제대혈 줄기세포로 만든 '범용 T세포'가 실험에서 고형암을 장기간 억제하는 것으로 나타났다. 기존 맞춤형 세포치료제의 고비용·장기간 문제를 해결할 후보 기술로 주목된다. 29일(현지시간) 바이오온(BioOn)에 따르면 미국 캘리포니아대 로스앤젤레스(UCLA) 연구진은 국제학술지 '셀 리포트 메디신'(Cell Reports Medicine)에 제대혈 조혈모세포로 만든 범용 T세포 '알로이에스오-티(AlloESO-T)'의 연구 결과를 발표했다. 고형암은 전체 암의 90% 이상을 차지한다. 그러나 기존
24일 전
전립선암이 전이될지 미리 가늠할 수 있는 8가지 유전자 '지문'이 제시됐다. 이 지문은 원발성 전립선암 돌연변이 과정의 85%를 설명하는 것으로 나타났다. 28일(현지시간) 국제학술지 네이처(Nature)에 발표된 연구에 따르면 덴마크 코펜하겐대학 등 연구진은 범전립선암 연구그룹의 기증자 959명이 제공한 종양 유전체를 분석했다. 연구진은 알려진 발암 유전자만 보는 대신 유전체 전체를 형성한 돌연변이 과정을 체계적으로 해부했다. 단일염기 치환과 삽입·결실, 복제수 특징에 6가지 복합 구조 변이 특
24일 전
방사성의약품 전문 개발사 셀비온이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제 후보물질 '포큐보타이드 사테트라세탄(Lutetium-177 DGUL)'의 국내 3상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 승인일은 28일이며, 셀비온은 29일 전자공시시스템(DART)을 통해 이를 공시했다. 이번 3상은 서울대학교병원 등 국내 다기관에서 환자 150명을 대상으로 진행된다. 시험군과 대조군을 1대 1로 무작위 배정해, 기존 최적지지·표준요법(BSC/SoC) 단독 투여와 여기에 177Lu-DG
24일 전
셀비온이 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 후보물질의 국내 3상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 셀비온은 29일 전자공시시스템(DART) 공시를 통해 'Lutetium(177Lu) DGUL'(포큐보타이드 사테트라세탄)의 3상 임상시험 계획이 식품의약품안전처(MFDS) 승인을 받았다고 밝혔다. 승인일은 전날인 28일이다. 이번 임상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 최적지지·표준요법(BSC/SoC) 단독 투여와 BSC/SoC에 Lutetium(177Lu) D
24일 전
이노벤트 바이오로직스가 면역항암제 후보물질 IBI363의 글로벌 임상 3상을 비편평 비소세포폐암 환자까지 확대한다. 29일(현지시간) 바이오파마 아시아태평양에 따르면 이노벤트는 편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행 중인 글로벌 3상 '마스라이트-11'(MarsLight-11) 시험에 비편평 비소세포폐암 환자군을 추가한다고 밝혔다. 이번 확대는 화학요법과 면역요법 치료 후에도 병이 진행된 편평 비소세포폐암 환자를 평가하던 기존 시험 범위를 넓힌 것이다. 이노벤트는 이번 확대가 IBI363 개발의
24일 전
애디셋 바이오의 '기성품' CAR-T 치료제가 루푸스를 관해 상태로 이끌 가능성을 보였다. 28일(현지시간) 바이오파마다이브에 따르면 애디셋 바이오는 초기 임상에서 자사 '감마델타' 세포치료제가 개인 맞춤형 CAR-T 치료제의 기존 성과를 웃도는 결과를 냈다고 밝혔다. 루푸스신염 환자를 대상으로 한 초기 임상에서 1년 추적 관찰 결과, 효능 평가가 가능한 환자의 50%가 치료에 '완전' 신장 반응을 보였고 54%는 널리 쓰이는 통계 기준상 관해에 해당했다. 이들 환자는 모두 여러 차례 다른 치료를
24일 전
코디악사이언시스 주가가 28일(현지시간) 두 배 넘게 급등했다. 황반변성 치료제 2종이 리제네론의 '아일리아'와 비교한 임상 3상에서 성공했다는 소식이 전해진 데 따른 것이다. 바이오파마다이브에 따르면 코디악은 이날 자사의 안구질환 치료제 '젠쿠다'와 '타비라푸스프 알파 테드로머'가 습성 연령관련황반변성 임상 3상에서 아일리아 대비 비열등성을 입증했다고 밝혔다. 이 소식에 코디악 시가총액은 30억달러(약 4조원) 이상 늘었다. 코디악은 젠쿠다가 개인별 맞춤 투약 전략을 통해 아일리아와 동등한 시력
24일 전
미국 머크(MSD)와 일본 다이이치산쿄가 폐암 항체-약물접합체(ADC) 후보물질의 신속 승인 신청을 철회했다. 27일(현지시간) 바이오파마다이브에 따르면 두 회사는 소세포폐암 치료제 '이피나타맙 데룩스테칸(I-DXd)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 제출했던 가속 승인 신청을 자진 취소했다. 두 회사는 2상 시험의 반응률을 근거로 진행성(광범위기) 소세포폐암에서 가속 승인을 신청했고, FDA는 오는 10월10일까지 결정을 내릴 예정이었다. 그러나 FDA가 해당 적응증 승인을 뒷받침하기에는 근거
25일 전
삼성제약이 진행성 핵상 마비 치료제 'GV1001'의 국내 제2b/3상 임상시험계획 변경승인 신청서를 제출했다. 삼성제약은 28일 진행성 핵상 마비 리처드슨 증후군(PSP-RS) 환자를 대상으로 한 GV1001의 국내 제2b/3상 임상시험계획 변경승인 신청서를 식품의약품안전처(MFDS)에 냈다고 공시했다. 이번 임상은 GV1001 0.56mg과 1.12mg을 피하 투여해 최적 용량을 탐색하고 유효성과 안전성을 확증하기 위한 것이다. 다기관·무작위배정·이중 눈가림·위약 대조 방식의 적응적 설계로 진
25일 전
만성 인터페론 노출이 오히려 종양 성장을 돕는 기전이 규명됐다. 면역치료 내성을 되돌릴 단서로 주목된다. 28일(현지시간) 국제학술지 '사이언스'에 발표된 연구에 따르면 솔크연구소 연구진은 만성 2형 인터페론이 미토콘드리아 RNA를 세포질로 유출시켜 면역억제 환경을 만든다는 사실을 처음 확인했다. 인터페론은 원래 면역계가 암세포를 공격하는 데 앞장서는 물질이다. 그러나 급성 노출은 항암 효과를 내는 반면 만성 노출은 면역억제를 유발해 종양 성장을 부추기는 '양면성'이 오랜 난제였다. 연구진은 흑색
25일 전
