기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 박셀바이오가 주력 파이프라인인 자연살해(NK)세포 치료제 'Vax-NK'의 임상 결과보고서를 잇달아 제출하며 상업화 기대감을 높이고 있다. 박셀바이오는 15일 공시한 분기보고서를 통해 진행성 간세포암 대상 'Vax-NK' 임상 2a상 최종보고서를 식품의약품안전처에, 확장병기 소세포폐암 대상 첨단재생의료 임상연구 결과보고서를 보건복지부에 각각 제출했다고 밝혔다. 간세포암 임상 2a상은 간동맥내항암주입술(HAIC)과 'Vax-NK'를 병용 투여하는 방식으로
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 이연제약이 아데노부속바이러스(AAV) 기반 유전자치료제 'RY104(NG101)'의 북미 임상 1/2a상 투약을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙으로 지정받는 등 가시적인 성과를 내고 있다. 이연제약이 15일 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 습성 노인성 황반변성 치료제로 개발 중인 'RY104'는 2025년 12월 북미 임상 1/2a상 환자 투약을 마쳤다. 앞서 2024년 11월에는 미국 FDA로부터 패스트트랙으로 지정되기도 했다.
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 알지노믹스의 간세포암종 치료제 후보물질 'RZ-001'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정됐다. 알지노믹스는 15일 제출한 분기보고서를 통해 이같이 밝혔다. RMAT는 중대하거나 생명을 위협하는 질병 치료를 위해 초기 임상에서 잠재적 치료 효과가 확인된 재생의료치료제에 부여되는 FDA의 신속 개발 프로그램 중 하나다. 이번 RMAT 지정으로 알지노믹스는 'RZ-001'의 간세포암종 치료제 개발 과정에서 FDA와 긴밀한 협
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 하나제약이 기존 주력 사업인 마취제를 넘어 항암제, 신경계 치료제 등 신약 파이프라인 개발을 본격화하며 사업 다각화에 속도를 내고 있다. 하나제약은 15일 공시한 2026년 1분기 분기보고서를 통해 주요 신약 파이프라인의 개발 현황을 공개했다. 회사는 마취·진통제 분야에서의 강점을 유지하면서 새로운 성장 동력을 확보하기 위해 기술 도입과 자체 연구를 병행하고 있다. 가장 주목받는 품목은 독일 파이온(Paion)으로부터 도입한 마취제 신약 '레미마졸람'이다
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 제일약품이 뇌졸중 및 당뇨병 치료제 등 핵심 신약 파이프라인 개발에서 가시적인 성과를 내며 연구개발(R&D) 역량을 입증하고 있다. 제일약품이 15일 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 뇌졸중 치료제 후보물질 'JPI-289'의 임상 2a상과 당뇨병 치료제 후보물질 'JP-2266'의 임상 2상을 각각 완료했다. 'JPI-289'는 급성 허혈성 뇌졸중을 적응증으로 하는 PARP-1 저해제다. 이번에 완료된 임상 2a상은 다기관, 무작위배정,
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 미국 연구진이 수십억 개의 분자 정보를 인터넷 검색처럼 쉽게 찾을 수 있는 웹 기반 플랫폼을 개발해 신약 개발 및 질병 연구에 새로운 지평을 열었다. 캘리포니아대학교 샌디에이고(UC 샌디에이고) 및 리버사이드 캠퍼스가 이끄는 국제 공동 연구팀은 15일(현지시간) 대사체학(metabolomics) 공개 데이터를 쉽게 검색할 수 있는 무료 플랫폼 '스트럭처매스(StructureMASST)'를 개발했다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제 학술지 '네이처 바이오테
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 압타바이오가 산화 스트레스 조절(NOX 저해제)과 압타머-약물 복합체(Apta-DC) 등 핵심 플랫폼 기술을 바탕으로 다수의 혁신신약 파이프라인 임상을 동시 다발적으로 진행하며 기술력을 입증하고 있다. 압타바이오는 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 주요 파이프라인의 연구개발 현황을 공개했다. 보고서에 따르면 현재 임상 단계에 있는 파이프라인은 총 8개에 달한다. 가장 앞선 파이프라인은 NOX 저해제 플랫폼 기반의 'APX-115'다. 당뇨병성
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 젬백스앤카엘이 대표 파이프라인 'GV1001'의 희귀 신경퇴행성 질환 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 15일 젬백스앤카엘이 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 파트너사인 삼성제약은 지난 1월 식품의약품안전처에 'GV1001'의 진행성 핵상마비(PSP) 치료제 조건부 품목허가를 신청했다. 진행성 핵상마비는 파킨슨병과 유사한 증상을 보이지만 진행 속도가 더 빠르고 치료제가 없는 희귀질환이다. 이번 허가 신청은 지난해 12월 젬백스앤카엘이 삼성제약과
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 유한양행이 비소세포폐암 신약 '렉라자'의 글로벌 주요 시장 허가 릴레이와 함께 후속 파이프라인의 순조로운 개발 소식을 알리며 글로벌 제약사 도약에 박차를 가하고 있다. 유한양행은 15일 공시한 2026년 1분기 분기보고서를 통해 폐암 신약 '렉라자(성분명 레이저티닙)'와 얀센의 '아미반타맙' 병용요법이 미국, 유럽, 일본 등 주요 5개국에서 1차 치료제로 허가받았다고 밝혔다. 렉라자는 유한양행이 자체 개발한 3세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 티로신
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 코오롱티슈진이 무릎 골관절염 치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상 환자 투약을 완료하고 2년간의 추적관찰에 돌입했으며, 퇴행성 척추 디스크 질환으로 적응증을 넓히며 파이프라인 확장에 나서고 있다. 코오롱티슈진은 15일 공시한 분기보고서를 통해 이같이 밝혔다. 회사는 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상 환자 투약을 완료했으며, 퇴행성 척추 디스크 질환(DDD)에 대한 미국 임상 1상 계획(IND)을 승인받았다. 현재 진행 중인 무릎 골관
2026-05-14
