코제트 파마슈티컬스가 쇼그렌증후군 환자의 구강건조 증상 완화를 위한 '에복삭' 액상 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 20일(현지시간) 피어스파마에 따르면 이번 승인은 코제트가 신약신청(NDA) 경로로 받은 첫 허가다. 에복삭은 원래 일본 다이이찌산쿄가 캡슐 형태로 판매하던 약물이다. 코제트는 기존 캡슐 제형의 안전성·유효성 데이터를 일부 활용하는 FDA의 505(b)(2) 경로를 통해 전면적인 임상 개발 없이 승인을 받았다. 회사 측은 새 경구용 액제를 올해 말까지 미국 시장
2일 전
중국 제약사 항서제약(Hengrui Pharmaceuticals)이 잇단 대형 기술수출 계약으로 글로벌 바이오 혁신의 중심으로 떠올랐다. 20일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 항서제약은 지난 5월 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 총 152억달러(약 20조4000억원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 이는 중국 기업이 맺은 역대 최대 규모 라이선스 계약 중 하나다. 이 계약은 항암·혈액·면역 분야의 초기 단계 프로그램 13개를 대상으로 하며, 계약금은 6억달러다. BMS는
2일 전
제약사들이 아직 임상에서 검증되지 않은 차세대 신약 전략에 수조원을 쏟아붓고 있다. 20일(현지시간) 바이오파마다이브(BioPharma Dive)에 따르면 이중항체와 항체-약물접합체(ADC), 세포치료제 등 새로운 방식의 신약 후보들이 임상에서 충분히 입증되지 않은 상태에서도 대규모 투자가 이어지고 있다. 대표적인 사례가 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 바이오엔텍의 '푸미타미그' 공동 개발이다. BMS는 지난해 PD-L1과 VEGF-A 단백질을 표적하는 이중항체 푸미타미그 개발을 위해 바이오엔텍에
2일 전
이오플로우가 미국 인슐렛(Insulet)과의 영업비밀 침해 소송 항소심에서 재심리 신청이 기각되면서 791억원 규모의 소송 리스크를 이어가게 됐다. 이오플로우는 20일 전자공시시스템(DART) 공시를 통해 미국 연방순회항소법원이 인슐렛이 제기한 재판부 재심리 신청과 전원합의체 재심리 신청을 모두 기각했다고 밝혔다. 이번 사건은 인슐렛이 이오플로우 등을 상대로 영업비밀보호법(DTSA)에 따른 영업비밀 침해 및 특허 침해를 주장하며 제기한 소송의 항소심이다. 법원은 인슐렛의 전원합의체 재심리 신청에
3일 전
엑세스바이오가 글로벌 소비재 기업 프록터앤갬블(P&G)에 코로나19·독감 동시 신속진단키트를 공급한다. 엑세스바이오는 20일 P&G의 제조 자회사 'The Procter & Gamble Manufacturing Company'와 코로나19 및 독감 동시 신속진단키트(Flu A + Flu B + COVID-19 Combo Home Test) 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 확정 계약금액은 49억6606만원(미화 372만8000달러)으로, 2025년 연간 연결 매출액 312억5511만원의 15.89%에
3일 전
영국 희귀질환 전문기업 앰브로스 헬스케어가 네덜란드 바이오기업 AM파마를 최대 1억6100만유로(약 1810억원)에 인수했다. 20일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 앰브로스는 선급금과 저인산효소증(HPP) 치료제 '일로포타제 알파'의 상용화에 따른 단계별 성과금을 포함한 조건으로 AM파마를 사들였다. AM파마는 한때 미국 제약사 화이자가 인수를 검토했던 기업이다. 화이자는 2015년 8750만달러를 들여 AM파마 지분과 추후 인수할 수 있는 옵션을 확보했다. 그러나 패혈증 관련 신장 손상 치료
3일 전
지놈앤컴퍼니가 일라이 릴리의 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 '릴리 튠랩(Lilly TuneLab)'에 공식 참여하면서 연구개발 성과에 대한 모든 권리를 자사에 온전히 귀속시키기로 했다. 지놈앤컴퍼니는 20일 릴리 튠랩 참여 사실을 알리며 이같이 밝혔다. 통상 글로벌 빅파마와의 공동 연구나 플랫폼 제휴에서는 우선매수권(ROFN)이나 지분 참여, 핵심 파이프라인의 공동 지식재산권(IP)을 넘겨줘야 하는 구조적 제약이 뒤따랐다. 지놈앤컴퍼니는 유전체 분석 기반 신규 표적 발굴 플랫폼 '지노클(GNOC
3일 전
정치적 갈등이 격화할 때마다 신라젠이 진영 간 공방의 소재로 재소환되고 있지만, 정작 이 기업의 신약 개발 성과는 여전히 요원하다. 조국 조국혁신당 혁신정책연구원장은 18일 자신의 소셜미디어를 통해 일부 정치 유튜버와 평론가가 신라젠 사건을 재수사해 유시민 전 노무현재단 이사장을 처벌해야 한다고 주장한 데 대해 "망상을 넘어선 악의적 음모론"이라고 비판했다. 이어 서울경찰청 공공범죄수사대가 19일 유 전 이사장의 명예훼손 혐의 고발 사건과 관련해 고발인 조사를 진행하면서 신라젠은 또다시 정치적 논
3일 전
삼성바이오에피스가 중남미 최대 제약 시장인 브라질에서 초고가 희귀질환 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러를 10년간 단독 공급한다. 삼성바이오에피스는 20일 브라질 보건부와 솔리리스 바이오시밀러 SB12(성분명 에쿨리주맙) 공급을 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 브라질 정부의 생산개발파트너십(PDP) 제도를 통해 이뤄졌다. PDP는 글로벌 제약사가 완제품을 공급하는 동안 현지 제약사와 국영 연구기관에 생산 기술을 단계적으로 전수하는 조건으로, 정부 주도 공공의료체계(SUS)
3일 전
SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트의 매출 성장에 힘입어 3분기 사상 최대 수준의 실적을 낼 것으로 추산되지만, 차세대 성장축으로 도입한 오파칼림의 임상 재개 여부가 중장기 가치를 좌우할 분수령으로 떠올랐다. 금융투자업계에 따르면 SK바이오팜의 올해 3분기 연결 기준 매출액은 전년 동기 대비 32.0% 증가한 2532억원, 영업이익은 38.0% 늘어난 968억원 안팎으로 추산된다. 미국 현지 직판 체제를 구축한 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 처방량이 분기마다 늘어난 데다, 9월 16일
3일 전
