바이오마린이 희귀 골질환 신약 후보를 보유한 알레스타 테라퓨틱스를 인수하며 아스트라제네카가 주도하는 시장에 도전한다. 18일(현지시간) 미국 바이오 제약 매체 피어스바이오텍에 따르면 바이오마린 파마슈티컬은 알레스타 테라퓨틱스를 계약금 2억7500만달러(약 4125억원)에 인수하기로 합의했다. 알레스타가 개발 중인 ALE1은 희귀 유전성 골 질환인 저인산효소증(HPP) 치료를 목표로 하는 저분자 약물 후보다. 바이오마린은 알레스타의 주력 자산인 ALE1을 이 기회를 잡을 분자로 낙점했다. ALE1은
2026-08-18
레오파마가 다나베제약에서 희귀 피부질환 치료제 데르시멜라곤의 전 세계 판권을 도입하는 4억3500만달러(약 6525억원) 규모 계약을 체결했다. 18일(현지시간) 미국 제약·바이오 전문매체 피어스바이오테크에 따르면 레오파마는 덴마크 피부질환 전문 제약사로 이번 계약을 통해 다나베로부터 데르시멜라곤의 전 세계 권리를 확보했다. 데르시멜라곤은 경구용 멜라노코르틴-1 수용체 작용제다. 적혈구생성 프로토포르피린증(EPP)과 X염색체 연관 프로토포르피린증(XLP) 환자 치료를 목표로 한다. 두 희귀 유전질
2026-08-18
유바이오로직스가 알츠하이머병 치료용 백신 'PADIVAX(파디백스)'의 제1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처(MFDS)에 신청했다. 알츠하이머에 의한 경도인지장애(MCI) 및 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 안전성·내약성·면역원성을 평가하는 첫 인체 투여(First-in-human) 탐색적 임상으로, 국내 바이오 기업이 중추신경계(CNS) 치료용 백신 시장에 본격 진입을 선언한 시도로 주목된다. PADIVAX는 알츠하이머의 핵심 원인 물질로 꼽히는 아밀로이드 베타(Aβ)와 타우(Tau)
2026-08-18
이오플로우가 18일 20억 원 규모의 제6회 무기명식 이권부 무보증 사모 영구 전환사채 발행을 결정했다고 공시했다. 발행 대상자는 넥스티오투자조합 7호이며, 납입일은 9월 9일이다. 회사 측은 발행 목적을 일반 운영자금 마련이라고 밝혔지만, 이번 영구채 발행의 핵심은 재무구조 개선에 있다. 영구 전환사채는 회계상 부채가 아닌 자본으로 분류된다. 자본잠식 상태에 놓인 기업이 부채비율을 낮추고 재무 건전성을 회복하는 수단으로 활용된다는 점에서, 단순한 자금 조달 이상의 의미를 지닌다. 이오플로우는 2
2026-08-18
헨리우스가 산도스와 바이오시밀러 협력을 최대 10개 항체 자산 규모로 확대했다. 헨리우스(2696.HK)는 18일 글로벌 제네릭·바이오시밀러 기업 산도스(SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY)와 전략적 협업 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 헨리우스가 개발한 최대 10개의 단일클론항체(mAb) 또는 항체약물접합체(ADC) 바이오시밀러 제품·구성요소를 대상으로 하며, 이 가운데 3개 품목과 추가 1개 자산에 대한 옵션 조건도 함께 체결했다. 2025년 4월 양사는 헨리우스의 이필리무맙 바이
2026-08-18
듀켐바이오가 파킨슨병 진단용 방사성의약품 'FP-CIT' 주원료에 대해 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품(DMF) 등록을 완료했다. 등록 고유번호는 MF044308이며, 이로써 세계 최대 방사성의약품 시장인 미국 진출을 위한 필수 전제 조건을 갖추게 됐다. 회사 전체 매출의 10.2%를 차지하는 FP-CIT는 이미 아시아·태평양 12개국에 라이선스아웃된 핵심 제품이다. FP-CIT는 방사성동위원소 불소(F-18)를 기반으로 뇌의 도파민 운반체에 결합해 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환을 조기에 감별하는
2026-08-18
에이치엘비(HLB)의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발 중인 간암 1차 치료제 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 2026년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세 번째 보완요구서한(CRL)을 수령했다. 2024년 5월, 2025년 3월에 이어 이번이 세 번째 CRL로, 국내 바이오 업계의 미국 직상업화 첫 사례를 향한 도전이 또다시 좌절됐다. 세 차례 모두 약물의 효능이나 안전성이 문제가 된 것은 아니다. FDA의 지적은 일관되게 파트너사인 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Pha
2026-08-18
국내 유전체 분석 소재 전문기업 셀레믹스가 타겟캡처 키트 5종을 미국 식품의약국(FDA) 1등급 의료기기로 등재했다. 해당 제품들은 유전질환 및 고형암 진단, 액체생검, 세포주 품질관리에 활용되며, 미국 내 병원과 수탁검사기관(CLIA 랩 등)에 정식으로 공급할 수 있는 법적 요건을 갖추게 됐다. FDA 1등급은 상대적으로 위험도가 낮은 기기에 부여되지만, 세계 최대 의료 시장인 미국에서 임상 현장에 제품을 공급하기 위한 필수 관문이다. 북미 지역은 2025년 기준 전 세계 차세대 염기서열 분석(
2026-08-18
스위스 제약사 산도스가 중국 상하이 헨리우스로부터 초기 개발 중인 바이오시밀러 3종에 대한 글로벌 판권을 최대 3억2200만달러에 확보했다. 17일 미국 제약·바이오 전문매체 피어스파마에 따르면 산도스는 헨리우스와 이 같은 계약을 발표했다. 계약에는 미국 암젠의 콜레스테롤 저하제 레파타(성분 에볼로쿠맙), GSK의 루푸스 치료제 벤리스타(벨리무맙), 일라이릴리와 독일 머크가 판매하는 얼비툭스(세툭시맙)의 바이오시밀러 3종이 포함됐다. 이들 오리지널 의약품의 지난해 합산 매출은 68억달러(약 10조
2026-08-18
낫형세포병 신약의 암 발병 부작용 우려로 개발을 중단했던 풀크럼 테라퓨틱스가 신생 바이오 기업에 사실상 흡수합병된다. 17일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면 편두통 치료제 전문기업 슬레이트 메디슨은 풀크럼 테라퓨틱스와 역합병 방식으로 합병한다고 밝혔다. 이는 풀크럼이 지난 6월 신약 개발 중단을 선언하며 전략적 대안을 모색하겠다고 밝힌 지 두 달 만이다. 풀크럼은 낫형세포병 환자의 PRC2 단백질 그룹을 억제해 태아 헤모글로빈 수치를 높이는 기전의 신약 후보물질 '포시레디르(
2026-08-18
