기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 크리스퍼(CRISPR) 유전자가위 기술이 단순 편집 도구를 넘어 생명 시스템을 설계하는 핵심 플랫폼으로 진화하며 합성생물학(Synthetic Biology) 분야의 혁신을 이끌고 있다. 12일 공개된 'CRISPR/합성생물학 융합 설계 전략' 보고서에 따르면, 크리스퍼 기술의 발전이 유전체 설계의 패러다임을 바꾸고 바이오 시스템 재설계를 가속화하고 있다. 해당 보고서는 중앙대학교 생명공학대학 이상준 교수가 작성했다. 합성생물학은 공학적 원리를 적용해 생명
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '코센틱스'의 바이오시밀러 'CT-P55' 개발에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 12일 공시를 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'CT-P55'의 임상 3상 시험계획 변경 신청을 승인받았다고 밝혔다. 이는 지난 3월 12일(현지시간) 변경 신청서를 제출한 지 60일 만이다. FDA는 임상시험계획(IND) 변경 신청에 대해 별도 승인을 통지하지 않으며, 심사 기간 60일 내 특별한 의견이 없으면 자동으로 승인된 것으로 간주
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 파미셀이 알코올성 간경변 줄기세포치료제 '셀그램-LC'의 첨단재생의료 치료계획을 신청하며 상용화에 속도를 냅니다. 파미셀은 12일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 알코올성 간경변 치료제 후보물질 '셀그램-LC'의 첨단재생의료 치료계획을 지난해 10월 신청했다고 밝혔습니다. 이 제도는 대체 치료법이 없는 중증·희귀질환 환자에게 심사를 거쳐 치료 기회를 제공하는 규제 샌드박스의 일환입니다. '셀그램-LC'는 현재 국내 11개 기관에서 임상 3상을 진행
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 파트너 테라퓨틱스의 이중항체 신약 '비젠그리'가 미국 식품의약국(FDA)의 초고속 심사 프로그램을 통해 희귀 담관암 치료제로 승인받았다. 11일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스파마에 따르면 FDA는 NRG1 유전자 융합이 있는 절제 불가능 또는 전이성 담관암 성인 환자를 위한 2차 치료제로 비젠그리를 허가했다. 이는 파트너 테라퓨틱스가 '국가우선심사 바우처(CNPV)'를 받은 지 이틀 만에 이뤄진 결정이다. 이번 승인은 'eNRGy' 2상 임상시험 데이
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 씨티씨바이오가 대마 성분인 칸나비디올(CBD)을 활용한 구강용해필름(ODF) 개발을 완료하고, 해외 위탁생산(CMO)을 통한 양산 가능성까지 확인했다. 씨티씨바이오는 12일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 '대마성분 의료목적 제품 개발을 위한 CBD의 안정성 및 유효성 실증' 국책과제의 연구개발 실적을 공개했다. 이 과제는 경북헴프규제자유특구사업의 일환으로 진행됐다. 회사는 소아 뇌전증 치료제 '에피디올렉스'를 참조해 고용량 CBD 구강용해필름 제
2026-05-12
알제노믹스의 RNA 편집 기반 간세포암 치료 후보물질 'RZ-001'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정받았다. 11일 알지노믹스는 주력 파이프라인 'RZ-001'이 간세포암(HCC) 치료제로 FDA RMAT 지정을 받았다고 밝혔다. RMAT는 중증 또는 생명을 위협하는 질환을 치료하기 위한 유전자 치료제 등 유망 신약의 개발 및 심사를 가속하는 FDA의 전문 프로그램이다. RMAT로 지정되면 FDA의 적극적인 가이던스는 물론 우선심사, 순차심사, 신속승인 경로
2026-05-11
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 인하이브릭스 바이오사이언스의 OX40 작용제가 머크의 '키트루다'와 병용 투여 시 반응률을 두 배로 높인다는 중간 결과를 발표하며 인수합병(M&A) 기대감을 키우고 있다. 11일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 인하이브릭스는 'INBRX-106'과 키트루다 병용요법의 2상 임상(HexAgon) 중간 분석 결과를 공개했다. 치료 경험이 없는 전이성 또는 수술 불가능한 재발성 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자 68명을 대상으로 진행됐다.
2026-05-11
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 같은 종류의 암이라도 환자마다 예후가 다른 이유가 유전적 요인과 후천적 돌연변이의 고유한 조합 때문이라는 연구 결과가 나왔다. 11일(현지시간) 생명과학 전문매체 아조라이프사이언스에 따르면, 미국 예일대 의과대학 연구팀은 각 종양이 생기는 개인별 경로를 밝힌 DNA 연구 결과를 국제학술지 '게놈 메디슨(Genome Medicine)'에 발표했다. 연구팀은 동일한 암 진단을 받은 환자들이 서로 다른 결과를 경험하는 이유를 밝히기 위해 이번 연구를 진행했다.
2026-05-11
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 중국 연구진이 기존 약물을 활용해 특정 림프종에서 CAR-T 치료제 효능을 극대화하는 새로운 전략을 제시했다. 암세포 표면을 덮은 '당(糖) 방패'를 제거해 CAR-T 세포가 암세포를 더 잘 인식하도록 만드는 원리다. 중국인민해방군총병원 한웨이둥, 니에징 교수 공동 연구팀은 이 같은 내용의 연구 결과를 지난 4월 27일 국제학술지 '셀룰러 앤 몰레큘러 이뮤놀로지(Cellular & Molecular Immunology)'에 게재했다. CAR-T 치료제는
2026-05-11
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 눈 사진 한 장을 30초 만에 분석해 당뇨병, 통풍 등 6가지 주요 만성질환 발병 위험을 예측하는 인공지능(AI) 기술이 개발됐다. 중국 광둥성인민병원, 화남이공대학, 싱가포르국립대학, 호주 멜버른대학 공동 연구팀은 이 같은 내용의 '레티-파이오니어(Reti-Pioneer)' AI 프레임워크 개발 연구 결과를 국제 학술지 '네이처 메디슨(Nature Medicine)'에 지난 4월 28일(현지시간) 발표했다고 바이오 전문매체 바이오온이 9일 보도했다. 레
2026-05-09
