보톡스가 못 뚫은 시장…입센, 편두통 치료 새 지평 열다

입센의 보툴리눔 톡신 '디스포트'가 만성 편두통과 삽화성 편두통 모두에서 예방 효과를 입증하며 애브비 '보톡스'의 아성에 도전한다.

9일(현지시간) 제약 전문매체 피어스파마에 따르면 프랑스 제약사 입센은 디스포트의 편두통 예방 효과를 평가한 임상 3상 시험 2건에서 모두 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔다. 이번 결과는 보툴리눔 톡신 제제가 삽화성 편두통 환자 대상 3상에서 성공한 첫 사례다.

해당 임상은 '비욘드(Beond)' 프로그램의 일환으로 만성 편두통 환자 대상 'C-비욘드', 삽화성 편두통 환자 대상 'E-비욘드'로 나뉘어 진행됐다. 총 1510명의 환자가 참여했으며, 두 시험 모두 1차 평가지표인 '월간 편두통 일수 감소'에서 위약 대비 통계적 유의성을 확보했다.

현재 시장을 선도하는 애브비의 보톡스는 2010년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 편두통 예방 치료제로 허가받았다. 하지만 더 넓은 환자군을 포함하는 삽화성 편두통 분야에서는 아직 허가된 보툴리눔 톡신 제제가 없다. 입센은 이번 성공으로 새로운 시장을 개척할 발판을 마련했다.

크리스텔 위게 입센 R&D 총괄은 성명을 통해 "이번 결과는 디스포트가 광범위한 편두통 환자들을 위한 잠재적인 계열 최초 치료제로 자리매김하게 할 것"이라고 말했다. 삽화성 편두통은 일반적으로 한 달에 두통 일수가 14일 이하인 경우로 정의되며, 만성 편두통보다 환자 수가 훨씬 많다.

이번 임상 성공은 보톡스가 지배하는 시장의 판도를 바꿀 기회다. 지난해 보톡스는 치료 및 미용 분야를 합쳐 약 64억달러의 매출을 기록했다. 반면 2025년 기준 디스포트의 매출은 치료용 2억9800만유로(약 3억4100만달러), 미용용 4억3600만유로(약 5억달러)에 그쳤다.

한편 입센은 차세대 재조합 뉴로톡신 '코라보타제(IPN10200)' 개발에도 속도를 내고 있다. 이 물질은 편두통 적응증으로 임상 2상을, 미용 적응증으로는 임상 3상을 진행 중이다. 앞서 2025년 9월 발표된 미용 임상 2상에서 코라보타제는 디스포트보다 긴 지속 효과를 보인 바 있다.