AI가 미토콘드리아의 4차원(4D) 형태만 보고 세포의 에너지 상태를 예측하는 기술이 나왔다. 30일(현지시간) 바이오온(BioOn)에 따르면 연구진은 약물에 반응하는 미토콘드리아의 복잡한 변화를 사람의 주석 없이 분석하는 자기지도학습 기반 프레임워크를 개발했다. 연구 결과는 국제학술지 셀(Cell)에 게재됐다. 연구진은 이 프레임워크를 약물 처리된 미토콘드리아 4D 데이터에 적용해 '미토스페이스(MitoSpace)'라는 학습 모델을 만들었다. 이 모델은 다양한 약물 자극에 따른 미토콘드리아의 표
23일 전
루푸스 환자 절반 이상이 '기성품' 형태의 CAR-T 세포치료제 1회 투여만으로 증상 관해에 도달했다는 초기 임상 결과가 나왔다. 25일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 아디셋바이오는 동종(기성품) 세포치료제 '프룰라-셀'의 1상 임상에서 이 같은 성과를 확인했다고 발표했다. 치료 1년 뒤 평가 대상 환자 22명 가운데 12명이 루푸스 증상 관해를 달성했다. 루푸스 신염 환자 16명 중에서는 8명이 신장 증상 관해를 보였다. 로이드 클릭스타인 아디셋바이오 임시 최고의료책임자
23일 전
미국 머크(MSD)의 신장암 치료제 '웰리렉'이 2차 치료제로 사용 범위를 넓혔다. 25일(현지시간) 피어스파마에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 웰리렉을 에자이와 공동 개발한 '렌비마'와 병용해 PD-(L)1 억제제 치료 이후 투명세포 성분을 동반한 신세포암(ccRCC)의 2차 치료에 쓰도록 승인했다. 웰리렉은 앞서 3차 치료제로 승인받은 약물이다. 이번 결정으로 치료 순서가 한 단계 앞당겨졌다. 리어링크파트너스와 윌리엄블레어 애널리스트들은 3상 임상 '라이트스파크-011' 데이터와 의료진 반
23일 전
미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리의 주 1회 기저 인슐린 '온스윅'(Onswik)을 승인했다. 25일(현지시간) 피어스파마에 따르면 FDA는 2형 당뇨 환자의 혈당 조절을 돕는 주 1회 기저 인슐린 온스윅(성분명 인슐린 에프시토라 알파-고베)의 사용을 허가했다. 이번 승인으로 릴리는 미국 시장에서 노보노디스크의 주 1회 인슐린 '아위클리'(Awiqli)와 직접 경쟁하게 됐다. 아위클리는 지난 3월 말 승인을 받아 8월 11일 미국에서 출시됐다. 온스윅의 이번 허가는 유럽연합(EU)·멕시코·일본
23일 전
미국 식품의약국(FDA)이 초희귀 유전질환인 진행성 골화성 섬유이형성증(FOP) 치료제 '아테브리오즈'를 승인했다. 23일(현지시간) 피어스파마에 따르면 미럼 파마슈티컬스의 경구용 치료제 아테브리오즈가 12세 이상 FOP 환자 치료제로 FDA 허가를 받았다. 이는 지난 8월 말 리제네론의 '파사트루'에 이어 한 달여 만에 나온 두 번째 FOP 치료제 승인이다. FOP는 연조직이 뼈로 변하는 초희귀 질환으로 전 세계 환자가 약 900명, 미국 내 환자는 약 300명에 불과하다. 이 질환은 예측할 수
23일 전
미국 식품의약국(FDA)이 애브비의 파킨슨병 신약 '주브모(Juvmo)'를 승인했다. 25일(현지시간) 피어스파마에 따르면 FDA는 타바파돈(제품명 주브모)을 성인 파킨슨병 환자 대상 신약으로 허가했다. 주브모는 D1·D5 수용체에 선택적으로 작용하는 최초의 치료제다. 애브비는 이번 승인이 수십년 만의 도파민 계열 파킨슨병 치료 돌파구라고 설명했다. 이번 허가는 애브비가 2023년 말 세레벨 테라퓨틱스를 87억달러에 인수한 뒤 해당 거래에서 나온 첫 승인 성과다. 세레벨의 또 다른 자산인 엠라클리
23일 전
유니큐어(uniQure)의 헌팅턴병 유전자치료제 'AMT-130'이 48개월 시점에서 질병 진행을 유의미하게 늦추지 못하면서 회사 주가가 급락했다. 29일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 유니큐어는 1/2상 임상시험 참가자 12명을 대상으로 한 48개월 추적 데이터를 공개했다. 복합 통합헌팅턴병평가척도(cUHDRS) 기준 질병 진행 둔화율은 44%로, 1년 전 36개월 시점의 75%에서 크게 낮아졌다. 이 결과는 통계적 유의성에 미치지 못했다. 이 소식에 유니큐어 주가는 개장 직후 41% 하락한
23일 전
노보노디스크와 일라이릴리가 당뇨·비만 치료제 시장을 두고 GLP-1 계열 약물의 우위를 놓고 정면으로 맞붙었다. 29일(현지시간) 피어스파마에 따르면 양사는 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD) 2026 연례회의에서 경구용·주사용 GLP-1 약물의 비교 데이터를 각각 내놨다. 노보노디스크는 자사 당뇨약 오젬픽이 릴리의 경쟁약 마운자로로 전환한 환자보다 주요 심혈관계 사건(MACE) 위험을 낮추는 데 우위를 보였다고 주장했다. 노보노디스크가 29일 발표한 실사용 데이터 분석에 따르면 오
23일 전
코디악 사이언시스의 망막질환 신약 후보가 3상 임상시험에서 '아일리아'와 동등한 효능을 확인하며 주가가 128% 급등했다. 28일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 코디악 사이언시스는 습성 연령관련 황반변성(wAMD) 환자를 대상으로 한 '데이브레이크' 3상 시험에서 타르코시맙과 타비라푸스프가 아일리아와 동등한 시력 개선 효과를 보였다고 밝혔다. 아일리아는 리제네론이 판매하는 혈관내피성장인자(VEGF) 억제제다. 두 후보 모두 1년 치료 후 시력 개선을 평가한 1차 평가변수에
23일 전
미럼파마슈티컬스의 만성 D형간염 신약 후보물질이 3상 임상에서 1차 평가변수를 충족했다. 28일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 미럼은 브렐로비투그의 임상시험 '애저-1' 3상 부문에서 이 같은 결과를 확인했다. 브렐로비투그는 간염 표면항원에 결합하는 항체로, 300㎎ 주 1회 또는 900㎎ 4주 1회 피하주사로 투여됐다. 24주차 기준 1차 평가변수 반응률은 300㎎군 56%, 900㎎군 45%로, 치료를 24주간 미룬 대조군(0%)을 크게 웃돌았다. 1차 평가변수는 바이러스 반응과 간 염증
23일 전
