AI 생성이미지. GSK가 중국 한소제약으로부터 도입한 항체-약물 접합체(ADC) 신약 후보물질이 소세포폐암 3상 임상에서 생존기간을 유의미하게 연장하는 데 성공했다. GSK는 10일(현지시간) ADC 신약 후보물질 '리스부타툭 레제테칸(risvutatug rezetecan, 이하 ris-rez)'이 진행성 또는 재발성 소세포폐암 환자를 대상으로 한 중국 3상 임상에서 1차 평가지표를 충족했다고 밝혔다. 바이오파마 다이브 등 외신에 따르면 이번 임상은 표준 치료법인 화학요법 '토포테칸'과 비교해
2026-07-10
HLB 로고. HLB 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 중국 항서제약의 간암 신약이 미국 시장 진출에 또다시 실패했다. 10일(현지시간) 피어스파마에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 항서제약의 PD-1 억제제 '캄렐리주맙'과 엘레바의 VEGFR-2 억제제 '리보세라닙' 병용요법에 대한 품목허가를 세 번째로 거절했다. FDA는 보완요구서한(CRL)을 통해 리보세라닙 생산 시설의 문제점을 지적한 것으로 알려졌다. 이는 이전 두 차례의 반려 사유와는 다르다. 앞선 2024년 5월과 2025년 3월의 허가 거
2026-07-10
지아이이노베이션 로고. 지아이이노베이션이 면역항암제 후보물질 'GI-108'의 국내 임상 1/2a상 시험계획 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 지아이이노베이션은 10일 공시를 통해 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하는 'GI-108'의 임상 1/2a상 계획 변경이 식약처의 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 변경 승인의 핵심은 임상 참여자 확대와 새로운 투약 전략 도입이다. 용량 증량 코호트를 추가하고 보충 코호트를 확대해 전체 목표 시험대상자 수를 최대 102명으로 늘렸다. 또한 용
2026-07-09
AI 생성이미지. 입센의 보툴리눔 톡신 '디스포트'가 만성 편두통과 삽화성 편두통 모두에서 예방 효과를 입증하며 애브비 '보톡스'의 아성에 도전한다. 9일(현지시간) 제약 전문매체 피어스파마에 따르면 프랑스 제약사 입센은 디스포트의 편두통 예방 효과를 평가한 임상 3상 시험 2건에서 모두 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔다. 이번 결과는 보툴리눔 톡신 제제가 삽화성 편두통 환자 대상 3상에서 성공한 첫 사례다. 해당 임상은 '비욘드(Beond)' 프로그램의 일환으로 만성 편두통 환자 대상 'C-비욘드
2026-07-09
AI 생성이미지. GSK와 한소제약이 공동 개발 중인 항체약물접합체(ADC)가 소세포폐암(SCLC) 3상 임상에서 전체생존기간(OS)을 유의미하게 개선하며 1차 평가변수를 충족했다. 10일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 한소제약은 B7-H3 표적 ADC '리스부타툭 레제테칸(risvutatug rezetecan)'의 중국 3상 임상에서 이 같은 긍정적인 결과를 확보했다고 밝혔다. 이번 결과는 B7-H3 표적 ADC가 모든 암종을 통틀어 3상에서 전체생존기간 개선을 입증한 첫 사
2026-07-09
AI 생성이미지. 뼈 전이암을 진단하는 인공지능(AI) 모델이 숙련된 영상의학과 전문의보다 뛰어난 정확도를 보였다. 중국 상하이교통대학교 자오 후이, 리 웨화 교수와 미국 워싱턴대학교 성 왕 교수 공동 연구팀은 AI 기반 뼈 전이암 진단 모델 '본콧(BoneCoT)'을 개발했다고 국제학술지 '네이처 바이오메디컬 엔지니어링'에 지난 2일(현지시간) 밝혔다. 뼈 전이암은 폐암, 유방암, 전립선암 등 다른 부위의 암세포가 뼈로 전이돼 발생한다. 암 환자의 생존 기간이 늘면서 뼈 전이 발생률도 증가하는
2026-07-09
AI 생성이미지. 중국 연구진이 피부근염 환자의 근력을 침습적인 바늘 검사 없이 정확하게 측정할 수 있는 고밀착 유연 전극을 개발해 정밀 진단의 새로운 가능성을 열었다. 10일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오온(bioon) 등에 따르면, 중국 푸단대학교 왕밍, 양지, 차오제 교수 공동 연구팀은 이 같은 내용의 연구 결과를 국제 학술지 '어드밴스드 머티리얼즈(Advanced Materials)'에 지난 6월 29일 발표했다. 피부근염은 근육과 피부에 염증이 생기는 희귀 자가면역질환으로, 근력 약화
2026-07-09
AI 생성이미지. 사노피가 다발성 골수종 치료제 '사클리사'의 피하주사 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하며, 강력한 경쟁 약물인 존슨앤드존슨의 '다잘렉스' 추격에 나섰다. 10일(현지시간) 피어스파마에 따르면 FDA는 사노피의 '사클리사 에스세나'(성분명 이사툭시맙)를 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 치료제로 승인했다. 이는 몸에 부착하는 주입기인 온바디 인젝터(OBI)로 투여 가능한 최초의 피하주사 항암제다. 이번 승인은 3상 임상 '이라클리아'(Iraklia) 연구 결과를
2026-07-09
AI 생성이미지. 희귀 면역질환인 '활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS)' 환자를 위한 새로운 치료 길이 열렸다. 식품의약품안전처는 10일 희귀의약품 '조엔자정(성분명 레니올리십인산염)'의 수입 품목을 허가했다고 밝혔다. 이 약은 치료제가 없던 APDS 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 전망이다. 활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS)은 특정 유전자(PI3K 델타)의 이상으로 면역 체계가 비정상적으로 활성화되는 희귀질환이다. 이로 인해 면역 저하, 반복적인 감염, 림프 조직 증식 등 복합
2026-07-09
대웅제약 로고. 대웅제약이 국산 34호 신약 '펙수클루정'의 적응증 확대를 위한 국내 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 대웅제약은 10일 공시를 통해 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정20밀리그램(성분명 펙수프라잔염산염)'의 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법' 적응증 추가를 위한 3상 IND를 식약처로부터 승인받았다고 밝혔다. 지난 1월 23일 임상시험을 신청한 지 약 6개월 만이다. 이번 3상은 미란성 위식도역류질환이 치유된 환자 420명을 대상으로 진행된다.
2026-07-09
