삼성바이오에피스가 자체 개발한 첫 신약 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 개발 궤도에 올랐다. 삼성바이오에피스는 항암 신약 후보물질 SBE303이 FDA로부터 패스트트랙 의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다. SBE303은 종양세포에서 정상 조직보다 과발현되는 단백질인 넥틴-4(Nectin-4)를 겨냥하는 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질이다. 이번 지정의 세부 적응증은 기존 넥틴-4 표적 치료제 투여 이력이 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료 분야다. 기존 표준 요법에
1일 전
미국 바이오기업 래퍼트 테라퓨틱스(Rapport Therapeutics)의 조울증(양극성장애) 조증 치료 후보물질이 중간 단계 임상에서 깜짝 성과를 냈다. 20일(현지시간) 바이오파마다이브에 따르면 래퍼트는 경구용 약물 'RAP-219'가 조증 환자를 대상으로 한 2상 임상시험에서 1차 평가 지표를 충족했다고 밝혔다. 이번 임상에는 조증을 앓는 성인 약 250명이 참여했다. 이들은 3주간 하루 한 번 RAP-219 또는 위약을 복용했다. 연구진은 증상이 심할수록 점수가 높아지는 0~60점 임상 척
1일 전
탈모 치료제 개발사 베라더믹스(Veradermics)의 경구용 신약 후보 'VDPHL01'이 남성형 탈모 대상 임상 3상에서 1·2차 평가 지표를 모두 충족했다. 19일(현지시간) 피어스파마에 따르면 베라더믹스는 경증·중등도 남성형 탈모 환자 500여명을 대상으로 한 '304' 임상에서 VDPHL01이 위약 대비 모든 주요·이차 평가 지표를 달성했다고 밝혔다. VDPHL01은 국소 도포형 탈모 치료제 로게인의 주성분인 미녹시딜을 경구용 서방형으로 제형화한 후보물질이다. 임상에서 VDPHL01을 하
2일 전
암젠과 아스트라제네카(AZ)의 항염증 항체 치료제 테즈파이어가 호산구 식도염(EoE) 3상 임상에서 조직학적 관해율 최대 68.9%를 기록했다. 20일(현지시간) 피어스파마에 따르면 암젠과 AZ는 스페인 바르셀로나에서 열린 2026년 유럽소화기학회 주간(UEG Week)에서 테즈파이어의 3상 '크로싱(Crossing)' 임상 상세 결과를 공개했다. 24주 시점에 테즈파이어 210mg 투여군은 64.8%, 420mg 투여군은 68.9%의 조직학적 관해율을 보였다. 위약군은 3.5%에 그쳤다. 테즈파
2일 전
재료연구원(KIMS) 연구진이 세균 세포 위와 주변에 플라즈모닉 금속 나노구조를 직접 성장시켜 극저농도의 살아있는 세균을 1시간 안에 검출하는 기술을 개발했다. 20일(현지시간) 애저라이프사이언스에 따르면 KIMS 첨단바이오·헬스케어소재연구본부의 이민영 선임연구원과 박성규 책임연구원 연구팀은 표지물질 없이 세균을 검출하는 표면증강라만산란(SERS) 분석 기술을 선보였다. 이 기술은 기존의 배양 증폭 과정 없이 미량의 세균을 1시간 내 검출하고, 항생제에 대한 세균 반응도 2시간 안에 평가할 수 있
2일 전
30년 넘게 정체를 알 수 없던 염증 관련 효소의 유전자가 마침내 규명됐다. 이 효소가 만드는 신호 물질은 염증을 일으키는 동시에 주변 조직을 보호하는 '이중 기능'을 지닌 것으로 나타났다. 20일(현지시간) 바이오온(BioOn)에 따르면 미국 메모리얼 슬론 케터링 암센터 연구팀은 국제학술지 네이처(Nature)에 이 같은 연구 결과를 발표했다. 과학계는 1992년 캐나다 맥길대 연구진이 지질 신호 분자 '5-옥소-ETE(5-oxoETE)'를 발견한 이후 30여 년간 이를 합성하는 효소의 유전자를
2일 전
디스크 메디슨의 희귀질환 치료제 후보 비토페르틴이 3상 임상시험에서 공동 1차 평가지표를 모두 충족하며 미국 식품의약국(FDA) 재신청에 나선다. 19일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 디스크 메디슨은 적혈구생성 프로토포르피린증(EPP) 환자를 대상으로 한 비토페르틴 3상 시험에서 공동 1차 및 2차 평가지표를 달성했다. 이 소식에 디스크 주가는 장 전 거래에서 55% 급등한 88.37달러를 기록했다. FDA는 지난 2월 대리 평가지표의 변화가 실제 임상 결과 개선으로 이어질지 불확실하다는 이유
3일 전
애브비의 차세대 크론병 복합제 후보가 2상 임상시험에서 자사 블록버스터 '스카이리지'를 넘어섰다. 19일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 애브비는 중등도~중증 크론병 환자 300명을 대상으로 스카이리지, 트로수닐리맙, 두 약물의 병용요법을 비교 평가했다. 투약 12주 차에 1차 평가변수인 내시경 관해에 도달한 비율은 병용요법(코드명 ABBV-466)이 30.2%로 가장 높았다. 스카이리지 단독군은 21.3%, 트로수닐리맙 단독군은 18.0%였다. ABBV-466의 관해율은 애브비가 앞서 진행한
3일 전
국내 연구진이 스마트폰으로 어린이의 폐 질환을 선별할 수 있는 인공지능(AI) 기술을 개발했다. 19일(현지시간) 바이오스펙트럼아시아에 따르면 서울과학기술대학교 응용인공지능학과 연구팀은 스마트폰에서 작동하도록 설계한 도메인 적응형 딥러닝 프레임워크를 내놨다. 어린이 호흡기 질환은 세계적 보건 문제다. 청진기는 비정상적인 폐음을 찾아내는 데 쓰이지만 직접 진료를 받아야 해 접근성이 떨어진다. 연구팀은 생후 0~6세 어린이 611명을 대상으로 청진기와 스마트폰 녹음 데이터를 함께 수집했다. 이 가운데
3일 전
미토콘드리아의 형태 변화를 4차원으로 재현하는 '가상세포' 기술이 개발됐다. 인공지능(AI) 모델이 세포의 모양만으로 건강 상태를 예측하는 데 성공했다. 19일(현지시간) 바이오온(BioOn)에 따르면 미국 캘리포니아대학교 샌디에이고(UCSD) 연구진은 두 편의 논문을 국제학술지 '셀(Cell)'에 발표했다. 두 연구는 시간이 오래 걸리는 실험 의존도를 낮추고 암·당뇨병·알츠하이머병·소아 미토콘드리아 질환 등의 신약 개발을 앞당길 것으로 기대된다. 미토콘드리아는 영양분을 에너지로 바꾸는 세포 내
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