신풍제약이 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 후보물질 'SP-8203'(오타플리마스타트)의 임상 3상 시험계획 변경승인을 식품의약품안전처에 신청했다. 변경의 핵심은 새로 표준치료제로 허가·등재된 혈전용해제 테넥테플라제(TNK, 메탈라제) 정보를 임상 프로토콜에 반영하는 것이다. 뇌졸중 1차 치료제의 세대교체가 진행되는 가운데 신풍제약이 자사 신약 임상을 이 변화에 맞춰 조정한 셈이다. ◆ 표준치료제 교체가 임상 설계를 바꿨다 신풍제약은 15일 전자공시시스템(DART)을 통해 SP-8203 임상 3상 시험
2026-09-16
신라젠이 항암 바이러스 '펙사벡' 이후 사실상 멈춰 있던 임상 파이프라인을 주사형 해열·진통제로 다시 가동했다. 15일 식품의약품안전처에 덱시부프로펜주(WS2405)의 제1상 임상시험 계획 승인 신청서를 제출했다고 공시했다. 이부프로펜의 활성 성분(S-enantiomer)만 분리해 정맥 주사 형태로 개발하는 세계 최초의 개량신약 프로젝트다. ◆ 세계 최초 덱시부프로펜 주사제, 무엇이 다른가 덱시부프로펜주의 대상 질환은 중등도 및 중증 통증 조절을 위한 마약성 진통제 보조요법과 해열이다. 글로벌 의
2026-09-16
원텍이 설립된 지 4개월도 안 된 일본 투자법인의 소수 지분을 108억 원에 사들인다. 자기자본의 7%에 가까운 금액을 신설법인에 베팅한 것으로, 일본 미용 의료기기 시장이 급팽창하는 가운데 현지 유통 네트워크를 조기에 확보하겠다는 판단이 깔려 있다. ◆ 신설 4개월 법인에 108억 원 일시 송금 원텍은 15일 공시를 통해 일본 법인 재팬 M&B 홀딩스(Japan M&B Holdings Co., Ltd.)의 주식 1만 1,689주를 108억 870만 원에 취득한다고 밝혔다. 취득 후 지분율은 7.
2026-09-16
화일약품이 15일 공시한 100억 원 규모 제3자배정 유상증자는 단독 자금 조달이 아니다. 같은 날 결정된 100억 원 전환사채(CB) 발행, 그리고 전일 체결된 750억 원 규모 최대주주 변경 수반 주식양수도 계약까지 합치면 총 850억 원짜리 경영권 인수의 일부로, 새 주인이 회사를 사들이면서 동시에 운영자금 200억 원을 법인에 직접 넣는 구조다. ◆ 설립 나흘 만에 경영권 계약 체결한 신기술조합 배정 대상인 파마앤바이오 신기술조합은 9월 11일 설립돼 나흘 뒤인 15일 기존 최대주주 오성첨
2026-09-16
이오플로우가 260억 원 규모의 제3자배정 유상증자 납입을 완료했지만, 이번 증자는 현금이 아닌 특허권을 현물로 출자받는 방식이어서 완전자본잠식 상태인 재무구조에 당장 현금이 유입되지는 않는다. 15일 전자공시에 따르면 기명식 보통주 866만6,666주, 총 259억9,998만 원 규모의 납입이 이날 마무리됐으며 신주는 10월 7일 상장될 예정이다. ◆ 발행가 반토막, 주식 수는 두 배로 이번 유상증자의 최초 이사회 결의일은 7월 29일이다. 이후 8월 14일과 9월 1일 두 차례 정정 공시가 이
2026-09-16
퓨쳐켐 최대주주 지대윤 대표이사 측의 지분율이 13.83%에서 12.33%로 1.50%포인트 하락했다. 약 200억 원 규모 주주배정 유상증자로 신주 338만9,830주가 발행되면서 의결권 있는 발행주식 총수가 2,242만7,420주에서 2,581만7,250주로 늘어난 결과다. 지대윤 대표 본인은 15만8,610주를 추가 취득하며 자기자금 9억3,738만 원을 투입했지만 지분 희석을 막지는 못했다. ◆ 자금을 쏟고도 지분이 줄어든 구조 지대윤 대표와 특별관계자 5명의 보유 주식은 318만4,302
2026-09-16
신생 의료기기 기업 재규어 LAA가 존슨앤드존슨(J&J)의 심방세동(AFib) 기기 '라미나(Laminar)' 프로그램 자산을 인수했다. 16일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 재규어 LAA는 존슨앤드존슨의 라미나 프로그램 일부 자산을 인수했다. 인수 금액은 공개되지 않았다. 라미나 기기는 카테터(도관) 기반으로 좌심방이(left atrial appendage)를 폐쇄해 뇌졸중을 예방하는 장치다. 회전 운동을 활용해 좌심방이를 막으면서 좌심방 내 기기 노출을 최소화하는 방식이다. 이 기술은 원래
2026-09-16
바이오마린이 희귀질환 치료제 보조고주(Voxzogo)의 누난증후군 적응증 개발을 중단한다. 16일(현지시간) 피어스파마에 따르면 바이오마린은 유전질환인 누난증후군 아동을 대상으로 한 보조고주 개발을 접기로 했다. 누난증후군은 키와 얼굴 특징, 심장 등에 영향을 미칠 수 있는 질환이다. 바이오마린은 증권신고서에서 이번 결정이 보조고주의 안전성이나 효능 때문이 아니라 "연구의 실행 가능성과 누난증후군 아동을 둘러싼 현재 치료 환경"과 관련됐다고 밝혔다. 보조고주는 왜소증의 일종인 연골무형성증 치료제로
2026-09-16
일라이릴리가 캐나다 바이오기업 쿠르칸테라퓨틱스와 손잡고 중추신경계 유전자 의약품 개발에 프로그램당 최대 2억3700만달러(약 3176억원)를 투자한다. 15일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 릴리는 쿠르칸과의 협력에서 프로그램당 연구·개발·상업화 마일스톤으로 최대 2억3700만달러를 지급하기로 했다. 양사는 쿠르칸의 표적공학반응폴리머(TERP) 플랫폼을 활용해 중추신경계와 말초신경계에 유전자 의약품을 전달하는 기술을 연구한다. 릴리는 여러 연구 프로그램에서 쿠르칸과 협력하며
2026-09-16
사노피가 기존 의약품 20개와 생산공장 3곳을 독일 제약사 셰플라팜에 넘기고 지분 26.4%를 확보한다. 16일(현지시간) 피어스파마에 따르면 사노피는 이번 거래로 성숙기 의약품 관련 자산을 정리하는 대신 셰플라팜 지분 26.4%를 취득한다. 셰플라팜은 일반 제약사와 달리 성숙기 의약품 유지·관리에 특화한 회사다. 특허가 만료된 브랜드 의약품을 사들여 제약사가 혁신 신약 개발에 집중하도록 돕는다. 양사는 10년 넘게 협력해 왔다. 다만 셰플라팜은 그동안 생산을 외부에 맡겼으나 이번 계약으로 헝가리
2026-09-16
