알보젠코리아가 비자극성 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 '켈브리'의 국내 도입을 위한 제3상 가교임상시험에 돌입한다. 알보젠코리아는 19일 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 현지에서 처방 중인 켈브리(성분명 빌록사진 서방정)의 한국인 대상 3상 가교임상을 시작한다고 밝혔다. 식품의약품안전처가 지난 6월 17일 한국인 소아·청소년 ADHD 환자 대상 임상시험계획을 승인한 데 따른 후속 절차다. 가교임상은 해외에서 허가받은 약물이 인종 간 약동학적·약력학적 차이와 무관하게 한국인 환자에게
3일 전
에이비엘바이오가 유럽종양학회(ESMO 2026)에서 클라우딘18.2 저발현 위암 환자군을 겨냥한 임상 데이터를 공개하며 글로벌 3상 직행의 발판을 마련할지 주목된다. 에이비엘바이오는 19일 공시와 보도자료를 통해 오는 23일부터 27일까지 스페인 마드리드에서 열리는 ESMO 2026에서 미국 파트너사 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중인 4-1BB 기반 이중항체 2종의 임상 결과를 포스터로 발표한다고 밝혔다. 대상 물질은 클라우딘18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 지바스토미그(ABL111
3일 전
파상풍 독소가 말초 신경에서 중추신경계로 침투하는 경로가 100여 년 만에 처음 규명됐다. 13일(현지시간) 미국 생명과학 전문지 셀(Cell)에 따르면 하버드 의대 둥민 교수팀은 파상풍 독소(TeNT)가 중추신경계로 들어가는 데 관여하는 핵심 숙주 단백질로 '수용체형 티로신 인산가수분해효소 시그마(PTPRS)'를 확인했다고 밝혔다. 파상풍 독소는 상처를 통해 운동신경 말단에 들어온 뒤 국소에서 작용하지 않고 축삭을 거슬러 척수와 뇌간으로 이동한다. 이후 억제성 신경전달물질 분비를 차단해 전신 근
4일 전
생명과학 실험실에서 엉뚱한 타깃을 잡는 항체를 쓰고도 가설에 꼭 들어맞는 데이터가 논문에 실려 동료 평가를 통과한 사례가 세포노화 연구 분야에서 대거 드러났다. 과학계에 따르면 지난 8월 국제학술지 네이처는 영국의 독립 분자생물학자 숄토 데이비드의 분석을 인용해 세포노화 관련 주요 학술논문 54편에서 실험 목적에 맞지 않는 항체가 쓰인 정황을 보도했다. 조사 대상에는 셀, 네이처 에이징 등 세계 유수 학술지에 실린 논문이 포함됐으며 국내 연구기관 연구진이 참여한 논문도 5편이 검토 대상에 올랐다.
4일 전
HLB테라퓨틱스의 점안형 후보물질 RGN-259가 오는 11월 글로벌 3상(SEER-2) 톱라인 발표를 앞두고 주목받고 있다. HLB그룹은 15일 서울 여의도 하나증권 본사에서 열린 기업설명회에서 RGN-259의 개발 현황과 사업화 일정을 공개했다. RGN-259는 티모신 베타4를 주성분으로 하는 점안제로, 세포 이동과 조직 재생을 촉진해 각막 상처를 치료하는 기전을 가졌다. 이 물질은 과거 안구건조증 적응증으로 진행된 세 차례의 임상 3상(ARISE-1, ARISE-2, ARISE-3)에서 1차
5일 전
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 릴리의 경구용 비만치료제 '파운다요'와 레볼루션 메디신스의 췌장암 치료제 '라손크' 등 신약 6종에 대한 승인을 권고했다. 16일(현지시간) 피어스파마에 따르면 CHMP는 이번 정례 심사에서 신약 6종의 승인을 권고하고 5개 품목의 적응증 확대를 지지했다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합(EU) 집행위원회의 최종 승인을 거쳐야 하지만, 통상 위원회의 결정으로 이어지는 경우가 많다. 릴리의 '파운다요'는 경구용 GLP-1 계열 물질인 오포글리
6일 전
리가켐바이오사이언스가 자체 개발한 클라우딘18.2(CLDN18.2) 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질 LCB02A의 첫 환자 투약을 마쳤다. 리가켐바이오는 LCB02A의 글로벌 임상 1·2상에서 첫 환자 투여를 완료했다고 16일 밝혔다. 이번 투여는 15일(현지시간) 북미 소재 주요 임상시험 기관에서 이뤄졌다. 회사는 4월 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출하고 5월 승인을 받은 뒤 약 5개월 만에 환자 투약 단계까지 도달했다. 이번 임상의 핵심은 페이로드의 세대교체다. 다
6일 전
자폐증 환자 85%에서 원인을 찾지 못하게 만든 '미세 유전자 코드'를 인공지능(AI)이 대거 발굴했다. 16일(현지시간) 국제학술지 네이처(Nature)에 따르면 다국적 연구진은 길이가 3~27개 DNA 염기에 불과한 '미세외인자(microexon)'를 분석해 자폐증과 연관된 유전 변이를 새로 찾아냈다. 연구진은 자체 개발한 계산 도구 '마이크로엑소네이터(MicroExonator)'로 100TB(테라바이트) 규모의 공개 RNA 염기서열 데이터를 분석했다. 이는 스마트폰 사진 약 2500만장에 해
6일 전
일라이 릴리가 염증성 장질환(IBD) 치료제 '옴보'(성분명 미리키주맙)가 기존 생물학적제제에 실패한 환자에게도 효과를 보였다는 새 분석 결과를 내놨다. 15일(현지시간) 피어스파마에 따르면 릴리는 옴보 투여 환자가 궤양성 대장염과 크론병 1년 치료 시점에 여러 치료 목표를 동시에 달성했다는 연구 결과를 공개했다. 이번 분석은 궤양성 대장염 임상 프로그램 '루센트'와 크론병 임상 프로그램 '비비드'의 데이터를 새로 들여다본 것이다. 궤양성 대장염에서는 새로 고안한 복합 평가 지표를 활용했다. 옴보
7일 전
프랑스 바이오기업 오시백스(Osivax)가 독감 백신 후보물질의 2b상 임상시험에서 1차 평가변수를 충족하지 못하자 단독요법 대신 기존 백신과의 병용 전략으로 방향을 틀었다. 15일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 오시백스는 인플루엔자A 백신 'OVX836'을 유럽의 건강한 성인 2850명을 대상으로 평가한 중간 단계 임상에서 백신 효능(VE) 24%를 기록했다고 밝혔다. 이는 1차 평가변수 충족 기준인 50%에 크게 못 미치는 수치다. OVX836은 인플루엔자 바이러스 내부에 보존된 '핵단백질
7일 전
