안트로젠이 이영양성 수포성 표피박리증(DEB) 치료제 'Allo-ASC-Sheet(알로스템)'의 미국 임상 2상 계획 변경안을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. DEB는 제7형 콜라겐 결핍으로 가벼운 마찰에도 전신에 심한 수포와 만성 상처가 발생하는 희귀 유전 질환이다. 안트로젠은 동종 유래 지방 중간엽 줄기세포를 시트 형태로 제작한 세포치료제로 이 질환의 상처 치유를 촉진하는 접근법을 택하고 있다. 상처 특성 반영해 평가기준 정교하게 조정 안트로젠은 9월 16일 FDA에 Allo-ASC-Sh
2026-09-18
중소벤처기업부와 보건복지부가 'K-제약바이오 프론티어기업 육성방안' 마련을 위해 제약바이오 중소벤처기업 현장 간담회를 열고 신약개발 전주기 애로사항을 청취했다. 중기부와 복지부는 17일 서울 강남구 소재 ㈜루닛에서 간담회를 개최했다고 밝혔다. 이 자리에는 노용석 중기부 제1차관과 이형훈 복지부 제2차관, 신약개발·디지털헬스·의료기기·바이오소재·생산기술 분야 중소벤처기업 대표 8명 등이 참석했다. 양 부처는 급변하는 글로벌 제약바이오 시장에 대응하고 미래 성장동력을 확보하기 위해 공동으로 마련 중인
2026-09-17
보건복지부와 중소벤처기업부가 제약바이오 유망 중소벤처기업을 연간 50개씩 선정해 단계별로 집중 육성한다. 두 부처는 17일 서울 강남구 루닛에서 제약바이오 중소벤처기업 대표들과 현장 간담회를 열고 'K-제약바이오 프론티어기업 육성방안'의 주요 내용을 공유했다. 이번 방안은 신약개발, 디지털헬스·의료기기, 바이오소재·생산기술 분야에서 프론티어 기업을 연간 50개 선정해 성장 단계별 맞춤형 지원을 제공하는 내용을 담고 있다. 간담회에는 이형훈 복지부 제2차관과 노용석 중기부 제1차관, 신약개발·디지털
2026-09-17
해외에서 반입되는 '짝퉁 마운자로'가 급증하면서 관세청이 통관검사 강화에 나섰다. 관세청은 17일 마운자로·위고비 등 비만치료제의 국내 반입이 크게 늘어남에 따라 여행자 휴대품·특송화물·국제우편 등 주요 반입 경로에 대한 통관검사를 강화하고 불법 반입을 차단하고 있다고 밝혔다. 관세청이 적발한 비만치료제는 2024년 4건에서 2025년 1189건으로 급증했고, 올해는 8월까지만 5030건으로 지난해 전체 적발 건수의 4.2배에 달했다. 최근 3년간 적발된 비만치료제는 총 6223건으로, 반입 경로
2026-09-17
질병관리청이 코로나19 예방접종을 임시예방접종에서 필수예방접종으로 전환하고, 10월 12일부터 70세 이상과 면역저하자 등을 대상으로 2026∼2027절기 국가예방접종을 순차적으로 시작한다. 질병관리청은 17일 이런 내용의 '2026∼2027절기 코로나19 국가예방접종 시행계획'을 발표했다. 이번 전환은 코로나19 발생 동향과 세계보건기구(WHO) 권고, 미국·일본·영국·호주 등 주요국의 정책 방향을 종합 검토하고 전문가 자문회의와 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 결정됐다. 이번 접종은 10월 12
2026-09-17
보건복지부가 의약품 판촉영업자(CSO) 관리·감독을 강화해 제약사 영업의 책임성과 투명성을 높이기 위한 논의에 착수했다. 보건복지부는 17일 오전 7시30분 서울 중구 한국프레스센터에서 제2차 제약산업 혁신 민·관협의체를 열고 '의약품 판촉영업자(CSO) 관리·감독 강화 방안'을 논의했다고 밝혔다. 이날 회의에는 정부와 공공기관, 유관협회, 제약·바이오업계, 전문가 등이 참석했다. CSO는 제약사로부터 의약품 영업·판촉 업무를 위탁받아 수행하는 사업자다. 제약사의 영업·판촉 전문화와 외부 위탁 수
2026-09-17
식품의약품안전처와 지식재산처가 중국산 가짜 화장품과 건강기능식품 등을 국내로 들여와 온라인 오픈마켓에서 정품처럼 판매한 유통 브로커를 적발해 검찰에 송치했다. 식약처와 지재처는 17일 중국 심천의 제조업자와 공모한 브로커 A씨가 2024년 10월부터 2025년 11월까지 화장품과 건강기능식품 등 61종, 45억원 상당의 위조 상품을 쿠팡·네이버 등 온라인 오픈마켓에서 판매한 것으로 확인됐다고 밝혔다. 이번 사건은 두 기관 특별사법경찰이 온라인 오픈마켓에서 정품과 포장 재질·인증마크 등이 다른 제품
2026-09-17
식품의약품안전처가 제안한 건조대파 농약 잔류허용기준 3종이 국제기준으로 채택됐다. 식약처는 17일 제57차 국제식품규격위원회(CODEX) 농약잔류분과(CCPR) 회의에서 건조대파의 농약 잔류허용기준 3종이 국제기준으로 채택됐다고 밝혔다. 이번 회의는 지난 7일부터 12일까지 중국 베이징에서 열렸다. 채택된 기준은 살균제 '메트코나졸' 1.5mg/kg, 살충제 '메타플루미존' 3mg/kg, '플루벤디아마이드' 7mg/kg이다. 이 기준은 2027년 7월 열리는 총회에서 최종 확정된다. 최근 유럽에서
2026-09-17
정부가 임신중지 약물의 정식 도입을 추진한다. 낙태죄 헌법불합치 결정 이후 7년 만의 첫 제도 개선이다. 성평등가족부는 16일 정부서울청사에서 열린 제14회 국가정책조정회의에서 보건복지부, 식품의약품안전처와 공동으로 인공임신중지 약물 도입 방안을 보고했다. 이번 조치는 국정과제이자 지난 7월 이재명 대통령의 임신중지 약물 허용 가능성 검토 지시에 따른 후속 조치다. 음성적으로 유통되던 약물을 국가의료체계 안으로 끌어들여 여성의 안전과 건강권을 보장하려는 취지다. 성평등부는 2019년 4월 낙태죄
2026-09-16
정부가 임신중지 약물을 국가의료체계 안으로 정식 도입하는 방안을 추진한다. 헌법불합치 결정 이후 7년 만의 첫 제도 개선이다. 성평등가족부와 보건복지부, 식품의약품안전처는 16일 정부서울청사에서 열린 제14회 국가정책조정회의에서 인공임신중지 약물 도입 방안을 보고했다. 이번 조치는 국정과제이자 지난 7월 이재명 대통령의 임신중지 약물 허용 가능성 검토 지시에 따른 후속 조치다. 그동안 음성적으로 유통되던 약물을 국가가 관리해 여성의 안전과 건강권을 보장하겠다는 취지다. 성평등가족부는 낙태죄 헌법불
2026-09-16
