로슈의 항암제 '가자이바'가 특발성 신증후군(INS) 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이 질환에 새 치료 옵션이 나온 것은 70년 만이다. 28일(현지시간) 피어스파마에 따르면 FDA는 재발이 잦거나 스테로이드 의존성인 소아 발병 INS 환자 가운데 완전 관해 상태인 성인과 2세 이상 소아를 대상으로 가자이바의 재발 위험 감소 적응증을 승인했다. 가자이바는 B세포를 표적으로 하는 항CD20 단일클론항체다. 이번 승인은 1년도 안 돼 나온 두 번째 자가면역 적응증으로, 2013년
23일 전
머크(MSD)와 다이이치산쿄가 폐암 치료제의 신속승인 신청을 자진 철회했다. 미국 식품의약국(FDA)이 승인에 필요한 데이터가 부족하다고 판단한 데 따른 것이다. 28일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 두 회사는 항체-약물접합체(ADC) '이피나타맙 데룩스테칸(I-DXd)'의 가속승인 신청을 철회했다. 대상은 백금 기반 화학요법 후 진행된 광범위기 소세포폐암(ES-SCLC) 환자였다. 이번 신청은 2상 임상인 IDeate-Lung01 연구 데이터를 근거로 했다. 해당 연구에는 백금 기반 화학요법
23일 전
자폐스펙트럼장애(ASD)와 연관된 1200여개 위험 유전자가 서로 다른 방식이 아닌, 두 가지 반대되는 뇌 분자 패턴으로 수렴한다는 연구 결과가 나왔다. 30일(현지시간) 바이오온(BioOn)에 따르면 한국 기초과학연구원(IBS) 시냅스 뇌기능장애 연구단의 김은준 교수 연구팀은 서로 다른 자폐 위험 돌연변이를 지닌 쥐에서 두 가지 상반된 뇌 유전자 활동 패턴을 발견했다. 연구 결과는 국제학술지 '사이언스(Science)'에 게재됐다. 연구팀은 17개 유전자 조작 쥐 계통의 전전두피질에서 얻은 RN
23일 전
갈색거저리 애벌레 '고소애' 가수분해물이 근력 유지에 도움을 주는 건강기능식품 기능성 원료로 인정받았다. 농촌진흥청은 21일 고소애 가수분해물이 '노화로 인해 감소할 수 있는 근력 유지에 도움을 줄 수 있음'을 식품의약품안전처로부터 인정받아 건강기능식품 기능성 원료로 등록됐다고 밝혔다. 농촌진흥청은 2016년 3월 식품공전에 고소애를 일반식품 원료로 등록한 뒤 새로운 단백질 소재로 활용하기 위한 연구를 이어왔다. 고소애 건조 분말은 단백질이 풍부하지만 고분자 단백질 특성상 소화·흡수에 시간이 걸리
23일 전
RET(재배열 중 전이) 융합 양성 진행성 비소세포폐암 치료제인 프랄세티닙과 셀퍼카티닙의 1차 치료 효과를 직접 비교하기는 어렵다는 분석이 나왔다. 두 약물의 위험비(HR)는 사실상 비슷한 수준으로 나타났다. 중국 바이오 전문 매체 바이오온(BioOn)이 30일(현지시간) 정리한 내용에 따르면, 두 약물은 각각의 3상 임상시험에서 표준치료 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 약 49%와 47% 낮췄다. 프랄세티닙의 AcceleRET-Lung 연구에서 연구자 평가 기준 중앙 무진행생존기간(PFS)은
23일 전
인공지능(AI)이 의사와 협업해 복부 CT 판독의 민감도를 약 10% 끌어올렸다는 연구 결과가 나왔다. 29일(현지시간) 바이오온(BioOn)에 따르면 연구진은 사람의 수작업 없이 대규모 임상 보고서만으로 학습하는 범용 복부 CT 진단 AI 'RADAR'를 개발했다. 이 모델은 확장 가능한 시각-언어 프레임워크를 기반으로 하며, CT 영상을 해부학적 단위로 나눠 진단 텍스트 보고서와 정렬하는 방식으로 훈련됐다. 연구진은 42만4911건의 검사와 1500만개의 해부학적 짝으로 구성된 대규모 데이터셋
24일 전
난치성 자가면역질환 환자 3명이 세포를 몸 밖으로 꺼내지 않고 mRNA 주사 한 방으로 혈소판 '완전 반응'과 B세포 '완전 제거'를 달성했다는 연구 결과가 나왔다. 29일(현지시간) 국제학술지 '셀'(Cell)에 게재된 연구에 따르면 mRNA 기반 후보물질 ABO2203을 투여한 난치성 이차성 면역성혈소판감소증(ITP) 환자 3명 모두에서 혈소판 완전 반응과 B세포 완전 소멸이 확인됐다. ITP는 면역체계가 지혈을 담당하는 혈소판을 외부 물질로 오인해 공격하는 자가면역질환이다. 혈소판이 파괴되면
24일 전
장에서 발생한 감염이나 염증이 뇌를 감싸는 막(뇌막)에 면역 기억을 남긴다는 연구 결과가 나왔다. 이는 장 질환이 우울·불안 같은 신경정신 증상과 함께 나타나는 이유를 설명할 단서로 주목된다. 29일(현지시간) 국제학술지 '네이처 뉴로사이언스(Nature Neuroscience)'에 발표된 연구에 따르면, 영국 케임브리지대학 등 연구진은 쥐 실험을 통해 장에서 활성화된 면역세포가 뇌막으로 이동해 장기간 머문다는 사실을 확인했다. 연구진은 쥐의 장에 세 가지 자극을 가했다. 결장염을 유발하는 물질을
24일 전
눈을 깜빡이거나 씹어도 뇌파 신호를 살려내는 단일 채널 잡음 제거 기술이 나왔다. 이 기술을 적용하자 P300 철자 입력 정확도가 7.8%포인트 높아졌다. 29일(현지시간) 바이오온(BioOn)에 따르면 이번 연구는 국제학술지 'IEEE 신경계·재활공학회보'(IEEE Transactions on Neural Systems and Rehabilitation Engineering)에 게재됐다. 연구진이 개발한 'SPAR-EEG'는 전극 하나만으로 기록한 뇌파에서 근육 움직임, 눈 깜빡임, 전극의 느린
24일 전
미국 연구진이 암세포의 물리적 '연약함'을 역이용해 면역세포가 공격하도록 유도하는 기술을 개발했다. 고형암에서 CAR-T 세포 치료 효과를 떨어뜨리는 핵심 장애를 넘어설 단서로 주목된다. 29일(현지시간) 바이오온(BioOn)에 따르면 미국 서던캘리포니아대(USC) 비터비 공과대학과 켁 의과대학 연구팀은 부드러운 암세포를 표적으로 전환하는 유전자 도구를 설계했다. 연구 결과는 국제학술지 '네이처 바이오메디컬 엔지니어링'에 실렸다. CAR-T 세포 치료는 환자의 T세포에 암세포를 인식하는 수용체를
24일 전
