셀트리온이 다발성 골수종 치료제 '다잘렉스'의 바이오시밀러 'CT-P44'에 대한 국내 3상 임상시험계획 변경을 식품의약품안전처(MFDS)에 신청했다. 이번 변경의 핵심은 허가 전략 수정에 따른 임상 대상자 수 조정이다. 글로벌 순매출 143억 5,100만 달러(약 19조 원)에 달하는 블록버스터 항암제 시장을 겨냥한 전략적 재조정으로, 2029년 특허 만료를 앞두고 퍼스트 무버 지위를 확보하려는 움직임이다. 다잘렉스(성분명 다라투무맙)는 존슨앤드존슨(J&J)과 젠맙(Genmab)이 공동 개발한
21일 전
방사성 의약품 분야에서 12조원 규모의 초대형 인수합병(M&A)이 성사됐다. 3일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면, 방사성 의약품 기업 큐리움(Curium)이 경쟁사 란테우스(Lantheus)를 최대 80억달러(약 12조원)에 인수하는 계약을 체결했다. 계약에 따라 큐리움은 란테우스의 모든 발행 주식을 주당 102.5달러의 현금으로 매입한다. 또한 2030년까지 란테우스의 전립선암, 신경학, 심장초음파 조영제 '데피니티'(Definity) 사업부의 매출 실적에 따라 주당 최대 1
21일 전
뇌질환 치료제 전문 제약사 수퍼너스(Supernus)와 인디비어(Individor)가 합병해 연 매출 3조원 규모의 중추신경계(CNS) 분야 강자로 거듭난다. 3일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면 두 회사는 CNS 질환 전문성을 결합하기 위한 합병 계획을 발표했다. 2025년 기준 두 회사의 합산 매출은 20억달러(약 3조원)에 달한다. 계약 조건에 따라 수퍼너스 주주는 보유 주식 1주당 인디비어 주식 1.54주를 받는다. 인디비어 주주들은 거래 종결 전 10억달러(약 1조5
21일 전
제약사 아스트라제네카와 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 초대형 인수합병설이 불거지자 월스트리트가 차갑게 반응하며 아스트라제네카의 시가총액 수십조원이 증발했다. 3일(현지시간) 파이낸셜타임스(FT)는 복수의 소식통을 인용해 두 회사가 최근 몇 달간 합병을 논의했다고 보도했다. 로이터 통신 역시 양측이 초기 결합 논의를 진행했다고 전했다. 시장은 즉각적인 매도세로 화답했다. 이날 아스트라제네카 주가는 장중 8% 이상 급락하며 시가총액 약 220억달러(약 33조원)가 사라졌다. BMS의 주가 역시 1.5
21일 전
독일의 의약품 포장재 전문기업 게레스하이머(Gerresheimer)가 약 2조 5500억원에 사업부 2곳을 매각하며 고부가가치 사업에 집중하기 위한 전략적 재편에 나선다. 3일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스파마에 따르면 게레스하이머는 사모펀드 그룹 아팍스 파트너스(Apax Partners)에 '센토 US 홀딩(Centor US Holding)'과 '1차 포장 플라스틱(Primary Packaging Plastics)' 사업부를 매각하기로 했다. 센토 매각은 2026년 말, 1차 포장 플라
21일 전
일라이 릴리가 폭증하는 비만·당뇨 치료제 수요에 대응하기 위해 위탁생산(CMO) 파트너사와 1조원이 넘는 자금을 투입해 GLP-1 주사제 생산 확대에 나선다. 3일(현지시간) 바이오파마 다이브 등 외신에 따르면 일라이 릴리와 CMO 기업 레질리언스(Resilience)는 총 7억5000만달러(약 1조1250억원)를 공동 투자해 미국 내 의약품 생산 능력을 확대한다고 밝혔다. 이번 투자는 GLP-1 계열 비만·당뇨 치료제 생산에 초점이 맞춰졌다. 이번 투자로 레질리언스는 오하이오주 신시내티 지역에
21일 전
코스닥 바이오기업 유틸렉스 주주에게 남은 마지막 출구는 정리매매 7거래일이었다. 한국거래소는 지난 7월 15일 유틸렉스를 코스닥시장에서 상장폐지했다. 앞선 7월 6일부터 14일까지 정리매매가 진행됐다. 거래소는 기업의 계속성과 경영투명성 등을 종합적으로 고려한 결과 상장폐지 기준에 해당한다고 판단했다. 근거는 코스닥시장 상장규정 제18조다. 같은 시기 또 다른 바이오기업 엔지켐생명과학은 다른 경로에 서 있다. 이 회사는 3월 23일 오후 4시7분부터 주권 매매가 정지된 상태다. 두 회사 모두 소액
21일 전
누적 기술이전 2조6000억원을 쌓은 지아이이노베이션이 지난해 403억4000만원의 영업손실을 냈다. 지아이이노베이션과 에이프릴바이오는 융합단백질 플랫폼을 앞세워 기술수출을 주된 수익원으로 삼는 코스닥 상장 바이오텍이다. 두 회사 모두 2025년 매출이 급감했지만 영업손실 규모는 5배 이상 벌어졌다. 같은 라이선스아웃 모델을 내걸고도 손익구조가 갈린 배경에는 후보물질을 언제 넘기느냐는 선택의 차이가 있다. 매출은 함께 무너졌지만 적자 규모는 5배 차이 지아이이노베이션의 2025년 매출은 58억38
22일 전
무릎 골관절염을 겨눈 국산 세포치료제 두 개가 지난달 미국에서 정반대 지점에 섰다. 코오롱티슈진은 지난달 20일 골관절염 세포유전자치료제 TG-C의 미국 임상 3상에서 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 공시했다. 메디포스트는 같은 달 8일 무릎 연골 치료제 카티스템의 미국 임상 3상 첫 환자 투약을 마쳤다고 밝혔다. 두 회사는 같은 질환, 같은 규제기관, 같은 최종 관문을 놓고 15년 넘게 다른 길을 걸어왔다. 주사 한 번이냐, 수술 한 번이냐 두 제품은 무릎에 들어가는 방식부터 다르
22일 전
세파계 항생제라는 같은 뿌리에서 출발한 영진약품과 경보제약이 지난해 나란히 30억원대 영업이익을 냈지만 시가총액 격차는 880억원으로 벌어졌다. 30일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 영진약품은 2025년 매출 2543억원에 영업이익 34억원, 경보제약은 매출 2641억원에 영업이익 35억원을 기록했다. 두 회사 모두 지주회사를 최대주주로 둔 상장 제약사다. 영진약품은 KT&G가 52.45%, 경보제약은 종근당홀딩스가 특수관계인을 포함해 60.56%를 쥐고 있다. 성적표는 겹치지만 돈을 버는 구
22일 전
