셀트리온 로고. 셀트리온이 자가면역질환 치료제 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'의 국내 품목허가 절차에 돌입했다. 셀트리온은 26일 식품의약품안전처에 'CT-P55'(성분명 세쿠키누맙)의 품목허가를 신청했다고 공시했다. 이번 허가 신청은 건강한 성인을 대상으로 진행한 임상 1상 결과를 기반으로 이뤄졌다. 허가 신청된 적응증은 성인의 판상 건선, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염, 비방사선학적 축성 척추관절염)이다. 이번 허가의 근거가 된 임상 1상은 건강한 성인 남성 172명을 대
2026-06-25
AI 생성이미지. 유전체(genomic) 데이터를 자동으로 재분석해 희귀질환 진단율을 획기적으로 높인 오픈소스 도구가 개발됐다. 26일(현지시간) 생명과학 전문매체 애저라이프사이언스에 따르면 호주와 미국 공동 연구진은 오픈소스 도구 '탈로스(Talos)'를 통해 기존 유전체 검사로 원인을 찾지 못한 희귀질환 환자 241명의 새로운 진단을 이끌어내는 데 성공했다. 이번 연구 결과는 국제 학술지 '네이처 메디슨(Nature Medicine)'에 게재됐다. 이번 연구는 호주 머독 아동 연구소(MCRI)
2026-06-25
AI 생성이미지. 중국에서 세계 최초로 고형암을 표적하는 CAR-T 세포치료제가 탄생했다. 24일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면 상하이에 본사를 둔 카스젠 테라퓨틱스(CARsgen Therapeutics)는 중국 의약품 평가센터로부터 CAR-T 치료제 '사트리셀'(satri-cel)의 품목허가를 획득했다. 이번 허가로 '사트리셀'은 단백질 클라우딘18.2(Claudin18.2)를 발현하는 특정 위암 환자 치료에 사용될 수 있게 됐다. 이는 전 세계적으로 고형암을 적응증으로
2026-06-24
AI 생성이미지. 길리어드 사이언스의 '트로델비'가 PD-L1 발현 여부와 관계없이 모든 1차 삼중음성유방암(TNBC) 환자에게 사용 가능한 치료제로 미 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 TROP2 항체-약물 접합체(ADC) 시장의 전면전이 시작됐다. 24일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스파마에 따르면 FDA는 길리어드의 트로델비를 1차 TNBC 치료제로 확대 승인했다. 이는 최근 경쟁 약물인 아스트라제네카·다이이찌산쿄의 '데이터웨이'가 PD-1/L1 억제제 사용이 부적합한 환자군에 한정해
2026-06-24
AI 생성이미지. 면역항암제를 오전에 투여하면 비소세포폐암 환자의 생존율을 극적으로 높인다는 연구 결과가 데이터 신뢰성 문제로 결국 철회됐다. 바이오 전문매체 피어스바이오텍 등에 따르면, 국제 학술지 '네이처 메디슨'은 지난 2월 게재됐던 중국 연구진의 비소세포폐암 관련 논문을 4개월간의 조사 끝에 철회하기로 결정했다. 네이처 측은 "확인된 문제의 양과 성격으로 인해 편집자들은 더 이상 결과의 무결성을 신뢰할 수 없다"고 밝혔다. 해당 논문은 'LungTIME-C01'로 알려진 중국 후난성 암병원
2026-06-24
AI 생성이미지. GLP-1 계열 비만 치료제의 체중 감량 효과와 부작용이 개인마다 다른 이유가 특정 유전자 변이 때문이라는 연구 결과가 나왔다. 25일 업계에 따르면 유전자 검사 서비스 기업 23andMe의 대규모 데이터를 활용한 연구에서 GLP-1 약물 반응 차이가 'GLP-1 수용체(GLP1R)'와 'GIP 수용체(GIPR)' 유전자 변이와 명확한 연관성이 있다는 사실이 규명됐다. 이 연구 결과는 지난 4월 8일 국제학술지 네이처의 뉴스 섹션에 소개됐다. 연구에 따르면 'GLP1R' 유전자의
2026-06-24
AI 생성이미지. 기존 세포치료제의 한계로 꼽혔던 고형암 정복의 실마리가 될 새로운 방식의 CAR(키메라 항원 수용체) 치료법이 제시됐다. 25일 중국 바이오 전문매체 바이오온에 따르면, 미국 서던캘리포니아대학교(USC) 잉치룽 교수 연구팀은 지난 19일 국제학술지 '셀'(Cell)에 이 같은 내용의 연구 논문을 게재했다. CAR-T 치료제는 혈액암에서 혁신적인 성공을 거뒀지만, 고형암에서는 종양 침투 능력 한계와 면역억제 미세환경 등으로 인해 어려움을 겪어왔다. 대안으로 떠오른 CAR-M(대식세
2026-06-24
AI 생성이미지. 포항공대(POSTECH) 연구팀이 살아있는 세포 밖에서 단백질을 생산하는 무세포 단백질 합성 시스템의 비용과 시간을 획기적으로 줄인 자동화 기술을 개발했다. 이중구 포항공대 화학공학과 교수 연구팀은 시험관 내에서 단백질을 생산할 수 있는 재구성 무세포 시스템을 조립하는 자동화·모듈화된 방법을 개발했다고 25일 밝혔다. 이번 연구 결과는 생명공학 및 합성생물학 분야 국제 학술지 '생명공학의 동향(Trends in Biotechnology)'에 지난 6일 온라인 게재됐다. 이 플랫폼
2026-06-24
AI 생성이미지. 오츠카가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가 결정을 앞두고 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 후보물질 '센타나파딘'의 3b상 임상에서 긍정적인 데이터를 확보했다. 25일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 오츠카는 불안장애를 동반한 성인 ADHD 환자 대상 센타나파딘 3b상 임상에서 1차 평가지표를 충족했다고 밝혔다. 센타나파딘은 계열 최초(first-in-class) 노르에피네프린·도파민·세로토닌 재흡수 억제제다. 이번 임상은 ADHD와 불안장애를 함께 겪
2026-06-24
AI 생성이미지. 아이오니스의 중성지방 치료제 '트링골자'가 수백만 잠재 환자를 대상으로 한 미국 시장의 문을 열었다. 바이오 전문매체 피어스파마에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 25일(현지시간) 아이오니스의 '트링골자'를 중증 고중성지방혈증(sHTG) 치료제로 확대 승인했다. 이번 승인은 3상 임상 결과를 기반으로 한다. 트링골자 80mg을 월 1회 투여한 환자군은 6개월 후 위약 대비 중성지방 수치가 최대 72% 감소했다. 50mg 투여군은 63% 줄었다. 2차 평가지표인 급성 췌장염 발생
2026-06-24
