기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 로슈의 면역항암제 '티쎈트릭'이 혈액검사로 수술 후 재발 고위험군을 선별해 치료하는 근침윤성 방광암(MIBC) 치료제로 미국 시장에 진입한다. 15일(현지시간) 파이어스파마 등 외신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 로슈의 PD-L1 억제제 '티쎈트릭'과 피하주사 제형 '티쎈트릭 하이브레자'를 근침윤성 방광암 환자의 수술 후 보조요법으로 승인했다. 치료 대상은 방광절제술 후 진단기업 네이트라(Natera)의 '시그나테라' 검사를 통해 혈액 내 순환종양D
2026-05-15
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 영진약품이 희귀질환 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 'KL1333'의 파트너사가 변경된 가운데, 글로벌 임상 2/3상이 본궤도에 오른 것으로 확인됐다. 15일 영진약품이 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 미토콘드리아 이상 질환 치료제 후보물질 'KL1333'의 글로벌 임상 2/3상(FALCON study)이 진행 중이다. 특히 기존 파트너사였던 스웨덴 압리바(Abliva AB)가 파밍 그룹(Pharming Group N.V)에 인수되면서, 지난
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 제테마가 보툴리눔 톡신 제제 '제테마더톡신주'의 미국 임상 2상을 완료하고 중국 임상 3상을 진행하는 등 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 15일 제테마가 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 미간 주름 개선을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 '제테마더톡신주 100단위'의 미국 임상 2상 시험을 2025년 12월 완료했다. 앞서 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받은 바 있다. 중국 시장
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 카이노스메드가 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 'KM-819'의 다계통위축증(MSA) 적응증에 대한 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 재승인받았다. 카이노스메드가 15일 공시한 분기보고서에 따르면, 회사는 2025년 10월 식품의약품안전처로부터 다계통위축증 치료제 'KM-819'의 신규 임상 2상 IND를 승인받았다. 이는 2024년 8월 기존 임상시험계획을 자진 취하한 지 약 1년 2개월 만이다. 회사는 국내 임상과 더불어 미국으로도 임상 사이트 확
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 지아이이노베이션이 면역항암제 'GI-102'의 전이성 흑색종 1차 치료제 개발을 위한 미국 임상 2상 승인을 획득하는 등 주요 파이프라인의 임상 개발이 순항하고 있다. 지아이이노베이션은 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 치료 경험이 없는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 'GI-102'와 '펨브롤리주맙' 병용요법을 1차 치료제로 평가하는 임상 2상 파트를 승인했다. 이번 임상은 펨브롤리주맙 단독요법과 직
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 대한약품공업이 신규 아미노산 수액제 허가를 완료하고 출시를 준비하는 등 연구개발 성과를 구체화하고 있다. 15일 대한약품공업이 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 '국내 신규' 파이프라인으로 개발해 온 아미노산 수액제의 허가를 완료하고 시판을 준비 중인 것으로 확인됐다. 해당 품목은 정맥영양요법에 사용되는 단백영양보급제로, '신처방 아미노산수액제'라는 특징을 갖는다. 단백질 절약 효과 및 단백 합성을 주요 작용기전으로 한다. 이와 함께 또
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 동아에스티가 개발 중인 비만 치료 신약 후보물질 'DA-1726'의 미국 임상 1상 다음 단계에 대한 승인을 받으며 글로벌 개발에 속도를 내고 있다. 동아에스티는 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 비만·대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'DA-1726'의 미국 임상 1상 파트3(Part 3) 용량 적정 시험에 대한 미국 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 지난 3월 획득했다고 밝혔다. 'DA-1726'은 GLP-1 수용체와 글루
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 한올바이오파마가 차세대 자가면역질환 치료제 '아이메로프루바트'의 주요 임상 결과를 연내 공개하며 파이프라인 개발에 속도를 낸다. 한올바이오파마는 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 FcRn 항체 신약 '아이메로프루바트(imeroprubart, HL161ANS)'의 주요 임상 결과를 올해 안에 확보할 예정이라고 밝혔다. 난치성 류마티스 관절염(D2T RA) 환자 대상 등록임상과 피부 홍반성 루푸스(CLE) 환자 대상 임상 2상(PoC)의 탑라인
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 신일제약이 당뇨병, 고지혈증 등 만성질환 치료제 개발에 속도를 내며 파이프라인을 대폭 강화하고 있다. 신일제약은 15일 금융감독원 전자공시시스템(DART)에 제출한 2026년 1분기 보고서를 통해 이 같은 연구개발(R&D) 현황을 공개했다. 보고서에 따르면 회사는 2025년부터 다수의 신규 과제를 시작하며 포트폴리오를 확장했다. 특히 당뇨병 치료제 'SIL1238'과 'SIL1413'은 스케일업 연구에 돌입했으며, 고지혈증 치료제 'SIL1125'는 제제
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 디앤디파마텍이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질의 임상 2상에서 긍정적인 중간 결과를 확보하고, 글로벌 제약사 화이자에 기술이전된 경구용 비만 치료제의 후속 연구 계약을 체결하는 등 핵심 파이프라인 개발에 속도를 내고 있다. 15일 디앤디파마텍이 공시한 분기보고서에 따르면, 회사는 MASH 치료제 후보물질 'DD01'의 미국 임상 2상 12주차 중간 분석에서 1차 평가지표를 달성했다. DD01 투약군의 75.8%가 30% 이상의 간 지방량
2026-05-14
