
피플바이오 '알츠온', 유럽 IVDR 인증…13조 시장 공략 가속
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 피플바이오가 알츠하이머병 혈액 진단키트 '알츠온'의 유럽 체외진단 의료기기 규정(CE-IVDR) 인증을 획득하고 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다. 피플바이오는 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 회사는 2025년 11월 유럽의 강화된 체외진단 의료기기 규정인 IVDR 인증을 최종 획득했다고 설명했다. IVDR은 기존 지침(IVDD)보다 기술문서의 적정성, 임상적 증거 제시, 시판 후 감시체계 등 요구사항이 대폭 강화된 법적 규제
2026-05-14











