재즈파마슈티컬스의 이중항체 항암제 '지헤라'가 위암 1차 치료에서 두 번째 생존 혜택을 확인했다. 31일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스파마에 따르면 재즈파마슈티컬스는 지헤라 병용요법이 3상 임상시험 '헤리존-GEA-01'의 2차 중간분석에서 전체생존기간(OS)을 유의미하게 개선했다고 발표했다. 이번 분석에서 지헤라와 화학요법 병용군은 트라스투주맙(제품명 허셉틴)과 화학요법 병용군 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 생존기간 개선을 보였다. 앞서 1차 중간분석에서는 지헤라에 비온메
6일 전
국내 연구진이 사람 뇌 오가노이드로 치매로 이어지는 신경손상 기전을 규명했다. 영장류에만 있는 유전자 구조가 아연 불균형을 일으켜 신경세포 손상과 치매 관련 병리를 유발한다는 내용이다. 31일(현지시간) 아졸라이프사이언시스(azolifesciences)에 따르면 한국생명공학연구원(KRIBB) 줄기세포융합연구센터 이미옥·손미영 박사 연구팀은 이 같은 연구 결과를 국제 학술지 '시그널 트랜스덕션 앤드 타기티드 테라피'(Signal Transduction and Targeted Therapy)에 발표했
6일 전
JW중외제약이 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발권을 확보한 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 '보팡글루타이드(Bofanglutide)' 주사제의 국내 임상 3상 계획을 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다. 메트포르민과 SGLT-2 억제제 병용에도 혈당이 충분히 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자 174명을 대상으로 44주간 진행하며, 임상은 2027년 1월 시작해 2029년 2월 종료 예정이다. 주목할 점은 이번 당뇨 3상 신청이 단독 행보가
6일 전
아스트라제네카(AZ)와 아이오니스의 유전자 침묵 치료제 '와이누아'가 3상 임상에서 기대를 밑돈 핵심 원인이 표준치료제 병용에 따른 추가 효과 부재로 드러났다. 30일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스파마에 따르면 AZ는 이날 독일 뮌헨에서 열린 유럽심장학회(ESC) 연례학술대회에서 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 대상 와이누아의 3상 임상 '카디오-트랜스폼' 상세 결과를 공개했다. AZ와 아이오니스는 지난 7월 와이누아가 심혈관 사망 또는 재발성 심장 사건 감소라는 1차 평가
7일 전
영장류에만 존재하는 유전자 변이가 치매 관련 신경 손상을 일으키는 경로가 국내 연구진에 의해 처음 규명됐다. 29일(현지시간) 과학 전문 매체 아졸라이프사이언시스에 따르면 한국생명공학연구원(KRIBB) 줄기세포융합연구센터 이미옥·미영 손 박사팀은 인간 줄기세포 유래 뇌 오가노이드를 이용해 '알루(Alu) 요소'가 매개한 유전자 결실이 신경 손상과 치매 관련 신경퇴행으로 이어지는 과정을 밝혀냈다. 알루 요소는 인간과 원숭이 등 영장류에만 있는 짧은 DNA 서열로 인간 게놈의 약 10%를 차지한다.
8일 전
미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리의 당뇨병 치료제 마운자로를 심혈관 질환 위험 감소 용도로 추가 승인했다. 28일(현지시간) 파이어스파마에 따르면 FDA는 제2형 당뇨병 성인 환자의 주요 심혈관계 이상반응(MACE) 위험을 낮추는 용도로 마운자로 사용을 승인했다. MACE에는 심혈관 사망과 심근경색, 뇌졸중이 포함된다. 이번 승인으로 릴리는 2020년 노보노디스크가 당뇨병 치료제 오젬픽으로 확보한 심혈관 질환 위험 감소 적응증과 같은 수준에 올라섰다. 오젬픽은 최초 승인 3년 만에, 마운자로는
9일 전
JW중외제약이 당뇨병 치료제 '보팡글루타이드'(Bofanglutide) 주사제의 국내 3상 임상시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다. JW중외제약은 28일 메트포르민과 SGLT-2 억제제 병용요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 보팡글루타이드 주사제의 3상 임상시험계획(IND)을 한국식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 공시했다. 신청번호는 20260178668이다. 이번 임상은 다기관·무작위배정·이중눈가림·위약대조·평행 설계로 진행된다. 국내 환자 174명을
9일 전
사이토키네틱스의 심근 미오신 억제제 '마이코조'(Myqorzo·성분명 아피캄텐)가 비폐쇄성 비대성 심근병증(nHCM) 환자에서 유의미한 치료 효과를 처음으로 입증했다. 28일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스파마에 따르면 사이토키네틱스는 이번 주말 독일 뮌헨에서 열리는 유럽심장학회(ESC) 연례학술대회에서 임상 3상 '아카시아' 시험의 상세 데이터를 공개한다. nHCM은 심장의 펌프 근육이 두꺼워지고 뻣뻣해져 혈액을 제대로 채우지 못하는 희귀 질환이다. 그동안 표준 치료법은 다른 대규모 심장
9일 전
프리오반트 테라퓨틱스가 이중 TYK2/JAK1 억제제 브레포시티닙으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 피부근염(DM) 성인 환자를 위한 하루 한 알 경구약으로, 회사가 처음 확보한 허가다. 28일(현지시간) 피어스파마에 따르면 프리오반트는 브레포시티닙이 '리스라야'라는 제품명으로 피부근염 성인 환자 치료제로 승인받았다고 밝혔다. 피부근염은 진행성 근력 약화와 광범위하고 통증·가려움을 동반한 피부 병변이 특징인 자가면역 질환이다. 리스라야는 피부근염에서 승인된 첫 표적 치료제라는 의미를 갖
9일 전
당질지질 합성의 '관문 효소'로 불리는 UGCG가 두 종류의 서로 다른 기질을 어떻게 한곳에서 만나게 하는지, 그리고 영장류에서만 나타나는 독특한 조절 기전이 무엇인지가 처음으로 구조 수준에서 밝혀졌다. 28일 국제 학술지 네이처(Nature)에 따르면 쉬화창·장이·우찬룽 교수 연구팀은 '영장류 특이적인 인간 당질지질 관문 효소 UGCG의 조절'이라는 제목의 논문을 통해 이 같은 연구 결과를 발표했다. 이번 논문은 쉬화창 교수팀이 올해 발표한 세 번째 네이처 연구 논문이다. 당질지질(glycosp
9일 전
