정부가 희귀·중증난치질환자의 건강보험 본인부담률을 현행 10%에서 5%까지 단계적으로 낮추고, 치아가 없는 노인에게도 임플란트를 지원한다. 총 197만명이 혜택을 보며 연간 6천억~8천억원이 투입된다. 보건복지부는 7일 이런 내용을 담은 '건강보험 보장 1단계 혁신방안'을 발표했다. 중증·희귀질환 의료비 부담을 줄이고 새로운 의료 수요에 대응하기 위한 조치다. 희귀·중증난치질환 산정특례 본인부담률은 올해 12월 10%에서 7%로 낮아지고, 2028년 1월에는 5%까지 인하된다. 암·심장·뇌혈관 질
2026-09-09
식품의약품안전처가 국내에서 개발된 44번째 신약 '라티카점안액5%(레코플라본수화물)'을 8일 허가했다. 식약처는 이 약이 성인 안구건조증 환자의 안구 표면에서 점액 분비를 촉진해 각결막 상피 장애를 개선하는 데 쓰인다고 밝혔다. 안구건조증 환자에게 폭넓은 치료제 선택 기회를 제공할 것으로 기대된다고 덧붙였다. 이번 허가는 식약처가 지난해 제정한 '신약 품목 허가·심사 업무절차' 지침에 따라 이뤄졌다. 식약처는 심사 전문인력을 포함한 20명 규모의 품목전담팀을 구성하고 임상시험 관리기준(GCP)과
2026-09-09
식품의약품안전처가 국내에서 개발된 44번째 신약 '라티카점안액5%(레코플라본수화물)'을 8일 허가했다. 식약처는 이 약이 성인 안구건조증 환자의 안구 표면에서 점액 분비를 촉진해 각결막 상피 장애를 개선하는 의약품이라고 밝혔다. 안구건조증 환자에게 폭넓은 치료제 선택 기회를 제공할 것으로 기대된다고 덧붙였다. 이번 허가는 식약처가 지난해 제정한 '신약 품목 허가·심사 업무절차' 지침에 따라 이뤄졌다. 식약처는 심사 전문인력을 포함한 20명 규모의 품목전담팀을 구성하고 임상시험 관리기준(GCP)과
2026-09-08
질병관리청 국립보건연구원이 생후 28일 이내 신생아를 대상으로 한 전장유전체 기반 선별검사 연구 참여자 모집을 8월부터 본격 시작했다. 국립보건연구원은 7일 치료 가능한 희귀유전질환을 증상이 나타나기 전에 발견하고 유전체 기반 선별검사의 임상적 유용성을 검증하기 위한 '전장유전체염기서열 기반 신생아 선별검사 연구' 참여자 모집에 들어갔다고 밝혔다. 이번 연구는 780여 개 유전자와 관련된 희귀질환을 조기 발견하는 것이 목표다. 올해 1차년도 500명을 시작으로 2028년까지 총 1800명을 모집할
2026-09-08
식품의약품안전처가 소관 공공기관 5곳을 2개 전문기관으로 통합하는 기능개혁을 추진한다. 이번 개편은 정부가 추진 중인 관계부처 합동 '공공기관 기능개혁 추진방안'의 일환으로, 유사·중복 기능을 통폐합해 수요자 중심의 식의약 안전관리 체계를 재구축하겠다는 것이 핵심이다. 통합 구조는 크게 두 축으로 나뉜다. 식품안전정보원과 식생활안전관리원은 '식품안전정책개발원'(가칭)으로 합쳐지고, 한국의약품안전관리원·한국희귀필수의약품센터·백신안전기술지원센터는 '한국의약품안전공단'(가칭)으로 묶인다. 의약품 분야
2026-09-07
식품의약품안전처가 세계 최초의 화장품 규제기관장 협력 플랫폼인 '글로벌 화장품 규제기관장 협의체(GCORAS·지코라스)'를 신설하고 7일부터 사흘간 서울에서 첫 회의를 연다. 식약처는 글로벌 화장품 규제혁신과 협력 강화 방안을 논의하기 위해 지코라스를 출범시키고, 7일부터 9일까지 서울 플라자호텔에서 제1차 회의를 개최한다고 이날 밝혔다. 이번 회의에는 우리나라를 포함해 베트남·태국·인도네시아·말레이시아·필리핀 등 아세안 국가와 아랍에미리트(UAE), 브라질, 멕시코 등 12개국 15개 기관이 참
2026-09-07
식품의약품안전처가 소관 공공기관 5곳을 2개 전문기관으로 통합하는 기능개혁을 추진한다. 식약처는 7일 국민 눈높이에 맞는 수요자 중심 식의약 안전관리를 위해 소관 공공기관 기능을 재구조화한다고 밝혔다. 이번 개편은 관계부처 합동 '공공기관 기능개혁 추진방안'의 일환이다. 식품안전정보원과 식생활안전관리원은 '식품안전정책개발원'(가칭)으로 통합한다. 한국의약품안전관리원과 한국희귀필수의약품센터, 백신안전기술지원센터는 '한국의약품안전공단'(가칭)으로 묶는다. 식품 분야에서는 식품 위해정보 전파 대상을 전
2026-09-07
식품의약품안전처가 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 쓰는 수입 희귀의약품 '세피언스산(세피압테린)'을 9월 3일 허가했다. 식약처는 소아와 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용하는 이 의약품을 이날 품목허가했다고 밝혔다. 페닐케톤뇨증은 페닐알라닌을 분해하는 효소의 유전자 돌연변이로 체내에 페닐알라닌이 쌓여 인지 능력 저하, 피부 색소 결핍, 발달장애 등을 일으키는 유전성 희귀질환이다. 이 약은 체내에서 테트라하이드로비옵테린으로 전환돼 페닐알라닌 분해 효소를 도와 혈중 페닐
2026-09-04
식품의약품안전처가 의약외품 수입 시 제조증명서 제출을 면제하는 근거를 마련하고 품목별 시험·심사기준을 명확히 하는 고시 개정안을 행정예고했다. 식약처는 4일 '의약외품 품목허가·신고·심사 규정' 개정안을 행정예고하고 오는 23일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 개정안은 우선 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정을 받은 제조소에서 만든 의약외품을 수입할 경우 제조증명서 제출을 면제할 수 있도록 했다. 대상은 내용액제, 내용고형제, 표준제조기준에 적합한 연고제와 카타플라스마제다. 그간 의약외품 수입 시에는
2026-09-04
질병관리청이 결핵균 유전정보 전체를 분석하는 방식으로 결핵 감염 경로 규명 체계를 개편한다. 질병관리청은 4일 결핵균 유전형 분석체계를 전장유전체분석(WGS) 기반으로 바꾼다고 밝혔다. 전장유전체분석은 결핵균의 유전자 전체를 읽어 분석하는 방법이다. 지난해 국내에서는 약 1만7000명의 결핵 환자가 새로 발생했다. 정부는 2027년까지 결핵 발생률을 인구 10만명당 20명 이하로 낮추는 것을 목표로 한다. 질병관리청은 학교·요양원 등에서 결핵 집단발생이 의심되면 결핵균의 유전적 연관성을 분석해 전
2026-09-04
