정부가 동네 보건소부터 응급실, 신약 개발까지 의료 전반에 인공지능(AI)을 도입하는 국가 전략을 본격 추진한다. 정부는 6일 국무총리 주재로 열린 제12차 국가정책조정회의에서 'AI 기본의료 전략'을 심의·의결했다고 밝혔다. 이번 전략은 보건복지부, 국가AI전략위원회, 과학기술정보통신부 등 관계부처가 합동으로 수립했으며, 지역·필수·공공의료 공백을 메우는 것을 목표로 한다. 정부는 3대 전략과 12대 중점 과제를 통해 국민이 체감하는 의료 혁신을 이끌 계획이다. 우선 전국 보건소와 취약지 의원에
18일 전
식품의약품안전처가 스테비아 토마토를 '신품종' 등으로 속여 판 업체 15곳을 적발했다. 이들은 허위·과대광고를 통해 제품 6만 2,000개를 팔아 8억 6,000만 원 상당의 부당 이득을 취했다. 시중에 유통 중인 제품 18건 중 2건에서는 기준치를 초과한 대장균까지 검출돼 식품 안전 문제로도 번지고 있다. 스테비아 토마토는 일반 방울토마토를 수확한 뒤, 설탕보다 200~300배 강한 단맛을 내는 천연 감미료 '효소처리 스테비아' 용액을 진공 가압이나 삼투압 방식으로 과육에 주입한 과채가공품이다.
18일 전
일본 정부가 '너무 잘 팔린다'는 이유로 8월1일부터 마운자로 약값을 25% 깎았다. 일본 후생노동성 산하 중앙사회보험의료협의회는 5월13일 마운자로 전 규격의 약가를 25% 인하하기로 의결했고 이 조치는 8월1일 시행됐다. 연간 매출이 당초 예상치의 1.5배를 넘어 1000억엔을 돌파한 것이 인하 근거였다. 일본이 올해 새로 만든 '지속가능성 특례 가격조정' 제도가 처음 적용된 사례다. 예상보다 지나치게 많이 팔려 건강보험 재정을 압박하는 약의 가격을 긴급히 끌어내리는 장치다. 인하 폭은 환자
19일 전
식품의약품안전처가 동물병원 46곳을 대상으로 의료용 마약류 취급 실태를 점검한 결과, 28곳에서 위반 사실을 적발했다. 적발률은 60%에 달한다. 이번 점검은 무작위 방문이 아니라 마약류통합관리시스템(NIMS)에 축적된 빅데이터를 분석해 위반 가능성이 높은 병원을 사전에 선별하는 방식으로 진행됐다. 높은 적발률은 데이터 기반 타기팅의 정밀도를 방증한다. NIMS는 한국이 2018년 세계 최초로 구축한 마약류 전주기 추적 시스템이다. 마약류의 제조, 수입, 유통, 처방, 폐기에 이르는 전 과정을 디
19일 전
농림축산검역본부가 축산물 내 동물용의약품 잔류검사 체계를 위해도를 기반으로 전면 개편한다. 3일 농림축산검역본부(검역본부)는 항생제 등 동물용의약품을 위해성 정도에 따라 체계적으로 검사하기 위한 '축산물 중 잔류 동물용의약품의 위해도 우선순위 평가 지침'을 마련했다고 밝혔다. 이 지침은 2027년 국가잔류프로그램(NRP) 계획 수립부터 적용될 예정이다. 이번 지침 마련은 2024년 허용물질목록 관리제도(PLS)가 시행되면서 검사 대상 물질이 대폭 늘어난 데 따른 조치다. PLS는 잔류허용기준이 없
21일 전
식품의약품안전처가 신약의 품목허가 및 심사 절차를 개선해 속도와 투명성을 높인다. 식품의약품안전처는 '신약 품목허가·심사 업무절차' 공무원지침서를 31일 개정했다고 밝혔다. 이번 개정은 지난 5월 발표된 '의료제품 허가·심사 혁신방안'의 후속 조치로, 안전한 치료제의 신속한 출시를 목표로 한다. 개정안의 핵심은 희귀의약품으로 먼저 허가받은 뒤 신약으로 전환하는 변경허가 절차 간소화다. 이 경우 '허가신청 전 대면회의(Pre-NDA meeting)'나 개시회의 등 일부 절차를 생략할 수 있게 된다.
24일 전
정부가 기후변화와 항생제 내성 등으로 발생하는 신종 감염병에 대응하기 위해 범부처 통합 관리 기구를 출범시켰다. 질병관리청은 30일 정부세종컨벤션센터에서 '국가 원헬스 감염병통합관리 협의회'를 공식 출범하고 제1차 회의를 개최했다고 밝혔다. 협의회는 사람·동물·환경의 건강을 하나로 연계해 관리하는 '원헬스(One Health)' 접근법에 기반한다. 협의회는 임승관 질병관리청장을 위원장으로 하며, 교육부, 농림축산식품부, 기후에너지환경부 등 12개 중앙행정기관과 16개 시·도가 참여한다. 복합적인
24일 전
정부가 '혁신형 제약기업 인증제'를 14년 만에 전면 개편하며 연구개발(R&D) 투자 기준을 대폭 상향한다. 보건복지부는 30일 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 하위법령 개정안을 공포·발령했다고 밝혔다. 이번 개편은 국내 제약·바이오 기업의 신약 개발 투자를 유도하고 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 추진됐다. 가장 큰 변화는 인증 요건인 R&D 투자 비중 상향이다. 의약품 매출액 대비 R&D 비율 기준이 기존보다 2%포인트씩 오른다. 연 매출 1000억원 이상 기업은 5%에서 7%로, 10
25일 전
정부가 신약 개발 중심의 산업 생태계를 조성하기 위해 14년 만에 '혁신형 제약기업 인증제'를 전면 개편, 연구개발(R&D) 투자 기준을 대폭 상향한다. 보건복지부는 이 같은 내용을 담은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 하위법령 개정안을 30일 공포·시행한다고 밝혔다. 이번 개편은 국내 제약·바이오 기업의 R&D 투자를 유도하고 인증제 운영의 투명성을 강화하는 데 초점을 맞췄다. 가장 큰 변화는 인증 요건인 R&D 투자 비중 상향이다. 의약품 매출액 대비 R&D 비율 기준이 기존보다 2%
25일 전
AI 생성이미지. 중국이 생각만으로 외부 기기를 제어하는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술 상용화에 속도를 내고 있다. 세계 최초로 반침습형 BCI 제품이 당국의 품목허가를 받았다. 29일 중국 바이오 전문매체 바이오밸리 등에 따르면, 칭화대학교 연구팀이 개발한 반침습형 BCI 시스템 'NEO'가 지난 3월 13일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목허가를 획득했다. 이는 뇌 조직을 직접 건드리지 않으면서도 높은 신호 품질을 확보하는 반침습형 제품으로는 세계 첫 상용화 사례다. NEO 시스템
26일 전
