프랑스 바이오기업 오시백스(Osivax)가 GC녹십자로부터 독감 백신 'GC플루'에 대한 라이선스를 확보하고 복합 백신 개발에 본격 착수했다. 오시백스는 자사 인플루엔자A 백신 후보물질 'OVX836'과 GC플루를 단일 주사제로 결합하는 것을 목표로 하며, 이번 계약은 한국산 상용 백신이 글로벌 혁신 신약의 핵심 구성 요소로 채택됐다는 점에서 주목된다. 기존 독감 백신이 해마다 교체돼야 하는 이유는 표면 단백질(헤마글루티닌, HA)을 표적으로 삼기 때문이다. HA는 계절마다 변이를 일으키고, 유행
9일 전
길리어드가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 새 HIV 치료 복합정 '빅스렌보'(Bixlenvo)를 출시한다. 28일(현지시간) 미국 제약 전문지 피어스파마에 따르면 길리어드 사이언스는 HIV 바이러스가 억제된 성인을 위한 1일 1회 경구용 복합정 빅스렌보의 FDA 승인을 받았다고 밝혔다. 빅스렌보는 검증된 인테그라제 가닥전이 억제제(INSTI)인 빅테그라비르와 길리어드가 최근 개발한 캡시드 억제제 레나카파비르를 결합한 복합정이다. 이번 승인은 길리어드가 약 20년 전 최초의 1일 1회 단일정
9일 전
미국 식품의약국(FDA)이 진행성 췌장암 환자의 생존 기간을 두 배 가까이 늘린 먹는 항암제를 승인했다. 26일(현지시간) FDA에 따르면 미국 제약사 레볼루션 메디신스(Revolution Medicines)가 개발한 다락소라십(daraxonrasib)이 상품명 라손크(Rasonque)로 승인을 받았다. 적응증은 전신 치료를 한 번 이상 받았거나 병용 전신 치료 요법의 대상이 아닌 전이성 췌장 선암 성인 환자다. 이번 승인으로 그동안 임상시험 단계에 머물던 약물이 정식 치료 옵션으로 자리 잡게 됐
10일 전
아스트라제네카와 암젠의 테즈스파이어가 호산구성 식도염 3상 임상에서 목표를 달성했다. 27일(현지시간) 바이오파마다이브에 따르면 두 회사는 테즈스파이어가 호산구성 식도염(EoE) 대상 3상 임상에서 모든 1차·2차 평가 지표를 충족했다고 밝혔다. 테즈스파이어는 중증 천식과 만성 비부비동염에 이미 승인된 항체 치료제다. 이번 성공으로 세 번째 적응증 확대 가능성이 열렸다. 회사 측은 구체적인 수치를 공개하지 않았지만 치료가 질병 활성도와 중증도 지표 및 증상에서 "통계적으로 유의미하고 임상적으로 의
10일 전
췌장암 신약 라손크(Rasonque)의 미국 승인을 두고 현장 의료진과 투자자들이 '역사적 출시'를 기대하면서도, 높은 약가와 모호한 적응증 기준 등 풀어야 할 과제가 남아 있다는 평가가 나온다. 28일(현지시간) 피어스파마에 따르면 레볼루션 메디슨스(RevMed)는 전이성 췌장암 치료제 라손크(성분명 다락소라십)의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 밝혔다. 시카고 시티오브호프의 의학종양학자 아자즈 칸 박사는 이번 승인 소식을 접하고 "놀랐다"면서도 "환자와 가족, 그들이 사는 지역사회에
10일 전
암젠과 아스트라제네카의 염증질환 치료제 테즈파이어가 호산구성 식도염(EoE) 3상 임상시험에서 1차 평가변수를 모두 충족하며 사노피·리제네론의 듀피젠트에 도전장을 냈다. 암젠과 아스트라제네카는 27일(현지시간) 테즈파이어의 EoE 3상 '크로싱' 시험에서 1차 및 주요 2차 평가변수를 모두 달성했다고 밝혔다. 테즈파이어는 염증의 상류 인자를 표적하는 항TSLP 생물학적 제제다. 두 회사에 따르면 투여 24주차에 위약 대비 식도의 호산구 수치가 낮은 상태로 정의되는 조직학적 관해와 삼킴 곤란 증상
10일 전
머크와 모더나가 공동 개발한 개인맞춤형 mRNA 암백신 인티스메란이 3상 임상시험에서 주요 평가 목표를 충족했다. 머크는 19일(현지시간) 모더나와 함께 진행한 3상 INTerpath-001 시험에서 인티스메란과 키트루다 병용요법이 무재발 생존(RFS)과 원격 전이 없는 생존(DMFS) 평가 목표를 모두 달성했다고 발표했다. 이번 시험은 수술로 완전히 제거했지만 재발 위험이 높은 IIB~IV기 피부 흑색종 환자 1137명을 대상으로 진행됐다. 인티스메란과 키트루다 병용요법이 키트루다 단독요법 대비
10일 전
아테졸리주맙·베바시주맙 병용요법(이하 'T+A') 유도 치료를 받은 국소 진행성 간세포암 환자에서 간 절제술이 유지요법보다 치료 실패까지 시간을 유의하게 연장했다는 3상 임상시험 결과가 나왔다. 푸단대학 판자(樊嘉) 연구팀은 2026년 8월 22일 의학 학술지 랜싯(The Lancet)에 이 같은 내용의 연구 논문을 게재했다. 해당 연구는 'T+A' 유도 치료 후 간 절제가 유지요법보다 우수함을 입증한 최초의 3상 시험이다. 연구팀은 중국 24개 병원에서 대혈관 침범이 있고 간외 전이가 없는 초치
10일 전
지투지바이오가 개발 중인 알츠하이머성 치매 치료용 장기지속형 주사제 'GB-5001'이 국내 임상 1상에서 안전성과 내약성을 확인했다. 회사는 충남대학교병원에서 건강한 남성 자원자를 대상으로 진행한 임상 1상 최종 결과를 공시를 통해 발표했다. 이번 임상은 식품의약품안전처와 충남대학교병원 의학연구윤리심의위원회(IRB)의 승인을 받아 진행됐다. GB-5001은 기존 치매 치료 경구제가 지닌 구조적 한계를 해결하기 위해 설계된 약물이다. 도네페질 성분의 알약은 매일 복용해야 하는데, 인지 기능이 저하
10일 전
진행성 간암 환자라도 표적·면역 병용치료에 반응해 종양이 줄어들면 수술로 종양을 제거하는 편이 약물치료를 계속하는 것보다 치료 효과가 더 오래 유지된다는 대규모 임상시험 결과가 나왔다. 수술은 잔존하는 내성 암세포를 없애 근치적 치료 기회를 제공하지만, 수술 전후로 약물치료를 중단해야 하고 수술 자체의 부담도 있어 그동안 어떤 선택이 더 나은지에 대한 근거가 부족했다. 중국 푸단대학 부속 중산병원 판자(樊嘉) 원사팀이 국내 24개 대형 간담도 종양센터와 함께 진행한 연구자 주도 3상 무작위 대조시
10일 전
