보건복지부 세종청사. 보건복지부가 무릎 골관절염, 난치성 신경병증성 통증, 재발성 교모세포종 등 난치질환에 대한 첨단재생의료 임상연구 3건을 승인하며 새로운 치료 가능성을 열었다. 보건복지부는 26일 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회'가 전날 회의를 열고 이 같은 내용의 임상연구 실시계획 3건을 포함한 총 4개 안건을 '적합' 의결했다고 밝혔다. 첫 번째 과제는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한다. 환자 본인의 지방에서 유래한 중간엽줄기세포를 무릎 관절강에 투여하는 방식이다. 이번 연구
2026-06-28
AI 생성이미지. 공급이 중단돼 신생아들이 전신마취 수술을 받아야 했던 희귀질환 진단 의료기기가 정부의 긴급 도입으로 다시 현장에 공급된다. 식품의약품안전처는 신생아 희귀질환인 '선천성 거대결장증' 진단에 필수적인 '생체검사용도구'를 희소·긴급도입 의료기기로 신규 지정했다고 29일 밝혔다. 이번 지정으로 호주 'Aus systems'사가 제조한 'rbi2 Suction Rectal Biopsy System'의 국내 공급이 가능해졌다. 선천성 거대결장증(히르슈슈프룽병)은 장 운동 신경세포가 없어 장
2026-06-28
보건복지부 로고. 보건복지부가 자가 면역세포를 활용한 첨단재생의료의 위험도를 한 단계 낮추면서 NK세포 제조 역량을 갖춘 박셀바이오가 가장 직접적인 수혜 기업으로 지목됐다. 복지부는 지난 25일 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 의결을 거쳐 자연살해세포(NK세포) 등 자가 면역세포 배양을 활용한 첨단재생의료 임상연구·치료의 위험도를 기존 중위험에서 저위험으로 조정했다고 밝혔다. 현행 제도는 사람의 생명과 건강에 미치는 영향에 따라 고·중·저위험으로 구분해 절차를 다르게 적용한다. 핵심은
2026-06-28
보건복지부 로고. 치료법이 마땅치 않던 중증 난치질환 환자들에게 새로운 치료의 길이 열릴 전망이다. 보건복지부는 26일 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회'가 지난 25일 회의를 열고 세포치료 임상연구 3건을 승인했다고 밝혔다. 이번 승인으로 중증 신경병증성 통증, 재발성 교모세포종, 무릎 골관절염 환자들이 새로운 치료 기회를 얻게 됐다. 가장 주목받는 연구는 난치성 중증 만성 신경병증성 통증 환자 대상 임상이다. 환자 본인의 지방 유래 줄기세포를 정맥 투여해 신경염증 억제 및 신경 재생
2026-06-25
AI 생성이미지. 정부가 딥페이크, 금융사기 등 인공지능(AI) 기술을 악용한 범죄에 대응하기 위해 식품의약품안전처 등이 참여하는 범부처 협의체를 공식 출범했다. 방송미디어통신위원회는 26일 'AI 범죄 대응 범부처 협의체' 첫 회의를 열고 'AI 범죄 근절 종합 대응 계획' 등을 논의했다고 밝혔다. 이번 협의체는 최근 급증하는 딥페이크 성착취, AI 허위·부당광고, AI 금융사기 등 AI 악용 범죄에 체계적으로 대응하기 위해 마련됐다. 해당 범죄들이 여러 분야에 걸쳐 있어 부처 간 공동 대응이
2026-06-25
AI 생성이미지. 질병관리청이 병원체자원 확보부터 활용까지 전주기 관리체계를 구축해 바이오헬스 산업 경쟁력 강화에 나선다. 질병관리청은 25일 향후 5년간(2026~2030년)의 병원체자원 관리 정책 방향을 담은 '제2차 병원체자원관리종합계획'을 수립했다고 밝혔다. 이번 계획은 지난 24일 병원체자원심의위원회 심의·의결을 거쳐 확정됐다. 이번 종합계획은 신종 감염병 위협 증가와 글로벌 바이오헬스 산업 경쟁 심화에 대응하기 위해 마련됐다. '국민건강증진과 바이오헬스산업 경쟁력 강화를 위한 병원체자원
2026-06-24
AI 생성이미지. 미국 정부가 중국에 맞서 자국 내 초기 신약 연구를 가속하기 위해 임상시험 규제 완화와 참가자 보상 확대를 포함한 대대적인 개혁에 나선다. 23일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면 미국 보건복지부(HHS)는 생명과학 분야에서 급부상하는 중국을 견제하고 미국 내 초기 임상시험을 활성화하기 위한 개혁 청사진을 발표했다. 이번 계획은 미국 제약사들이 신약 후보물질 발굴 후 18개월 내 임상 착수가 가능한 중국으로 눈을 돌리는 현상에 대한 대응책이다. 중국 정부의 막
2026-06-23
AI 생성이미지. 정부가 2000억원 규모의 'K-바이오·백신 7호 펀드' 운용사로 프리미어파트너스를 최종 선정하며 2027년 1조원대 메가펀드 조성에 속도를 낸다. 보건복지부는 24일 K-바이오·백신 7호 펀드 주관 운용사로 프리미어파트너스를 선정했다고 밝혔다. 이번 공모는 지난 3월 23일부터 5월 6일까지 진행됐으며 서류심사, 현장실사, 발표 심사를 거쳐 최종 결정됐다. 프리미어파트너스는 당초 목표 결성액 1000억원을 넘어선 2000억원 규모로 펀드 결성을 추진한다. 정부는 복지부 예산과
2026-06-23
국민건강보험 로고. 국민건강보험 재정이 2026년 처음으로 적자에 진입하는 가운데 정부가 제네릭 약가를 14년 만에 끌어내리면서 제약업계 수익 구조가 흔들리고 있다. 보건복지부는 3월 26일 건강보험정책심의위원회에서 제네릭(복제약) 약가 산정률을 오리지널 의약품 대비 현행 53.55%에서 45%로 약 16% 인하하는 '국민건강보험 약가제도 개선방안'을 의결했다. 건강보험 당기수지가 적자로 돌아서는 시점에 맞춰 재정 절감 효과가 큰 약가를 정조준한 조치다. 정부는 이 개편으로 2036년까지 약 2조
2026-06-23
AI 생성이미지. 식품의약품안전처가 항암제, 디지털의료기기 등을 포함한 12개 혁신 의료제품을 '길잡이 프로그램' 대상으로 신규 선정하고 제품화 집중 지원에 나선다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 24일 이 같은 내용의 2026년도 '길잡이 프로그램' 대상 품목 선정 결과를 발표했다. 길잡이 프로그램은 「식의약규제과학혁신법」에 따라 혁신성이 높은 의료제품의 허가 과정을 밀착 지원해 신속한 시장 진입을 돕는 제도다. 올해 신규 선정된 품목은 의약품 9개와 의료기기 3개다. 의약품 분야에서는
2026-06-23
