비올메디컬이 고강도 집속 초음파(HIFU) 기기 '듀오타이트'의 태국 품목허가를 획득하며 장비 판매에 그치지 않는 소모품 수익 모델의 발판을 마련했다. 비올메디컬은 지난 1일 태국 보건부 산하 식품의약품청(Thai FDA)으로부터 듀오타이트의 Class 3·Non-IVD 의료기기 등록을 승인받았다고 7일 밝혔다. 태국에서 Class 3는 체내 조직에 강한 에너지를 침투시키는 침습·준침습 기기에 부여되는 고위험군 규제 등급이다. 비올메디컬은 이번 승인에서 장비 본체뿐 아니라 피부 접촉부인 핸드피스,
12일 전
삼천당제약의 녹내장 치료제 '라타스트'가 국내 일회용 점안액 시장에서 점유율 11.0%를 달성하며 오리지널 판권사에 완제품을 역공급하는 성과를 냈다. 삼천당제약이 8일 공개한 국내 처방 통계에 따르면 라타스트 점안액(성분명 라타노프로스트)은 국내 라타노프로스트 일회용 시장에서 점유율 11.0%를 기록했다. 의약품 시장조사기관 유비스트 집계 기준으로 라타스트의 점유율은 2025년 3월 3.1%에서 2026년 8월 11.0%로 가파르게 상승했다. 처방 권한을 가진 안과 전문의가 포진한 병·의원 채널에
13일 전
네덜란드 법원이 미국 머크(MSD)의 키트루다 피하주사(SC) 제형에 대해 할로자임의 유럽 특허 침해를 인정하고 유럽 8개국에서의 제조·판매·수입을 금지했다. 알테오젠이 독자 개발했다고 강조해 온 인간 히알루로니다제 플랫폼 기술 ALT-B4가 경쟁사 특허를 침해했다는 판단이 나오면서, 기술 플랫폼의 글로벌 확장성과 로열티 현금화 일정에 대한 우려가 커지고 있다. 네덜란드 헤이그 지방법원은 7일(현지시간) 키트루다SC가 할로자임의 유럽 특허(EP 2,797,622)를 침해했다고 보고 벨기에, 덴마크
13일 전
면역질환 신약 개발사 트렉스바이오가 기업공개(IPO) 공모가를 확정하고 나스닥 상장에 나선다. 8일(현지시간) 바이오파마다이브에 따르면 트렉스바이오는 833만3334주를 주당 14달러에 발행해 1억1700만달러를 조달한다. 이는 이번 주 초 제시한 예상 범위의 하단에 해당한다. 회사는 9일부터 나스닥에서 종목코드 'TRXB'로 거래를 시작한다. 트렉스바이오는 과도하게 활성화된 면역체계를 진정시켜 질환을 치료하는 약물을 개발한다. 신체가 스스로를 공격하지 못하도록 지키고 상처 회복을 돕는 조절 T세
14일 전
이장한 종근당그룹 회장이 보유하던 사업회사 종근당 지분 전량을 세 자녀에게 증여하면서, 경영에 참여 중인 장남 이주원 상무가 종근당 2대 주주로 올라섰다. 종근당은 8일 공시를 통해 이 회장이 보유한 종근당 보통주 131만8807주(지분율 9.55%) 전량을 세 자녀에게 증여 완료했다고 밝혔다. 실제 증여는 2일 집행됐으며, 당초 9월 30일부터 10월 29일까지 예정했던 일정보다 약 한 달 앞당겨 마무리됐다. 이로써 이 회장의 종근당 개인 지분율은 0%가 됐다. 수혜는 세 자녀 중 유일하게 경영
14일 전
HLB가 담관암 치료제로 미국 규제당국의 문턱을 넘고 간암 신약의 생산시설 지적까지 덜어내며 네 번째 허가 도전에 속도를 내고 있다. 다만 이를 간암 치료제 승인 확정으로 낙관하기에는 파트너사 제조품질관리에서 비롯된 구조적 불확실성이 여전하다는 지적이 나온다. HLB는 10월 6일 미국 식품의약국(FDA)이 파트너사인 중국 항서제약의 리보세라닙 완제의약품 제조시설에 대한 정기 실사를 '자발적 시정조치 권고(VAI)'로 최종 분류했다고 밝혔다. 앞서 9월 23일(현지시간) 미국 자회사 엘레바 테라퓨
14일 전
블루엠텍 창업진이 공모가의 6분의 1 수준에 보유 지분 전량을 넘기기로 하면서, 계약금조차 없는 이례적 매각 구조를 두고 비판이 일고 있다. 블루엠텍은 8일 공시를 통해 최대주주인 연제량 사내이사와 특수관계인 김현수 대표 등 4인이 보유 지분 전량 713만1777주를 산은인베스트먼트에 양도하는 주식양수도 계약을 체결했다고 밝혔다. 총 양수도 대금은 230억7129만원이며 주당 매각 가액은 3235원이다. 거래가 종결되면 산은인베스트먼트는 지분 21.07%를 확보해 새 최대주주에 오른다. 블루엠텍은
14일 전
펩트론이 미국 일라이릴리와 진행해 온 장기지속형 약물전달 플랫폼 '스마트데포' 기술평가 계약이 후속 상업화 계약 없이 종료되면서 주가가 하한가로 추락했다. 펩트론은 7일 장 마감 후 릴리와 2년간 이어 온 스마트데포 기술평가 기간이 후속 라이선스 계약 체결 없이 끝났다고 공시했다. 2024년 10월 7일 릴리가 보유한 펩타이드 약물에 스마트데포를 적용하기 위해 맺은 비독점 기술평가 계약이 만료 시점에 도달했으나 본계약으로 전환되지 못했다. 회사는 약정된 평가 대가를 모두 수령했고 평가 절차가 차질
14일 전
비아트리스가 비오피오이드 진통제 포트폴리오를 강화하기 위해 파시라 바이오사이언스를 16억5000만달러(약 2조2110억원)에 인수한다. 8일(현지시간) 바이오파마 다이브에 따르면 비아트리스는 수술 후 통증과 관절염 치료제를 보유한 파시라를 전액 현금으로 사들이기로 했다. 주당 인수가는 36.50달러로 전날 종가보다 45% 높은 수준이며, 거래는 올해 말까지 마무리될 예정이다. 파시라의 주력 제품은 수술 후 통증 치료제 엑스파렐과 골관절염 무릎 통증 치료제 질레타다. 두 약물은 지난해 6억9200만
14일 전
제네릭 의약품 제조사 비아트리스가 비오피오이드 진통제 포트폴리오를 강화하기 위해 파시라 바이오사이언스를 16억5000만달러에 인수한다. 8일(현지시간) 피어스파마에 따르면 비아트리스는 파시라의 발행주식 전량을 주당 36.50달러에 사들이기로 했다. 총 지분 가치는 16억5000만달러다. 파시라는 최근 12개월간 7억4600만달러의 매출을 올렸다. 이번 인수로 비아트리스는 특허로 보호받는 고마진 치료제 2종을 확보한다. 수술 후 급성 통증에 처방되는 부피바카인 리포좀 주사제 '엑스파렐'과 무릎 관절
14일 전
