엔젠바이오가 올해 반기 매출 244억원으로 전년 동기 대비 535% 증가했다. 엔젠바이오는 14일 반기보고서에서 연결 기준 올해 반기(1~6월) 매출이 244억원으로 집계됐다고 밝혔다. 매출 증가는 3월 엔젠파마 합병으로 의약품 유통 사업이 편입된 영향이 크다. 부문별로는 의약품 등 유통 부문이 206억7000만원, 정밀진단 부문이 37억4000만원을 기록했다. 매출총이익은 33억1000만원으로 전년 동기 13억원보다 늘었고 판매비와관리비는 60억7000만원으로 전년과 비슷했다. 영업손실은 27억
10일 전
주식회사 레이가 올해 상반기 연결 영업이익 22억원을 내며 흑자 전환했다. 14일 공시한 반기보고서에 따르면 레이는 2026년 상반기 연결 기준으로 매출 598억원, 영업이익 22억원, 순이익 55억원을 기록했다. 전년 동기에는 매출 520억원, 영업손실 16억원, 순손실 12억원이었다. 연결 실적 개선에는 디지털 치료솔루션 부문이 힘을 보탰다. 이 부문 매출은 383억원, 디지털 진단시스템은 215억원으로 집계됐다. 수출은 559억원, 내수는 40억원으로 매출의 약 93%가 해외에서 발생했다.
10일 전
큐라클이 올해 상반기 기술이전 계약금 유입에 힘입어 순이익 흑자전환에 성공했다. 큐라클은 14일 공시한 반기보고서에서 올해 상반기 영업수익 82억3400만원, 영업손실 6억4100만원, 순이익 8300만원을 기록했다고 밝혔다. 영업손실에도 순이익이 흑자를 낸 것은 관계기업 맵틱스에 대한 지분법이익 8억8700만원과 금융수익 등이 반영된 결과다. 영업수익은 기술이전수익 61억4000만원과 원료의약품 상품매출 20억9400만원으로 구성됐다. 회사는 5월 10일 미국 메멘토 메디신과 망막질환 이중항체
10일 전
HLB테라퓨틱스의 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)가 희귀 안과 질환 치료제 'RGN-259'의 미국 임상 3상(SEER-2)에서 목표 환자 모집을 완료했다. 신경영양성각막염(NK)을 적응증으로 한 이번 임상은 약 70명의 환자를 대상으로 진행되며, 유럽 임상 3상(SEER-3)이 1차 유효성 지표를 충족하지 못한 이후 사실상 FDA 승인의 마지막 관문으로 여겨진다. 신경영양성각막염은 각막 신경 손상으로 감각이 저하되고 상처가 낫지 않는 희귀 질환이다. 미국 내 연간 환자 수는 약 2만 명
11일 전
미국 식품의약국(FDA)이 부광약품의 덴마크 자회사 콘테라파마(Contera Pharma)의 파킨슨병 아침무동증 치료제 CP-012에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 승인했다. 이번 임상은 미국과 유럽 5개국의 25개 기관에서 파킨슨병 환자 80명을 대상으로 진행되며, CP-012와 위약을 6주간 비교하는 다국가 무작위 대조 시험 방식으로 설계됐다. CP-012는 파킨슨병의 표준 치료제인 레보도파·카르비도파를 활용한 이중 박동성 지연 방출 경구제다. 취침 전에 복용하면 수면 중에는 약물 방출이
11일 전
판교 제2테크노밸리에 들어선 차바이오텍의 세포·유전자치료제(CGT) CDMO GMP 시설이 성남시로부터 사용승인을 받았다. 연면적 6만 6,115㎡, 총 투자액 약 3,000억 원 규모의 이 시설은 CGT, mRNA, 바이럴 벡터, 플라스미드 DNA를 한 건물에서 동시에 생산할 수 있도록 설계됐다. 신동아건설이 580억 1,250만 원의 공사 도급계약으로 인프라를 구축했으며, CMG제약이 시설 지분 40%를 보유한다. 이 시설의 공식 명칭은 'CGB(Cell Gene Bioplatform)'다.
11일 전
알지노믹스의 간암 치료제 'RZ-001'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정을 받았다. RMAT는 '21세기 치료법(21st Century Cures Act)'에 따라 중증 질환에서 초기 임상 결과로 잠재적 치료 효과를 확인한 재생의료·세포·유전자 치료제에 부여되는 제도다. 이 지정을 받으면 우선 심사, 롤링 리뷰, 가속 승인 등 신약 허가를 앞당길 수 있는 규제적 혜택을 얻게 된다. RZ-001은 이번 RMAT 지정 이전에 이미 2024년 희귀의약품 지정(ODD)
11일 전
에스바이오메딕스가 파킨슨병 세포치료제 'TED-A9'의 국내 임상 1/2a상 24개월 추적관찰 탑라인 결과를 발표했다. 세브란스병원에서 파킨슨병 환자 12명을 대상으로 저용량·고용량으로 나눠 진행한 이번 임상은, 기존 약물 치료의 한계를 넘어 손상된 신경세포 자체를 되살리는 '재생 치료' 가능성을 수치로 입증했다는 점에서 국내외 제약·바이오 업계의 주목을 받고 있다. TED-A9은 인간 배아줄기세포에서 유래한 도파민 신경전구세포(A9-DPC)를 환자의 뇌에 직접 이식하는 방식이다. 레보도파 등 기
11일 전
고려제약이 국내 논밭에서 흔히 자라는 잡초 '쇠비름(학명 Portulaca oleracea)'을 원료로 한 건강기능식품 개별인정을 2건 확보하고, 이를 적용한 신제품 '레스큐장'을 출시했다. 식품의약품안전처로부터 배변활동 완화와 장 불편감 완화 두 가지 기능성을 동시에 인정받은 것으로, 국내 제약사가 단일 천연물 원료로 장 건강 분야에서 이중 개별인정을 획득한 사례로 주목된다. 쇠비름은 한국 한약재명으로 '마치현'이라 불리며, 예로부터 해독과 이질 치료에 활용된 민간 약재다. 오메가-3, 항산화
11일 전
테고사이언스가 회전근개 전층파열 세포치료제 TPX-114의 국내 임상 3상을 종료하고 식품의약품안전처에 품목허가를 추진한다. 동시에 회전근개 부분파열 치료제 TPX-115는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받아 미국 시장 공략에도 본격 나섰다. 두 파이프라인의 동시 진전으로 국내외 허가 레이스가 함께 시작된 셈이다. 회전근개 파열은 어깨 힘줄이 노화나 스포츠 손상으로 찢어지는 질환이다. 현재는 진통제·물리치료 등 보존적 처치나 관절경을 통한 외과적 봉합 수술에 의
11일 전
