기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 코아스템켐온이 시신경척수염과 특발성 폐섬유증 등 희귀질환 치료제 개발에 속도를 내며 하반기 임상 진입을 예고했다. 코아스템켐온은 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 시신경척수염 치료 후보물질 'CE211NS21'의 1상 임상시험을 2026년 하반기 개시할 예정이라고 밝혔다. 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 'EV231LU20' 역시 같은 기간 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다. 'CE211NS21'은 동종골수유래 중간엽줄기세포 치료제로, 회
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 셀리드가 오미크론 변이 대응 코로나19 백신 후보물질의 임상 3상 투여를 마치고 데이터 분석에 돌입한 가운데, 차세대 유행에 대비한 신규 변이 백신 개발에도 착수했다. 셀리드는 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 오미크론 변이 대응 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 다국가 임상 3상 시험 대상자 투여를 모두 완료하고 현재 안전성과 면역원성 데이터를 분석 중이라고 밝혔다. 이 임상은 국내를 포함해 필리핀, 베트남에서 진행됐다. 해당 임상
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 에이치엘비의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 1월 한 달간 두 건의 항암 신약에 대한 허가 절차를 진행하며 미국 시장 공략에 속도를 내고 있다. 15일 에이치엘비가 공시한 분기보고서에 따르면, 엘레바는 지난 1월 28일(현지시간) 담관암 치료제 후보물질 '리라푸그라티닙'의 신약허가신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출해 우선심사 대상으로 선정됐다. 앞서 1월 23일에는 간암 1차 치료제 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙' 병용요법에 대한 재승인 신청
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 보로노이가 파트너사 오릭 파마슈티컬스에 기술이전한 비소세포폐암 치료제 후보물질 'ORIC-114'의 우수한 임상 데이터를 공개하며 주요 파이프라인의 순항 소식을 알렸다. 보로노이는 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 보고서에 따르면 파트너사 오릭은 2025년 12월 유럽종양학회 아시아(ESMO Asia)에서 'ORIC-114'의 임상 1b상 추가 결과를 발표했다. 발표에서 'ORIC-114'는 이전에 치료 경험이 없는 EGFR
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 명문제약이 고지혈증 개량신약 개발에 성공하며 만성질환 포트폴리오를 강화하고 있다. 15일 명문제약이 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 고지혈증 개량신약 'MMP-326'에 대해 지난 1일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 이 약물은 2025년 3분기부터 연구를 시작한 개량신약 복합제다. 고혈압·고지혈증 복합 개량신약 'MMP-308'도 허가 절차를 밟고 있다. 2021년 8월 연구를 시작한 이 후보물질은 현재 허가 심사 중이며,
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 앱클론의 항-HER2 항체 신약 '둘파타턱(AC101)'이 파트너사 헨리우스의 자체 항체-약물 접합체(ADC)와 병용하는 임상에 본격 착수했다. 앱클론은 15일 제출한 분기보고서를 통해 지난 3월 'AC101'과 헨리우스의 HER2 ADC 'HLX87'을 병용하는 2/3상 임상시험의 첫 환자 투여가 중국에서 진행됐다고 밝혔다. 이번 임상은 HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 한다. 'AC101'은 앱클론의 항체 디스커버리 플랫폼 'NEST'를 통해 발굴
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 유바이오로직스가 경구용 콜레라 백신 '유비콜'의 성공에 이어 장티푸스, 수막구균 등 차세대 백신 파이프라인 개발에 속도를 내고 있다. 유바이오로직스는 14일 공시한 분기보고서를 통해 주요 연구개발 파이프라인의 진행 현황을 공개했다. 회사는 장티푸스 접합백신 '유티프-씨(EuTYPH-C)'의 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 심사를 진행 중이다. 유티프-씨는 2025년 7월 식품의약품안전처로부터 수출용 품목허가를 획득한 바 있다. WHO PQ 인증
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 에스바이오메딕스가 배아줄기세포 유래 파킨슨병 치료제 'TED-A9'의 임상 1/2a상 환자 투여를 모두 마치는 등 핵심 파이프라인 개발에 속도를 내고 있다. 에스바이오메딕스는 14일 공시한 분기보고서를 통해 파킨슨병 치료제 후보물질 'TED-A9'의 국내 임상 1/2a상에 참여한 환자 12명 전원에 대한 투여를 완료했다고 밝혔다. 'TED-A9'은 배아줄기세포에서 분화시킨 A9 도파민 신경전구세포를 이식해 파킨슨병의 근본적 치료를 목표로 하는 세포치료제다
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 바이젠셀이 NK/T세포 림프종 치료제 'VT-EBV-N'의 임상 2상을 성공적으로 마치고 조건부 품목허가 절차에 돌입한다. 바이젠셀은 14일 공시한 분기보고서를 통해 항원 특이 살해 T세포(CTL) 치료제 'VT-EBV-N'의 임상 2상에서 통계적 유의성을 확보했다고 밝혔다. 'VT-EBV-N'은 EBV(엡스타인-바 바이러스) 양성 NK/T세포 림프종을 적응증으로 하는 자가유래 세포치료제다. 국내 13개 기관에서 진행된 임상 2상 최종결과보고서(CSR)에
2026-05-13
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 리젠엑스바이오가 듀센근디스트로피(DMD) 유전자치료제 후보물질의 긍정적 임상 데이터를 확보하고 미국 허가 절차에 돌입하지만, 안전성 우려가 발목을 잡았다. 14일(현지시간) 바이오 전문매체 바이오파마 다이브에 따르면 리젠엑스바이오(Regenxbio)는 유전자치료제 'RGX-202'가 임상시험에서 목표를 달성했다고 밝혔다. RGX-202 투여 환자군의 평균 마이크로디스트로핀 단백질 발현율은 정상치의 약 71%에 달했다. 이미 증상 악화가 시작될 것으로 예상
2026-05-13
