베링거인겔하임의 비만 치료제 서보두타이드가 3상 임상에서 또 한번 기대에 못 미치는 결과를 내놓으면서 파트너사인 질랜드파마의 주가가 급락했다. 1일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 서보두타이드의 비만·제2형 당뇨병 환자 대상 3상 임상이 공동 1차 평가변수를 충족했다. 그러나 결과가 앞선 데이터와 유사하게 애널리스트 기대를 밑돌면서 덴마크 증시에서 질랜드파마 주가는 장 초반 12% 하락했다. 이번 데이터는 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽당뇨병학회 연례회의에서 발표된 '싱크로나이즈-2' 연구에서 나
22일 전
전립선암 세포만 골라 타격하는 차세대 항암 플랫폼 방사성의약품의 상용화가 국내에서 속도를 내고 있다. 1일 업계에 따르면 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 자체 개발한 전립선암 진단용 방사성의약품 프로스타뷰주사액(성분명 플로라스타민 F-18)이 식품의약품안전처로부터 대한민국 43호 신약 품목허가를 받았다고 밝혔다. 프로스타뷰는 전립선암 세포막에 과발현하는 전립선특이막항원(PSMA)에 결합하는 펩타이드에 양전자 방출 동위원소 불소(F-18)를 붙인 진단제다. 국내 11개 대형 병원에서 재발·전이 의심
22일 전
앱클론의 HER2 표적 항체 신약 후보물질 AC101이 결직장암 임상에 착수하며 개발 적응증을 9건으로 늘렸다. 앱클론은 1일 자체 항체 발굴 플랫폼으로 개발해 중국 상하이 헨리우스 바이오텍에 기술이전한 AC101(글로벌 개발 코드명 HLX22)의 임상 개발 영역이 결직장암과 항체약물접합체(ADC) 치료 후 진행된 유방암 분야로 확대됐다고 밝혔다. 지난해 말 기준 위암과 HER2 저발현 유방암 등 2건에 머물던 임상 개발 프로그램은 1년여 만에 총 9건으로 늘었다. 중국 국가약품관리국 산하 약물평
22일 전
셀비온이 개발 중인 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 방사성의약품 후보물질이 임상 3상에 공식 진입했다. 셀비온은 2026년 9월 29일 공시를 통해 식품의약품안전처로부터 루테튬(177Lu) DGUL(성분명 포큐보타이드 사테트라세탄)의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 지난 6월 30일 3상 계획서를 제출한 지 약 3개월 만인 9월 28일 최종 승인을 통보받았다. 이번 임상 3상은 전이성 거세저항성 전립선암 환자 150명을 대상으로 서울대학교병원 등 국내 주요 다기관에
22일 전
샤페론이 아토피 피부염 신약 후보물질 누겔의 글로벌 임상 2상에서 1차 유효성 지표의 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 샤페론은 경증 및 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 국소 도포형 합성신약 누겔(개발명 HY209겔)의 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 수령했다고 30일 공시했다. 지난 6월 공개된 톱라인 결과와 마찬가지로 최종 보고서에서도 1차 지표인 습진중증도 평가지수(EASI) 점수 변화율이 대조군 대비 통계적 유의성을 충족하지 못한 것으로 확정됐다. 이번 임상 2상은 무작위 배정,
22일 전
일라이릴리가 당뇨와 비만을 함께 앓는 환자를 대상으로 한 병용 치료제 임상에서 평균 23.3%의 체중 감량 효과를 확인했다. 릴리는 30일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 아밀린 수용체 작용제 엘로랄린타이드와 자사 비만 치료제 젭바운드(성분명 터제파타이드)를 결합한 '엘로라TZP'가 비만·과체중이면서 제2형 당뇨병을 가진 환자에서 이 같은 감량 효과를 보였다고 밝혔다. 이번 결과는 릴리가 자체 개발 중인 3중 작용제 후보 '레타트루타이드'가 같은 환자군에서 기록한 성과를 웃도는 수준이다. 최고
22일 전
코넥트 바이오파마의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 후보가 임상 2상에서 급성 악화(발작)를 85% 줄였지만 호흡검사로 평가한 2차 목표는 달성하지 못했다. 30일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 코넥트 바이오파마는 인터루킨-4·13(IL-4/IL-13) 차단제 '라데미키바트'의 COPD 임상 2상 결과를 이날 발표했다. 이번 '시브리즈 스탯' 연구는 급성 악화를 경험한 COPD 환자 159명을 대상으로 표준 치료에 라데미키바트 또는 위약을 추가 투여하는 방식으로 진행됐다
22일 전
샤페론이 개발 중인 아토피 피부염 치료제 'HY209겔'의 제2상 임상시험에서 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못했다. 샤페론은 30일 전자공시시스템(DART) 공시를 통해 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 HY209겔의 제2상 임상시험결과보고서(CSR)를 수령했다고 밝혔다. 1차 지표는 투약 8주차 습진중요도평가지수(EASI) 점수의 기저시점 대비 백분율 변화다. 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 받은 보고서에 따르면 Part 2에서 고용량군과 저용량군 모두 위약군 대비 사전 정
23일 전
로슈와 질랜드파마가 공동 개발하는 비만 치료제 페트렐린타이드가 2상 임상에서 중간 용량일 때 체중 감량 효과가 가장 컸던 것으로 나타났다. 30일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 질랜드파마는 아밀린 유사체 페트렐린타이드의 2상 임상 1차 지표 분석 결과를 공개했다. 28주 시점 체중 감량률은 1mg과 2.5mg 투여군에서 평균 7.9%로 가장 낮았고, 5mg 투여군에서 9.8%로 정점을 찍었다. 용량을 더 올려도 효과는 커지지 않았다. 7mg과 9mg 투여군의 평균 감량률은
23일 전
일라이릴리의 차세대 비만 치료제 후보 '리타트루타이드'가 3상 임상에서 최고용량 투여 환자의 3분의 1 이상이 체중의 25% 이상을 감량한 것으로 나타났다. 30일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 일라이릴리는 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD) 연례회의와 의학저널 란셋(The Lancet)을 통해 3상 임상 '트라이엄프-2'의 상세 데이터를 공개했다. 이번 임상은 비만과 제2형 당뇨병을 앓는 성인 1152명을 대상으로 진행됐다. 리타트루타이드는 GIP·GLP-1·글루카곤 수용체에
23일 전
