생성이미지. 크리스퍼 유전자 가위 공동 개발자인 노벨상 수상자 제니퍼 다우드나 교수가 인공지능(AI)을 이용해 자연에 존재하지 않는 새로운 유전자 편집 효소를 만드는 데 성공했다. 바이오 전문매체 피어스바이오텍은 16일(현지시간) 다우드나 교수 연구팀이 학술지 '사이언스'에 AI 기반 단백질 설계 플랫폼을 이용해 새로운 유전자 편집 효소를 개발했다는 내용의 논문을 발표했다고 보도했다. 이 플랫폼으로 DNA에 결합하고 절단할 수 있는, 이전에 발견된 적 없는 단백질을 설계했다. 새로운 효소는
2026-07-17
AI 생성이미지. 다케다의 경구용 건선 치료제 후보물질 '자소시티닙(zasocitinib)'이 치료가 어려운 두피 건선 환자 75%에서 피부가 거의 깨끗해지는 효과를 보이며 3상 임상에서 청신호를 켰다. 16일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 다케다는 뉴욕에서 열린 미국 피부과 학회 혁신 아카데미에서 이 같은 내용의 3상 임상 2건에 대한 추가 분석 결과를 공개했다. 이번에 발표된 데이터는 중등도에서 중증 판상 건선 환자 1801명을 대상으로 한 2건의 후기 임상시험에서 나
2026-07-17
