보건복지부 세종청사. 진행성 간세포암과 재발 고위험 림프종 환자들을 위한 새로운 치료 길이 열렸다. 면역세포를 활용한 첨단재생의료 임상연구 2건이 정부 심의를 통과했다. 보건복지부는 지난 23일 '2026년 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회'를 열고 첨단재생의료 임상연구 실시계획 2건을 적합 의결했다고 24일 밝혔다. 이날 심의에 올라온 총 6건의 안건 중 2건이 승인됐다. 첫 번째 과제는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 한다. 현재 표준치료인 면역항암제와 표적항암제 병용요법에 반
2026-07-23
삼천당제약 삼천당제약이 24일 경구용 인슐린 후보물질 SCD0503의 글로벌 임상 1상에서 전체 환자의 3분의 1에 대한 투약을 완료했다고 밝혔다. 지난 6월 첫 환자 투약을 개시한 지 약 1달 만이다. 임상은 독일 당뇨 임상 전문기관 프로필(Profil)에서 진행 중이며, 회사는 올해 4분기 임상 종료와 결과 발표를 목표로 하고 있다. 현재까지 세계적으로 상용화된 경구용 인슐린 제품이 없다는 점에서 이번 임상의 중간 진척 상황에 시장의 관심이 쏠린다. 이번 임상은 제1형 당뇨병 환자를 대상으로
2026-07-23
셀트리온 로고. 셀트리온이 24일 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55의 유럽 품목허가를 신청했다고 공시했다. 신청 상대는 유럽의약품청(EMA)과 유럽연합집행위원회(EC)로, 현지 시간 기준 같은 날 서류를 제출했다. 지난달 26일 국내 식약처 신청에 이은 글로벌 허가 확대의 다음 수순이다. 코센틱스는 노바티스의 간판 품목이다. 2023년 글로벌 매출 49억 달러, 원화로 약 6조 5,000억 원을 올렸고 회사 전체 매출의 10% 안팎을 차지한다. 판상 건선부터 강직성 척추염까지 자가면역질환을 폭넓게
2026-07-23
AI 생성이미지. GC녹십자가 국산 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발을 위한 임상 2상 시험계획(IND)을 신청하며 백신 주권 확보에 한 걸음 더 다가섰다. 질병관리청 국립보건연구원은 24일 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 참여 중인 GC녹십자가 식품의약품안전처에 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 임상 2상 시험계획을 신청했다고 밝혔다. 이번 신청은 임상 1상 결과와 비임상 연구 성과를 바탕으로 이루어졌다. 해당 사업은 mRNA 기술을 활용해 국산 백신 개발 플랫폼을
2026-07-23
AI 생성이미지. GC녹십자가 국산 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발을 위한 임상 2상 시험에 시동을 걸었다. 질병관리청 국립보건연구원은 24일 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 참여 중인 GC녹십자가 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 신청은 앞서 완료된 임상 1상 결과와 비임상 연구 성과를 토대로 이뤄졌다. 해당 사업은 국산 mRNA 백신 플랫폼을 확보해 미래 팬데믹 발생 시 200일 내에 신속하
2026-07-23
AI 생성이미지. 한 실험용 췌장암 신약이 기존 치료에 실패한 말기 환자의 전체 생존기간을 두 배 가까이 늘리는 결과를 발표해 세계 최대 암 학회에서 기립박수를 받았다. 23일(현지시간) 브라질 제약 전문매체 파르마(pfarma)에 따르면, 최근 열린 미국임상종양학회(ASCO 2026) 연례회의 전체 세션에서 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 신약의 연구 결과가 공개됐다. 이번에 발표된 신약은 종양 성장을 유발하는 'RAS' 단백질의 활성을 차단하는 경구용 치료제다. 기존 표준 치료에 더 이상 반
2026-07-23
AI 생성이미지. 일라이 릴리가 차세대 비만 치료제 '레타트루타이드'의 추가 임상 3상 성공 소식과 함께 내년 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신청할 계획이라고 밝혔다. 23일(현지시간) 바이오파마 다이브 등 외신에 따르면 릴리는 제2형 당뇨병 또는 심혈관질환을 동반한 과체중·비만 환자를 대상으로 한 레타트루타이드의 임상 3상(TRIUMPH-2, TRIUMPH-3) 두 건에서 긍정적인 결과를 확보했다. 레타트루타이드는 GLP-1, GIP, 글루카곤 등 세 가지 수용체를 모두 활성화하는 '삼중
2026-07-23
AI 생성이미지. 일라이 릴리의 차세대 비만 치료제 후보물질 '레타트루타이드'가 2건의 3상 임상에서 체중 감량 효과를 입증했으나, 이전 임상보다 감량률이 낮았고 심혈관 위험 감소 효과는 명확히 보여주지 못했다. 23일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 릴리는 GIP·GLP-1·글루카곤 삼중작용제인 레타트루타이드의 3상 임상 'TRIUMPH-2'와 'TRIUMPH-3' 연구에서 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. TRIUMPH-2는 제2형 당뇨병을 동반한 비만 또는 과체중 환자 1
2026-07-22
AI 생성이미지. 존슨앤드존슨(J&J)이 개발 중인 이중항체 병용요법이 다발성골수종 3상 임상에서 질병 진행 또는 사망 위험을 89%까지 낮추는 경이적인 결과를 내놨다. 존슨앤드존슨은 23일(현지시간) 다발성골수종 2~5차 치료 환자를 대상으로 한 3상 임상 'MonumenTAL-6' 연구 결과를 발표했다고 바이오 전문매체 피어스파마가 보도했다. 연구 결과, 자사의 이중항체 치료제 '텍베일리'와 '탈베이' 병용요법은 표준치료법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 89% 감소시켰다. 전체생존기간(OS
2026-07-22
AI 생성이미지. ARS 파마슈티컬스가 미국프로풋볼(NFL) 전설 드류 브리스와 손잡고 바늘 없는 에피네프린 비강 스프레이 '네피'의 인식 개선 캠페인에 나선다. 23일(현지시간) 피어스파마에 따르면, 중증 음식 알레르기를 앓고 있는 브리스는 직접 네피를 처방받아 사용 중이며 주사기에 대한 공포 없이 쉽게 사용할 수 있다는 점을 강조했다. 브리스는 "주사기로 자신을 찌르는 것은 대부분의 사람에게 무서운 일"이라며 "네피 비강 스프레이의 사용 편의성과 비교된다"고 말했다. 네피는 중증 알레르기 반응
2026-07-22
