국제약품이 경기도 안산시 단원구 안산공장에 555억 2,000만 원 규모의 신규 시설투자를 단행한다. 24일 이사회 결의를 통해 공시된 이번 투자는 점안제·내용고형제동 및 제품 보관소 신축이 핵심이며, 투자금액은 2025년 12월 말 연결재무제표 기준 자기자본(977억 226만 원)의 56.8%에 달한다. 투자 목적은 매출 증가에 따른 생산능력 증대와 원가 개선이다. 투자 완료 시 기존 대비 점안제 생산량은 133%, 정제와 캡슐제는 각각 100% 확대될 것으로 기대된다. 이번 투자의 배경에는 점
13일 전
한미약품이 24일 미국 제넨텍(Genentech)과 비만·대사질환 치료제 후보물질 'HM17321'에 대한 기술이전 계약을 체결했다. 총 계약 규모는 23억 500만 달러(약 3조 1,892억 원)로, 계약금(업프런트)만 1억 9,000만 달러(약 2,629억 원)에 달하며 반환 의무가 없다. 나머지 21억 1,500만 달러(약 2조 9,263억 원)는 임상개발·허가·상업화 단계에 따른 마일스톤으로 구성된다. 시판 이후에는 연간 순매출액에 연동된 로열티도 별도로 받는다. 계약 지역은 대한민국을 제
13일 전
한미약품이 미국 제넨텍에 비만·대사질환 치료제 후보물질 'HM17321'을 총 23억500만달러(약 3조1892억원) 규모에 기술이전한다. 한미약품은 24일 CRF2 수용체를 선택적으로 활성화하는 장기 지속형 UCN2 유사체 HM17321의 기술이전 계약을 제넨텍과 체결했다고 공시했다. 계약금은 1억9000만달러(약 2629억원)이며, 임상개발·허가·상업화에 따른 단계별 마일스톤은 21억1500만달러(약 2조9263억원)다. 시판 후에는 연간 순매출액에 따라 별도의 경상기술료(로열티)를 받는다.
13일 전
에이프릴바이오가 미국 바이오텍 에보뮨(Evommune)에 후보물질 EVO301(APB-R3) 관련 잔여 마스터세포은행(MCB) 등 핵심 물질을 약 43만 달러(약 6억 원)에 양도하는 계약을 체결했다. 이번 계약은 2024년 6월 체결된 APB-R3 글로벌 기술이전 계약의 후속 조치로, 에보뮨의 임상개발과 제조를 지원하기 위한 것이다. 단순한 자재 공급을 넘어 잔여 핵심 물질의 소유권 전체가 이전된다는 점에서 주목된다. 이번 계약에 따라 에이프릴바이오는 MCB 325바이알과 표준물질 162바이알을
13일 전
지아이이노베이션이 핵심 파이프라인 GI-102의 제1/2상 임상시험계획 변경승인을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 신청했다. 이번 변경의 핵심은 이전 치료 경험이 없는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로, 머크(MSD)의 블록버스터 항암제 키트루다(Keytruda) 단독요법과 GI-102·키트루다 병용요법을 무작위 배정으로 직접 비교하는 '파트 E'를 추가한 것이다. 흑색종은 키트루다가 전 세계 최초로 승인받은 상징적인 암종이다. 2025년 기준 글로벌 키트루다 시장 규모는 약 304억
13일 전
셀트리온이 세계 매출 1위 면역항암제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러 'CT-P51'에 대해 식품의약품안전처(MFDS)에 품목허가를 신청했다. 한국을 시작으로 미국·유럽·캐나다 등 주요국에 순차 허가를 신청하겠다는 전략으로, 제약 역사상 단일 품목 기준 최대 규모의 특허 절벽(Patent Cliff)으로 꼽히는 2028년 키트루다 특허 만료 직후 시장을 즉각 공략하겠다는 계산이다. 키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 항PD-1 면역항암제로, 흑색종·비소세포폐암·위암 등 40개 이
13일 전
셀트리온이 키트루다 바이오시밀러 CT-P51의 국내 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 24일 CT-P51(성분명 펨브롤리주맙)에 대해 식품의약품안전처(MFDS)에 품목허가를 신청했다고 공시했다. 신청일은 지난 21일이다. CT-P51은 미국 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다 바이오시밀러다. 셀트리온은 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 위암, 식도암, 신세포암, 자궁내막암, 삼중음성 유방암, 자궁경부암, 간세포암 등 16개 적응증에 대해 허가를 신청했다. 셀트리온은 이번 허가 신청의 근거로 제1상
13일 전
지엘팜텍이 비뇨기 질환 치료 개량신약 'W2505' 경구제의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인받았다. 이번 임상은 국내 16개 의료기관에서 최대 228명을 대상으로 위약 대조 방식으로 진행되며, 복용 12주 후 발기 기능 평가 지표 변화를 1차 평가변수로 삼는다. 지엘팜텍은 승인일로부터 24개월 이내에 임상을 마무리하고, 2028년 8월 19일까지 3상을 종료할 계획이다. W2505는 기존 오리지널 의약품의 성분을 기반으로 효능 개선, 부작용 감소, 복용 편의성
16일 전
올릭스가 2026년 8월 21일 중국 한소제약 그룹 계열 3개 법인과 공동연구 및 염기서열 이전 계약을 체결했다. 한소 측은 Hansoh Bio LLC(미국), Hansoh (Shanghai) Healthtech CO., LTD.(중국), Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited(중국) 3곳이 공동 계약 당사자로 참여했다. 계약 지역은 전 세계이며, 계약 기간은 모든 지급 의무가 완료될 때까지다. 이번 계약의 핵심은 올릭스가 보유한 올리고뉴클레오
16일 전
유바이오로직스가 NH투자증권과 체결한 60억 원 규모의 자기주식취득 신탁계약을 조기 해지했다. 계약 기간은 2026년 4월 1일부터 9월 30일까지였으나, 자사주 취득이 예정보다 앞당겨 완료되면서 중도 해지가 결정됐다. 이사회 결의는 21일 이뤄졌으며, 사외이사 3명 전원이 참석했다. 이번 계약을 통해 취득한 자사주는 보통주 53만 1,982주로, 발행주식총수 3,675만 2,307주의 1.45%에 해당한다. 해지 후 해당 주식은 유바이오로직스 명의 증권계좌로 입고될 예정이다. 취득한 자사주의 활
16일 전
