GC녹십자, 국산 mRNA 백신 2상 신청…백신주권 눈앞

GC녹십자가 국산 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발을 위한 임상 2상 시험계획(IND)을 신청하며 백신 주권 확보에 한 걸음 더 다가섰다.

질병관리청 국립보건연구원은 24일 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 참여 중인 GC녹십자가 식품의약품안전처에 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 임상 2상 시험계획을 신청했다고 밝혔다. 이번 신청은 임상 1상 결과와 비임상 연구 성과를 바탕으로 이루어졌다.

해당 사업은 mRNA 기술을 활용해 국산 백신 개발 플랫폼을 확보하는 것을 목표로 한다. 정부는 미래 팬데믹 발생 시 200일 내에 신속하게 백신을 개발하는 체계를 구축하고자 비임상부터 임상 3상까지 전 주기를 지원하고 있다.

GC녹십자는 오는 8월부터 임상 2상 연구과제에 본격 착수할 예정이다. 식약처의 계획 승인이 완료되면 건강한 성인을 대상으로 후보물질의 안전성과 면역원성을 평가하는 임상시험을 진행하게 된다.

남재환 국립보건연구원장은 "mRNA 플랫폼은 코로나19 백신뿐 아니라 향후 다양한 감염병, 암, 희귀질환 치료제 등에도 활용될 수 있다"며 "기술·규제 등 종합적 지원을 아끼지 않을 것"이라고 강조했다.

임승관 질병관리청장은 "국산 mRNA 백신 개발을 통해 백신 주권을 확보하고 국민의 건강권 보호 강화에 기여하기를 기대한다"며 "성공적인 연구를 위해 관계 부처와의 협력을 지속 강화하겠다"고 밝혔다.