간세포암·림프종 환자 새 치료길…NK·CIK세포 임상 '청신호'

진행성 간세포암과 재발 고위험 림프종 환자들을 위한 새로운 치료 길이 열렸다. 면역세포를 활용한 첨단재생의료 임상연구 2건이 정부 심의를 통과했다.

보건복지부는 지난 23일 '2026년 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회'를 열고 첨단재생의료 임상연구 실시계획 2건을 적합 의결했다고 24일 밝혔다. 이날 심의에 올라온 총 6건의 안건 중 2건이 승인됐다.

첫 번째 과제는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 한다. 현재 표준치료인 면역항암제와 표적항암제 병용요법에 반응이 불충분한 환자들을 위한 새로운 치료 전략이다. 해당 연구는 표준치료와 방사선치료에 더해 환자 본인의 혈액에서 분리·배양한 '자연살상세포'(NK세포)를 투여하는 삼중 병용요법으로 진행된다.

연구팀은 치료의 안전성을 확인하고 종양 크기가 줄어든 환자 비율(객관적 반응률), 암의 진행이 억제된 환자 비율(질병 조절률) 등을 평가해 임상적 유효성을 확인할 계획이다.

두 번째 과제는 '미만성 거대 B세포 림프종'(DLBCL) 환자 중 재발 위험이 높은 환자를 대상으로 한다. 1차 표준 항암화학요법(R-CHOP) 후 완전관해를 얻었지만 재발 가능성이 큰 환자에게 새로운 유지요법을 적용하는 연구다. 환자 자신의 혈액에서 채취한 면역세포를 증식·활성화시킨 '사이토카인 유도 살해세포'(CIK)를 투여한다.

이 연구는 1차 치료 후 몸에 남아있을 수 있는 미세한 암세포를 CIK 세포로 제거해 재발을 억제할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 한다. 재발 시 예후가 좋지 않은 고위험군 환자에게 효과적인 유지치료 전략이 될 수 있을지 주목된다.

김동익 심의위원장은 "첨단재생의료 임상연구는 중대·희귀·난치질환 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시한다"라며 "환자 안전을 최우선으로 과학적 근거와 윤리성에 기반한 공정하고 전문적인 심의를 통해 안전한 임상연구가 이뤄지도록 최선을 다하겠다"라고 밝혔다.