기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 단 한 번의 자기공명영상(MRI) 스캔으로 뇌의 구조, 기능, 화학적 대사 정보를 담은 22가지 정량적 바이오마커 지도를 그리는 신기술이 개발됐다. 중국 매체 바이오온 등에 따르면, 미국 일리노이 대학교 어바나-샴페인 캠퍼스의 량즈페이 교수 연구팀은 이 같은 내용의 'MRx' 기술 개발 연구 결과를 국제학술지 '네이처(Nature)'에 지난 6일(현지시간) 게재했다. 기존 임상 MRI는 해부학적 구조(T1), 부종(T2), 세포 밀도 등을 보기 위해 각기
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 일라이 릴리의 경구용 비만 치료제 '파운다요'가 주사제에서 전환한 환자들의 체중을 1년간 효과적으로 유지시킨다는 연구 결과가 나왔다. 13일(현지시간) 로이터통신에 따르면 릴리는 비만 관련 학회에서 이 같은 내용의 후기 임상시험 결과를 발표했다. 이번 연구는 기존 주사형 GLP-1 작용제 치료를 받던 환자들이 릴리의 경구용 치료제인 '파운다요'(성분명 올포글리프론)로 전환했을 때 체중 변화를 관찰했다. 연구 결과, 노보노디스크의 주사제 '위고비'에서 파운
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 대화제약의 경구용 항암제 '리포락셀액'이 유방암 치료제로 적응증을 확대했다. 대화제약은 13일 식품의약품안전처로부터 '리포락셀액(성분명 파클리탁셀)'에 대한 품목허가사항 변경허가를 승인받았다고 공시했다. 이번 승인으로 리포락셀액은 '재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암의 1차 치료'에 사용될 수 있게 됐다. 이는 2016년 9월 위암 치료제로 허가받은 데 이어 두 번째로 확보한 적응증이다. 이번 허가는 재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암 환자를
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX SK바이오사이언스가 글로벌 제약사 사노피와 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신의 글로벌 임상 3상을 순조롭게 진행하며 상업화에 대한 기대감을 높이고 있다. 보고서에 따르면, 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410'은 2024년 12월부터 소아 및 청소년 약 9000여 명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 이 백신은 2023년 미국 임상 2상에서 우수한 면역원성과 안전성을 확인한 바 있다. 회사는 상업 생산 준비
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 카이버나 테라퓨틱스가 자가면역질환 CAR-T 치료제 'miv-cel'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차에 돌입하며 상용화 경쟁의 첫발을 뗐다. 12일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 카이버나는 1분기 실적발표를 통해 강직인간증후군(SPS) 치료제 'miv-cel'(성분명 미보캅타진 오토류셀)에 대한 순차심사(rolling review)를 통한 생물의약품 허가신청(BLA) 절차를 시작했다고 밝혔다. 이번 허가 신청은 최근 FDA와의 회
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 알커머스가 약 3조4000억원에 인수한 수면장애 치료제 '룸리즈'가 희귀 수면장애 적응증 추가를 위한 3상 임상에서 성공적인 결과를 확보했다. 12일(현지시간) 알커머스는 특발성 과다수면증 환자를 대상으로 진행한 '룸리즈'(성분명 옥시베이트나트륨)의 3상 임상 'Revitalyz' 연구에서 모든 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. 이는 지난 2월 아바델 인수를 완료하며 룸리즈를 확보한 지 3개월 만에 나온 성과다. 이번 임상은 룸리즈를 투여
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 환인제약이 뇌전증 및 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 제네릭 품목 허가를 획득하고, 알츠하이머병과 우울증 개량신약 개발에도 속도를 내고 있다. 환인제약은 13일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 이 같은 내용의 주요 연구개발(R&D) 파이프라인 진행 현황을 공개했다. 보고서에 따르면, 회사는 뇌전증 치료제 'WIG-2202'와 ADHD 치료제 'WIG-2401' 등 2개 제네릭 의약품에 대한 품목 허가를 완료했다. 이들 약물은 향후 발매 절
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 메드팩토가 핵심 파이프라인 '백토서팁'의 대장암 대상 임상 2b/3상을 순조롭게 진행하며 차세대 항암 신약 개발에 속도를 내고 있다. 메드팩토는 13일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 보고서에 따르면 회사는 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)와 '백토서팁'을 병용해 전이성 대장암 환자를 대상으로 미국과 한국에서 임상 2b/3상을 진행 중이다. 백토서팁은 암세포 주변의 미세환경(TME)을 조절하는 TGF-β(transform
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 씨티씨바이오가 대마 성분인 칸나비디올(CBD)을 활용한 구강용해필름(ODF) 개발을 완료하고, 해외 위탁생산(CMO)을 통한 양산 가능성까지 확인했다. 씨티씨바이오는 12일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 '대마성분 의료목적 제품 개발을 위한 CBD의 안정성 및 유효성 실증' 국책과제의 연구개발 실적을 공개했다. 이 과제는 경북헴프규제자유특구사업의 일환으로 진행됐다. 회사는 소아 뇌전증 치료제 '에피디올렉스'를 참조해 고용량 CBD 구강용해필름 제
2026-05-12
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '코센틱스'의 바이오시밀러 'CT-P55' 개발에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 12일 공시를 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'CT-P55'의 임상 3상 시험계획 변경 신청을 승인받았다고 밝혔다. 이는 지난 3월 12일(현지시간) 변경 신청서를 제출한 지 60일 만이다. FDA는 임상시험계획(IND) 변경 신청에 대해 별도 승인을 통지하지 않으며, 심사 기간 60일 내 특별한 의견이 없으면 자동으로 승인된 것으로 간주
2026-05-12
